Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van risicofactoren voor het ontwikkelen van inademingspneumonie na inademing (PrevAsPI-Obs)

5 april 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inhalatiepneumonie (PI) komt veel voor in de klinische praktijk, maar wordt zelden bestudeerd. Er zijn bijvoorbeeld geen gegevens over de incidentie van longontsteking na inademing en risicofactoren of beschermende factoren om er een te ontwikkelen, aangezien bekend is dat iemand die inademt niet noodzakelijkerwijs een IP ontwikkelt. Er zijn geen gegevens over het voordeel van preventieve behandeling van inhalatie door antibiotische therapie, hoewel deze praktijk gebruikelijk is. In deze context wil deze observationele studie de stand van zaken ter zake inventariseren om te bepalen welke acties ondernomen moeten worden om IE te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Observatie van inhalaties in medicijnen en reanimatie en verzameling van gegevens die waarschijnlijk de opkomst van een IP zullen beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op de intensive care: elke geïntubeerde patiënt die zich presenteerde:
  • Het is een coma met GCS ≤ 12 zonder VAS-bescherming, ongeacht de duur
  • Ofwel een bewezen inademing, gedefinieerd door de aanwezigheid in het VAS van maagvloeistof of voedsel
  • Ofwel een vermoedelijke inademing, bepaald door de anamnese buiten het ziekenhuis
  • In de geneeskunde:
  • Elke verkeerde manier (gedefinieerd door een reflexhoest bij het nemen van voedsel)
  • Coma zonder intubatie, ongeacht duur of diepte

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met VAP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longontsteking door inademing
Ander: Risicofactoren en incidentie van IP na inademing
Bereken de jaarlijkse incidentie van PI, de incidentie van PI bij geïnhaleerde patiënten (in elke subgroep) en analyseer de risicofactoren door middel van logistische regressie, op basis van het aantal patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis is opgenomen.
Bewezen inhalaties
Ander: Risicofactoren en incidentie van IP na inademing
Bereken de jaarlijkse incidentie van PI, de incidentie van PI bij geïnhaleerde patiënten (in elke subgroep) en analyseer de risicofactoren door middel van logistische regressie, op basis van het aantal patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis is opgenomen.
Vermoedelijke inhalaties (coma + anamnese)
Ander: Risicofactoren en incidentie van IP na inademing
Bereken de jaarlijkse incidentie van PI, de incidentie van PI bij geïnhaleerde patiënten (in elke subgroep) en analyseer de risicofactoren door middel van logistische regressie, op basis van het aantal patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis is opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereken de jaarlijkse incidentie van PI, de incidentie van PI bij geïnhaleerde patiënten (in elke subgroep) en analyseer de risicofactoren door middel van logistische regressie, op basis van het aantal patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis is opgenomen.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 augustus 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

21 augustus 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

21 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RNI2016-10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risico factor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren