- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03108430
Inhalaatiokeuhkokuumeen kehittymisen riskitekijöiden tutkimus inhalaation jälkeen (PrevAsPI-Obs)
keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inhalaatiokeuhkokuume (PI) on yleinen kliinisessä käytännössä, mutta sitä tutkitaan harvoin.
Esimerkiksi inhalaation jälkeisen keuhkokuumeen esiintyvyydestä ja sen kehittymisen riskitekijöistä tai suojaavista tekijöistä ei ole tietoa, koska tiedetään, että kenellekään hengittäneelle ei välttämättä kehitty IP-infektiota.
Inhalaation ennaltaehkäisevän antibioottihoidon eduista ei ole tietoa, vaikka tämä käytäntö on yleinen.
Tässä havainnointitutkimuksessa halutaan tehdä tilannekatsaus aiheeseen liittyvästä tilanteesta, jotta voidaan määrittää, mitä toimenpiteitä on toteutettava immateriaalioikeuksien estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- Sähköposti: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Inhalaatioiden tarkkailu lääketieteessä ja elvytyksessä sekä sellaisten tietojen kerääminen, jotka voivat vaikuttaa IP:n syntymiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoidossa: Jokainen intuboitu potilas, joka esitti:
- Se on kooma, jonka GCS ≤ 12 ilman VAS-suojausta kestosta riippumatta
- Joko todistettu sisäänhengitys, joka määritellään mahanesteen tai ruoan läsnäolon perusteella
- Joko epäilty inhalaatio, joka määritellään sairaalan ulkopuolisen anamneesin perusteella
- Lääketieteessä:
- Mikä tahansa väärä tapa (määrittää refleksin yskän ruokailun yhteydessä)
- Kooma ilman intubaatiota kestosta tai syvyydestä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on VAP
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Inhalaatiokeuhkokuume
|
Laske PI:n vuotuinen ilmaantuvuus, PI:n ilmaantuvuus sisäänhengitetyillä potilailla (jossakin alaryhmässä) ja analysoi riskitekijät logistisella regressiolla tutkimusjakson aikana sairaalahoidossa olevien potilaiden lukumäärän perusteella.
|
|
Todistetut inhalaatiot
|
Laske PI:n vuotuinen ilmaantuvuus, PI:n ilmaantuvuus sisäänhengitetyillä potilailla (jossakin alaryhmässä) ja analysoi riskitekijät logistisella regressiolla tutkimusjakson aikana sairaalahoidossa olevien potilaiden lukumäärän perusteella.
|
|
Epäillyt inhalaatiot (kooma + anamneesi)
|
Laske PI:n vuotuinen ilmaantuvuus, PI:n ilmaantuvuus sisäänhengitetyillä potilailla (jossakin alaryhmässä) ja analysoi riskitekijät logistisella regressiolla tutkimusjakson aikana sairaalahoidossa olevien potilaiden lukumäärän perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laske PI:n vuotuinen ilmaantuvuus, PI:n ilmaantuvuus sisäänhengitetyillä potilailla (jossakin alaryhmässä) ja analysoi riskitekijät logistisella regressiolla tutkimusjakson aikana sairaalahoidossa olevien potilaiden lukumäärän perusteella.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2016-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskikerroin
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiCore Binding Factor Akuutti myelooinen leukemia | KIT Mutaatioihin liittyvät kasvaimetKiina
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiHemorragiset häiriöt | Extrinsic Pathway Factor -puutos | Hepatosellulaarinen vajaatoiminta, jossa on koagulopatiaRanska
-
National Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaLymfooma | Leukemia | Hematologiset kasvaimet | Core Binding Factor Alpha SubyksikötYhdysvallat
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCore Binding Factor Akuutti myelooinen leukemiaKiina
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Core-Binding FactorKiina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiCore Binding Factor Akuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat