- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03108430
Изучение факторов риска развития ингаляционной пневмонии после ингаляционного отравления (PrevAsPI-Obs)
5 апреля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ингаляционная пневмония (ПИ) широко распространена в клинической практике, но редко изучается.
Например, нет данных о заболеваемости пневмонией после вдыхания и факторах риска или защитных факторах для ее развития, поскольку известно, что у любого, кто вдыхал, не обязательно развивается ИП.
Данных о пользе превентивного лечения ингаляций антибиотиками нет, хотя такая практика широко распространена.
В этом контексте данное обсервационное исследование призвано проанализировать ситуацию по этому вопросу, чтобы определить, какие действия следует предпринять для предотвращения ИС.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- Электронная почта: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наблюдение за ингаляциями в медицине и реанимации, а также сбор данных, которые могут повлиять на появление IP.
Описание
Критерии включения:
- В реанимации: Любой интубированный пациент, который представил:
- Это кома с ШКГ ≤ 12 без защиты по ВАШ, независимо от продолжительности
- Либо доказанная ингаляция, определяемая наличием в ВАШ желудочного сока или пищи
- Либо подозрение на ингаляцию, определяемое внебольничным анамнезом
- В медицине:
- Любым неправильным путем (определяется по рефлекторному кашлю при приеме пищи)
- Кома без интубации, независимо от продолжительности или глубины
Критерий исключения:
- Пациенты с ВАП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ингаляционная пневмония
|
Рассчитайте годовую заболеваемость ПИ, частоту ПИ у ингаляционных пациентов (в каждой подгруппе) и проанализируйте факторы риска методом логистической регрессии на основе числа пациентов, госпитализированных в течение периода исследования.
|
|
Проверенные ингаляции
|
Рассчитайте годовую заболеваемость ПИ, частоту ПИ у ингаляционных пациентов (в каждой подгруппе) и проанализируйте факторы риска методом логистической регрессии на основе числа пациентов, госпитализированных в течение периода исследования.
|
|
Подозрение на ингаляции (кома + анамнез)
|
Рассчитайте годовую заболеваемость ПИ, частоту ПИ у ингаляционных пациентов (в каждой подгруппе) и проанализируйте факторы риска методом логистической регрессии на основе числа пациентов, госпитализированных в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рассчитайте годовую заболеваемость ПИ, частоту ПИ у ингаляционных пациентов (в каждой подгруппе) и проанализируйте факторы риска методом логистической регрессии на основе числа пациентов, госпитализированных в течение периода исследования.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 августа 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
21 августа 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
21 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2016-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фактор риска
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкоз | KIT Опухоли, связанные с мутациямиКитай
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... и другие соавторыРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of Soochow UniversityРекрутингОМЛ, Детство | Мутация C-KIT | Огнеупорный ОМЛ | Рецидив/рецидив | Core Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, возникший в результате предшествующего миелодиспластического синдрома | Вторичный острый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, связанный с терапией | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Острый миелоидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты