- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03108430
Studie van risicofactoren voor het ontwikkelen van inademingspneumonie na inademing (PrevAsPI-Obs)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inhalatiepneumonie (PI) komt veel voor in de klinische praktijk, maar wordt zelden bestudeerd.
Er zijn bijvoorbeeld geen gegevens over de incidentie van longontsteking na inademing en risicofactoren of beschermende factoren om er een te ontwikkelen, aangezien bekend is dat iemand die inademt niet noodzakelijkerwijs een IP ontwikkelt.
Er zijn geen gegevens over het voordeel van preventieve behandeling van inhalatie door antibiotische therapie, hoewel deze praktijk gebruikelijk is.
In deze context wil deze observationele studie de stand van zaken ter zake inventariseren om te bepalen welke acties ondernomen moeten worden om IE te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Observatie van inhalaties in medicijnen en reanimatie en verzameling van gegevens die waarschijnlijk de opkomst van een IP zullen beïnvloeden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op de intensive care: elke geïntubeerde patiënt die zich presenteerde:
- Het is een coma met GCS ≤ 12 zonder VAS-bescherming, ongeacht de duur
- Ofwel een bewezen inademing, gedefinieerd door de aanwezigheid in het VAS van maagvloeistof of voedsel
- Ofwel een vermoedelijke inademing, bepaald door de anamnese buiten het ziekenhuis
- In de geneeskunde:
- Elke verkeerde manier (gedefinieerd door een reflexhoest bij het nemen van voedsel)
- Coma zonder intubatie, ongeacht duur of diepte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met VAP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longontsteking door inademing
|
Bereken de jaarlijkse incidentie van PI, de incidentie van PI bij geïnhaleerde patiënten (in elke subgroep) en analyseer de risicofactoren door middel van logistische regressie, op basis van het aantal patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis is opgenomen.
|
|
Bewezen inhalaties
|
Bereken de jaarlijkse incidentie van PI, de incidentie van PI bij geïnhaleerde patiënten (in elke subgroep) en analyseer de risicofactoren door middel van logistische regressie, op basis van het aantal patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis is opgenomen.
|
|
Vermoedelijke inhalaties (coma + anamnese)
|
Bereken de jaarlijkse incidentie van PI, de incidentie van PI bij geïnhaleerde patiënten (in elke subgroep) en analyseer de risicofactoren door middel van logistische regressie, op basis van het aantal patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis is opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bereken de jaarlijkse incidentie van PI, de incidentie van PI bij geïnhaleerde patiënten (in elke subgroep) en analyseer de risicofactoren door middel van logistische regressie, op basis van het aantal patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode in het ziekenhuis is opgenomen.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking
- Longontsteking, aspiratie
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Statistieken als onderwerp
- Epidemiologische factoren
- Risico
- Waarschijnlijkheid
- Causaliteit
- Risicofactoren
Andere studie-ID-nummers
- RNI2016-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risico factor
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
Richmond Research InstituteWervingProtrombine G20210A | Factor V LeidenVerenigd Koninkrijk
-
St. James's Hospital, IrelandOnbekend
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersWervingGranulocyt-Koloniestimulerende Factor (G-CSF) MobilisatieChina
-
Schrödinger, Inc.BeëindigdAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
City TherapeuticsWervingProtrombine G20210A | Factor V LeidenVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooid
-
Ulsan University HospitalWervingHart-en vaatziekten | Maligniteit | Risico factorKorea, republiek van
-
Spark TherapeuticsVoltooidHematologische ziekten | Bloedstollingsstoornissen, geërfd | Coagulatie-eiwitstoornissen | Hemorragische aandoeningen | Genetische ziekten, aangeboren | Genetische ziekten, X-gekoppeld | Gentherapie | Bloedstollingsstoornis | Genoverdracht | Adeno-geassocieerd virus (AAV) | Factor VIII (FVIII) | Factor VIII... en andere voorwaardenVerenigde Staten