Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium rizikových faktorů pro rozvoj inhalační pneumonie po inhalaci (PrevAsPI-Obs)

5. dubna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inhalační pneumonie (PI) je v klinické praxi běžná, ale jen zřídka se studuje. Například neexistují žádné údaje o incidenci zápalu plic po inhalaci a rizikových faktorech nebo ochranných faktorech pro jeho rozvoj, protože je známo, že u každého, kdo se nadýchal, se nemusí nutně vyvinout IP. Neexistují žádné údaje o přínosu preventivní léčby inhalace antibiotiky, i když je tato praxe běžná. V této souvislosti si tato observační studie přeje zhodnotit situaci v této oblasti, aby bylo možné určit, jaká opatření je třeba zavést k prevenci duševního vlastnictví.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pozorování inhalací v lékařství a resuscitaci a shromažďování údajů, které pravděpodobně ovlivní vznik IP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na jednotce intenzivní péče: Jakýkoli intubovaný pacient, který uvedl:
  • Je to kóma s GCS ≤ 12 bez ochrany VAS, bez ohledu na dobu trvání
  • Buď prokázaná inhalace, definovaná přítomností žaludeční tekutiny nebo potravy ve VAS
  • Buď podezření na inhalaci, definované mimonemocniční anamnézou
  • V medicíně:
  • Jakýkoli špatný způsob (definovaný reflexním kašlem při příjmu potravy)
  • Kóma bez intubace, bez ohledu na dobu trvání nebo hloubku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s VAP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Inhalační pneumonie
Jiný: Rizikové faktory a výskyt IP po inhalaci
Vypočítejte roční výskyt PI, výskyt PI u inhalovaných pacientů (v každé podskupině) a analyzujte rizikové faktory pomocí logistické regrese na základě počtu pacientů hospitalizovaných během období studie.
Osvědčené inhalace
Jiný: Rizikové faktory a výskyt IP po inhalaci
Vypočítejte roční výskyt PI, výskyt PI u inhalovaných pacientů (v každé podskupině) a analyzujte rizikové faktory pomocí logistické regrese na základě počtu pacientů hospitalizovaných během období studie.
Podezření na vdechnutí (koma + anamnéza)
Jiný: Rizikové faktory a výskyt IP po inhalaci
Vypočítejte roční výskyt PI, výskyt PI u inhalovaných pacientů (v každé podskupině) a analyzujte rizikové faktory pomocí logistické regrese na základě počtu pacientů hospitalizovaných během období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vypočítejte roční výskyt PI, výskyt PI u inhalovaných pacientů (v každé podskupině) a analyzujte rizikové faktory pomocí logistické regrese na základě počtu pacientů hospitalizovaných během období studie.
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

21. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

21. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI2016-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikový faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit