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Estudio de factores de riesgo para desarrollar neumonía por inhalación después de la inhalación (PrevAsPI-Obs)

5 de abril de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La neumonía por inhalación (PI) es común en la práctica clínica, pero rara vez se estudia. Por ejemplo, no hay datos sobre la incidencia de neumonía tras inhalación y factores de riesgo o factores protectores para desarrollarla ya que se sabe que quien inhala no necesariamente desarrolla una PI. No hay datos sobre el beneficio de tratar la inhalación con terapia antibiótica de manera preventiva, aunque esta práctica es común. En este contexto, este estudio observacional desea hacer un balance de la situación sobre el tema con el fin de determinar qué acciones implementar para prevenir la PI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Observación de inhalaciones en medicina y reanimación y recopilación de datos que puedan influir en la aparición de una PI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En cuidados intensivos: Todo paciente intubado que presente:
  • Es un coma con GCS ≤ 12 sin protección EVA, sea cual sea la duración
  • Ya sea una inhalación comprobada, definida por la presencia en el VAS de líquido gástrico o alimentos
  • O sospecha de inhalación, definida por la anamnesis extrahospitalaria
  • En medicina :
  • Cualquier manera incorrecta (definida por una tos refleja al tomar alimentos)
  • Coma sin intubación, independientemente de la duración o la profundidad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con VAP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neumonía por inhalación
Otro: Factores de riesgo e incidencia de IP tras inhalación
Calcular la incidencia anual de IP, la incidencia de IP en pacientes inhalados (en cada subgrupo), y analizar los factores de riesgo por regresión logística, en función del número de pacientes hospitalizados durante el periodo de estudio.
Inhalaciones probadas
Otro: Factores de riesgo e incidencia de IP tras inhalación
Calcular la incidencia anual de IP, la incidencia de IP en pacientes inhalados (en cada subgrupo), y analizar los factores de riesgo por regresión logística, en función del número de pacientes hospitalizados durante el periodo de estudio.
Sospecha de inhalaciones (coma + anamnesis)
Otro: Factores de riesgo e incidencia de IP tras inhalación
Calcular la incidencia anual de IP, la incidencia de IP en pacientes inhalados (en cada subgrupo), y analizar los factores de riesgo por regresión logística, en función del número de pacientes hospitalizados durante el periodo de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calcular la incidencia anual de IP, la incidencia de IP en pacientes inhalados (en cada subgrupo), y analizar los factores de riesgo por regresión logística, en función del número de pacientes hospitalizados durante el periodo de estudio.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de agosto de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

21 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

21 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RNI2016-10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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