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Estudo dos Fatores de Risco para o Desenvolvimento de Pneumonia Inalatória Após a Inalação (PrevAsPI-Obs)

5 de abril de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A pneumonia por inalação (PI) é comum na prática clínica, mas raramente estudada. Por exemplo, não há dados sobre a incidência de pneumonia após inalação e fatores de risco ou fatores de proteção para desenvolvê-la, pois sabe-se que quem inalou não necessariamente desenvolve um IP. Não há dados sobre o benefício de tratar a inalação com antibioticoterapia preventivamente, embora essa prática seja comum. Neste contexto, este estudo observacional deseja fazer um balanço da situação sobre o tema, a fim de determinar quais ações implementar para prevenir a PI.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Observação de inalações em medicamentos e ressuscitação e coleta de dados que possam influenciar o surgimento de um IP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em terapia intensiva: Qualquer paciente intubado que apresente:
  • É um coma com ECG ≤ 12 sem proteção VAS, qualquer que seja a duração
  • Uma inalação comprovada, definida pela presença na EVA de fluido gástrico ou alimento
  • Ou uma suspeita de inalação, definida pela anamnese extra-hospitalar
  • Em medicina :
  • Qualquer maneira errada (definida por uma tosse reflexa ao comer)
  • Coma sem intubação, independentemente da duração ou profundidade

Critério de exclusão:

  • Pacientes com PAV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pneumonia por inalação
Outro: Fatores de risco e incidência de IP após inalação
Calcular a incidência anual de IP, a incidência de IP em pacientes inalatórios (em cada subgrupo) e analisar os fatores de risco por regressão logística, com base no número de pacientes internados no período do estudo.
Inalações comprovadas
Outro: Fatores de risco e incidência de IP após inalação
Calcular a incidência anual de IP, a incidência de IP em pacientes inalatórios (em cada subgrupo) e analisar os fatores de risco por regressão logística, com base no número de pacientes internados no período do estudo.
Inalações suspeitas (coma + anamnese)
Outro: Fatores de risco e incidência de IP após inalação
Calcular a incidência anual de IP, a incidência de IP em pacientes inalatórios (em cada subgrupo) e analisar os fatores de risco por regressão logística, com base no número de pacientes internados no período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Calcular a incidência anual de IP, a incidência de IP em pacientes inalatórios (em cada subgrupo) e analisar os fatores de risco por regressão logística, com base no número de pacientes internados no período do estudo.
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de agosto de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

21 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

21 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RNI2016-10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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