Badanie czynników ryzyka rozwoju wziewnego zapalenia płuc po inhalacji (PrevAsPI-Obs)
5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Wziewne zapalenie płuc (PI) jest powszechne w praktyce klinicznej, ale rzadko jest badane.
Na przykład nie ma danych na temat częstości występowania zapalenia płuc po inhalacji i czynników ryzyka lub czynników ochronnych, aby je rozwinąć, ponieważ wiadomo, że każdy, kto wdychał, niekoniecznie rozwija IP.
Nie ma danych na temat korzyści z zapobiegawczego leczenia inhalacji za pomocą antybiotykoterapii, chociaż taka praktyka jest powszechna.
W tym kontekście niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu podsumowanie sytuacji na ten temat w celu ustalenia, jakie działania należy wdrożyć, aby zapobiec IP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- E-mail: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obserwacja inhalacji w medycynie i resuscytacji oraz zbieranie danych mogących mieć wpływ na powstanie IP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na oddziale intensywnej terapii: każdy zaintubowany pacjent, u którego:
- Jest to śpiączka z GCS ≤ 12 bez ochrony VAS, niezależnie od czasu trwania
- Albo sprawdzona inhalacja, zdefiniowana przez obecność w VAS płynu żołądkowego lub pokarmu
- Albo podejrzenie inhalacji, określone na podstawie wywiadu pozaszpitalnego
- W medycynie :
- Jakikolwiek niewłaściwy sposób (zdefiniowany przez odruchowy kaszel podczas przyjmowania pokarmu)
- Śpiączka bez intubacji, niezależnie od czasu trwania i głębokości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z VAP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inhalacyjne zapalenie płuc
|
Oblicz roczną częstość występowania PI, częstość występowania PI u pacjentów inhalowanych (w każdej podgrupie) i przeanalizuj czynniki ryzyka za pomocą regresji logistycznej, na podstawie liczby pacjentów hospitalizowanych w okresie badania.
|
|
Sprawdzone inhalacje
|
Oblicz roczną częstość występowania PI, częstość występowania PI u pacjentów inhalowanych (w każdej podgrupie) i przeanalizuj czynniki ryzyka za pomocą regresji logistycznej, na podstawie liczby pacjentów hospitalizowanych w okresie badania.
|
|
Podejrzenie inhalacji (śpiączka + wywiad)
|
Oblicz roczną częstość występowania PI, częstość występowania PI u pacjentów inhalowanych (w każdej podgrupie) i przeanalizuj czynniki ryzyka za pomocą regresji logistycznej, na podstawie liczby pacjentów hospitalizowanych w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oblicz roczną częstość występowania PI, częstość występowania PI u pacjentów inhalowanych (w każdej podgrupie) i przeanalizuj czynniki ryzyka za pomocą regresji logistycznej, na podstawie liczby pacjentów hospitalizowanych w okresie badania.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
21 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
21 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2016-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .