- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03108430
Estudio de factores de riesgo para desarrollar neumonía por inhalación después de la inhalación (PrevAsPI-Obs)
15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La neumonía por inhalación (PI) es común en la práctica clínica, pero rara vez se estudia.
Por ejemplo, no hay datos sobre la incidencia de neumonía tras inhalación y factores de riesgo o factores protectores para desarrollarla ya que se sabe que quien inhala no necesariamente desarrolla una PI.
No hay datos sobre el beneficio de tratar la inhalación con terapia antibiótica de manera preventiva, aunque esta práctica es común.
En este contexto, este estudio observacional desea hacer un balance de la situación sobre el tema con el fin de determinar qué acciones implementar para prevenir la PI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Observación de inhalaciones en medicina y reanimación y recopilación de datos que puedan influir en la aparición de una PI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En cuidados intensivos: Todo paciente intubado que presente:
- Es un coma con GCS ≤ 12 sin protección EVA, sea cual sea la duración
- Ya sea una inhalación comprobada, definida por la presencia en el VAS de líquido gástrico o alimentos
- O sospecha de inhalación, definida por la anamnesis extrahospitalaria
- En medicina :
- Cualquier manera incorrecta (definida por una tos refleja al tomar alimentos)
- Coma sin intubación, independientemente de la duración o la profundidad
Criterio de exclusión:
- Pacientes con VAP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Neumonía por inhalación
|
Calcular la incidencia anual de IP, la incidencia de IP en pacientes inhalados (en cada subgrupo), y analizar los factores de riesgo por regresión logística, en función del número de pacientes hospitalizados durante el periodo de estudio.
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Inhalaciones probadas
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Calcular la incidencia anual de IP, la incidencia de IP en pacientes inhalados (en cada subgrupo), y analizar los factores de riesgo por regresión logística, en función del número de pacientes hospitalizados durante el periodo de estudio.
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Sospecha de inhalaciones (coma + anamnesis)
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Calcular la incidencia anual de IP, la incidencia de IP en pacientes inhalados (en cada subgrupo), y analizar los factores de riesgo por regresión logística, en función del número de pacientes hospitalizados durante el periodo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calcular la incidencia anual de IP, la incidencia de IP en pacientes inhalados (en cada subgrupo), y analizar los factores de riesgo por regresión logística, en función del número de pacientes hospitalizados durante el periodo de estudio.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía
- Neumonía, Aspiración
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estadísticas como tema
- Factores epidemiológicos
- Riesgo
- Probabilidad
- Causalidad
- Factores de riesgo
Otros números de identificación del estudio
- RNI2016-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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