吸入后发展为吸入性肺炎的危险因素研究 (PrevAsPI-Obs)
2017年4月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
吸入性肺炎 (PI) 在临床实践中很常见,但很少被研究。
例如,没有关于吸入后肺炎的发病率和发展为肺炎的危险因素或保护因素的数据,因为众所周知,任何吸入的人不一定会发展为 IP。
尽管这种做法很常见,但尚无关于通过抗生素治疗先发制人治疗吸入的益处的数据。
在此背景下,本观察性研究希望对该主题的情况进行评估,以确定采取何种行动来防止知识产权。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
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接触:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- 邮箱:lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
观察药物吸入和复苏以及可能影响 IP 出现的数据收集。
描述
纳入标准:
- 在重症监护中:任何出现以下情况的插管患者:
- GCS ≤ 12 且无 VAS 保护的昏迷,无论持续时间如何
- 已证实的吸入,定义为 VAS 中存在胃液或食物
- 怀疑吸入,由院外既往病史定义
- 在医学上:
- 任何错误的方式(定义为进食时反射性咳嗽)
- 无插管昏迷,无论持续时间或深度如何
排除标准:
- VAP 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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吸入性肺炎
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根据研究期间住院的患者数量,计算 PI 的年发生率、吸入患者(每个亚组)PI 的发生率,并通过逻辑回归分析危险因素。
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经证实的吸入
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根据研究期间住院的患者数量,计算 PI 的年发生率、吸入患者(每个亚组)PI 的发生率,并通过逻辑回归分析危险因素。
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疑似吸入(昏迷 + 病史)
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根据研究期间住院的患者数量,计算 PI 的年发生率、吸入患者(每个亚组)PI 的发生率,并通过逻辑回归分析危险因素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据研究期间住院的患者数量,计算 PI 的年发生率、吸入患者(每个亚组)PI 的发生率,并通过逻辑回归分析危险因素。
大体时间:1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月22日
初级完成 (预期的)
2017年8月21日
研究完成 (预期的)
2017年8月21日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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