- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03108430
Az inhalációs tüdőgyulladás kialakulásának kockázati tényezőinek tanulmányozása belégzés után (PrevAsPI-Obs)
2017. április 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az inhalációs tüdőgyulladás (PI) gyakori a klinikai gyakorlatban, de ritkán tanulmányozzák.
Például nincsenek adatok a tüdőgyulladás inhaláció utáni előfordulási gyakoriságáról és a kockázati tényezőkről vagy a védőfaktorokról, mivel ismert, hogy aki belélegzett, nem feltétlenül alakul ki IP-fertőzés.
Nincsenek adatok az inhaláció antibiotikus kezeléssel történő megelőző kezelésének előnyeiről, bár ez a gyakorlat általános.
Ebben az összefüggésben ez a megfigyelési tanulmány a témával kapcsolatos helyzetet kívánja számba venni, hogy meghatározza, milyen intézkedéseket kell végrehajtani a szellemi tulajdon megelőzése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- E-mail: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A belélegzések megfigyelése az orvostudományban és az újraélesztésben, valamint olyan adatok gyűjtése, amelyek valószínűleg befolyásolják az IP megjelenését.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intenzív terápiában: minden intubált beteg, aki:
- Ez egy kóma, amelynek GCS ≤ 12, VAS védelem nélkül, az időtartamtól függetlenül
- Vagy bizonyítottan belélegzés, amelyet a gyomornedv vagy élelmiszer VAS-ban való jelenléte határoz meg
- Vagy feltételezett belélegzés, amelyet az extrahospitális anamnézis határoz meg
- Az orvostudományban:
- Bármilyen rossz út (étkezéskor reflexszerű köhögés határozza meg)
- Kóma intubáció nélkül, időtartamtól és mélységtől függetlenül
Kizárási kritériumok:
- VAP-ban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Inhalációs tüdőgyulladás
|
Számítsa ki a PI éves incidenciáját, a PI incidenciáját az inhalált betegeknél (minden alcsoportban), és logisztikus regresszióval elemezze a rizikófaktorokat a vizsgált időszakban kórházba került betegek száma alapján.
|
|
Bizonyított belélegzések
|
Számítsa ki a PI éves incidenciáját, a PI incidenciáját az inhalált betegeknél (minden alcsoportban), és logisztikus regresszióval elemezze a rizikófaktorokat a vizsgált időszakban kórházba került betegek száma alapján.
|
|
Gyanús belégzés (kóma + anamnézis)
|
Számítsa ki a PI éves incidenciáját, a PI incidenciáját az inhalált betegeknél (minden alcsoportban), és logisztikus regresszióval elemezze a rizikófaktorokat a vizsgált időszakban kórházba került betegek száma alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Számítsa ki a PI éves incidenciáját, a PI incidenciáját az inhalált betegeknél (minden alcsoportban), és logisztikus regresszióval elemezze a rizikófaktorokat a vizsgált időszakban kórházba került betegek száma alapján.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. augusztus 21.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2017. augusztus 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2016-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rizikó faktor
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University és más munkatársakMég nincs toborzásGranulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF) MobilizációKína
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTBefejezveEgészséges allogén donorok | Granulocyte Colony-stimulating Factor (G-CSF) MobilizáltNémetország
-
Tanta UniversityBefejezve
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzásCore Binding Factor Akut mieloid leukémia | KIT mutációval kapcsolatos daganatokKína
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadMegszűnt
-
Hospices Civils de LyonBefejezveTerhesség | Szülés után | Factor V Leiden heterozigóta mutáció | Faktor II heterozigóta mutációFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásHemorrhagiás rendellenességek | Extrinsic Pathway Factor hiány | Hepatocelluláris elégtelenség koagulopátiávalFranciaország
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktív, nem toborzóMeddőség | Chlamydia Trachomatis fertőzés | Antichlamydia antitestek | Tubal Factor MeddőségOrosz Föderáció
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... és más munkatársakToborzásCore Binding Factor Akut mieloid leukémiaKína