- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03108430
Studie av riskfaktorer för utveckling av inandningslunginflammation efter inandning (PrevAsPI-Obs)
5 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inhalationspneumoni (PI) är vanligt i klinisk praxis men studeras sällan.
Det finns till exempel inga data om förekomsten av lunginflammation efter inandning och riskfaktorer eller skyddsfaktorer för att utveckla en eftersom det är känt att alla som inhalerat inte nödvändigtvis utvecklar en IP.
Det finns inga data om fördelarna med att behandla inandning med antibiotikabehandling förebyggande även om detta är vanligt.
I detta sammanhang vill denna observationsstudie göra en inventering av situationen i ämnet för att avgöra vilka åtgärder som ska genomföras för att förhindra IP.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- E-post: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Observation av inhalationer inom medicin och återupplivning och insamling av data som sannolikt kan påverka uppkomsten av en IP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På intensivvård: Alla intuberade patienter som presenterade:
- Det är koma med GCS ≤ 12 utan VAS-skydd, oavsett varaktighet
- Antingen en beprövad inandning, definierad av närvaron i VAS av magvätska eller mat
- Antingen en misstänkt inandning, definierad av den extrahospitala anamnesen
- Inom medicin:
- Något fel sätt (definieras av en reflexhosta när du tar mat)
- Koma utan intubation, oavsett varaktighet eller djup
Exklusions kriterier:
- Patienter med VAP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inandningslunginflammation
|
Beräkna den årliga incidensen av PI, incidensen av PI hos inhalerade patienter (i varje undergrupp), och analysera riskfaktorerna genom logistisk regression, baserat på antalet patienter på sjukhus under studieperioden.
|
|
Beprövade inhalationer
|
Beräkna den årliga incidensen av PI, incidensen av PI hos inhalerade patienter (i varje undergrupp), och analysera riskfaktorerna genom logistisk regression, baserat på antalet patienter på sjukhus under studieperioden.
|
|
Misstänkta inhalationer (koma + anamnes)
|
Beräkna den årliga incidensen av PI, incidensen av PI hos inhalerade patienter (i varje undergrupp), och analysera riskfaktorerna genom logistisk regression, baserat på antalet patienter på sjukhus under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beräkna den årliga incidensen av PI, incidensen av PI hos inhalerade patienter (i varje undergrupp), och analysera riskfaktorerna genom logistisk regression, baserat på antalet patienter på sjukhus under studieperioden.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 augusti 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
21 augusti 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
21 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Första postat (FAKTISK)
11 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI2016-10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riskfaktor
-
University of AarhusRekryteringFokuserad Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VäntelistaDanmark
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRekryteringRisk för bröstcancer | Risk för gynekologisk cancer | Risk för kolorektal cancer | Risken för övre gastrointestinala cancerformer | Risk för levercancer | Risk för lungcancer | Risk för hudcancer utom basalcellcancer | Risk för cancer i huvudet och nacken | Risk för mesoteliom | Risk för njurcancer | Risk för... och andra villkorFrankrike
-
IRCCS Policlinico S. DonatoIRCCS San Raffaele; Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli... och andra samarbetspartnersRekryteringKardiovaskulär risk | Genetisk kardiovaskulär riskItalien
-
Queen's UniversityRekrytering
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Dr. Michael McMullenAktiv, inte rekryterande
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringKardiometabolisk riskKanada
-
Universiti Putra MalaysiaBeacon Hospital Sdn BhdHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär riskMalaysia
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadKardiometabolisk riskKanada
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKardiovaskulär riskSpanien