Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af risikofaktorer for udvikling af inhalationslungebetændelse efter inhalation (PrevAsPI-Obs)

5. april 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inhalationspneumoni (PI) er almindelig i klinisk praksis, men er sjældent undersøgt. For eksempel er der ingen data om forekomsten af ​​lungebetændelse efter inhalation og risikofaktorer eller beskyttende faktorer for at udvikle en, da det er kendt, at enhver, der inhalerede, ikke nødvendigvis udvikler en IP. Der er ingen data om fordelene ved at behandle inhalation med antibiotisk behandling på forhånd, selvom denne praksis er almindelig. I denne sammenhæng ønsker denne observationsundersøgelse at gøre status over situationen på emnet for at bestemme, hvilke handlinger der skal gennemføres for at forhindre IP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Observation af inhalationer inden for medicin og genoplivning og indsamling af data, der sandsynligvis vil påvirke fremkomsten af ​​en IP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På intensiv: Enhver intuberet patient, der præsenterede:
  • Det er koma med GCS ≤ 12 uden VAS-beskyttelse, uanset varigheden
  • Enten en dokumenteret indånding, defineret ved tilstedeværelsen i VAS af mavevæske eller mad
  • Enten en formodet indånding, defineret af den ekstrahospitale anamnese
  • I medicin:
  • Enhver forkert måde (defineret ved en reflekshoste, når du tager mad)
  • Koma uden intubation, uanset varighed eller dybde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med VAP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Inhalations lungebetændelse
Andet: Risikofaktorer og forekomst af IP efter inhalation
Beregn den årlige forekomst af PI, forekomsten af ​​PI hos inhalerede patienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorerne ved logistisk regression, baseret på antallet af indlagte patienter i undersøgelsesperioden.
Påviste inhalationer
Andet: Risikofaktorer og forekomst af IP efter inhalation
Beregn den årlige forekomst af PI, forekomsten af ​​PI hos inhalerede patienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorerne ved logistisk regression, baseret på antallet af indlagte patienter i undersøgelsesperioden.
Mistænkte indåndinger (koma + anamnese)
Andet: Risikofaktorer og forekomst af IP efter inhalation
Beregn den årlige forekomst af PI, forekomsten af ​​PI hos inhalerede patienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorerne ved logistisk regression, baseret på antallet af indlagte patienter i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregn den årlige forekomst af PI, forekomsten af ​​PI hos inhalerede patienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorerne ved logistisk regression, baseret på antallet af indlagte patienter i undersøgelsesperioden.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

21. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

21. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI2016-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikofaktor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner