緑内障の早期進行を検出するための新規マーカー
調査の概要
詳細な説明
表層視神経頭 (ONH) 表面の変化と臨床画像で検出された網膜神経線維層 (RNFL) の厚さの損失は、将来の視野損失を予測します。 緑内障損傷の原因である可能性が高い深部 ONH の画像化は、次の論理的な次のステップを表していますが、有能な技術が不足しているため、臨床医はこれを達成できていません。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) イメージングの新たな進歩は、実験的なサル緑内障の研究で得られた深い ONH 変化に関する組織形態学的知識と臨床緑内障のイメージングとの間のギャップを埋めるエキサイティングな機会を提供します。
全体的な ONH と網膜血行動態の変化が緑内障進行の機能的指標であるという説得力のある証拠があります。 ONH 内の血流を正確に追跡することは論理的なステップですが、ONH の流れに対する網膜および後部毛様体の寄与の複雑な性質を分離することを困難にする信号透過をさまざまに阻害する反射性の高い ONH 組織など、いくつかの理由で研究者を回避してきました。 緑内障の損傷はONHに由来しますが、網膜神経節細胞（RGC）の軸索は、高い代謝要求と損傷を受けやすいため、最も初期の機能変化を示す可能性があります。 したがって、非常に分節的で解決可能なRNFLの血流を追跡することは、ONHの血流と比較して、より優れたより敏感なアプローチになる可能性があります. 黄斑には、RGC 集団全体のほぼ 50% が含まれています。同様に、神経節細胞層 (GCL) に対応する黄斑内血管叢の血流を監視することは、緑内障の進行について非常に有益である可能性があります。 OCT ベースの血管造影 (OCTA) は、異なる網膜血管床の血管密度を比類のない軸方向分解能でマッピングすることで、血流に関連する高度に局所化されたパラメーターを定量化し、進行リスクの高い患者を特定することを最終的に可能にします。 被験者間または集団ベースの変動モデルに基づく進行検出の現在のデータ分析は非効率的であり、偽陽性および偽陰性の結果につながります。 被験者内変動の正確なモデルを構築する革新的なデータ分析技術は、進行の新しいイメージング マーカーに累積的な価値を追加します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- Eye Care Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
緑内障グループ
包含基準:
- 視力≧6/12
- 緑内障のONH変化
- 緑内障半視野検査陽性の緑内障性視野欠損
除外基準:
- 非緑内障性眼疾患
- 慢性全身疾患または視野に影響を与える治療
- 6 D 等価球面または 3 D 非点収差を超える屈折
- インフォームドコンセントを提供できない
対照群
包含基準:
- 視力≧6/12
- 眼圧が21mmHg以下の通常の眼科検査
- 視野正常かつ緑内障半視野検査陰性
除外基準:
- 慢性眼疾患
- 慢性全身疾患または視野に影響を与える治療
- 6 D 等価球面または 3 D 非点収差を超える屈折
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
緑内障
緑内障を有すると特定された被験者。
介入は行われません。
|
すべての被験者は、OCT血管造影イメージングが実行されます
|
|
健康管理
被験者は病気のない健康な目を持っていると特定されました。
|
すべての被験者は、OCT血管造影イメージングが実行されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血流
時間枠：5年間の研究経過の変化
|
血流の変化が発生するかどうか、およびグループに違いがあるかどうかを確認します。
|
5年間の研究経過の変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視神経頭 (ONH) の解剖学
時間枠：5年間の研究経過の変化
|
ONHの構造変化を測定
|
5年間の研究経過の変化
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Balwantray Chauhan, PHD、Nova Scotia Health Authority
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。