Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые маркеры для выявления раннего прогрессирования глаукомы

14 февраля 2025 г. обновлено: Balwantray Chauhan
Современные методы обнаружения глаукомы и мониторинга ее прогрессирования во времени включают визуальную оценку зрительного нерва, измерение толщины нервной ткани в глазу (с помощью оптической когерентной томографии, ОКТ), а также функциональные тесты, которые измеряют периферическое или боковое зрение. Целью данного исследования является определение того, можно ли использовать новый метод измерения кровотока в глазу с помощью ОКТ для лучшего обнаружения и/или мониторинга изменений у пациентов и лиц с подозрением на глаукому, чем эти методы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Изменения поверхности поверхностного диска зрительного нерва (ONH) и потеря толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL), обнаруженные с помощью клинической визуализации, являются предикторами будущей потери поля зрения. Визуализация глубокого ДЗН, вероятного источника глаукоматозного поражения, представляет собой следующий логический шаг, но ускользает от клиницистов из-за отсутствия подходящей технологии.

Новые достижения в области оптической когерентной томографии (ОКТ) теперь предлагают прекрасную возможность сократить разрыв между гистоморфометрическими знаниями о глубоких изменениях ДГН, полученными в исследованиях экспериментальной глаукомы обезьян, и визуализацией клинической глаукомы.

Имеются убедительные доказательства того, что грубый ДЗН и изменения гемодинамики сетчатки являются функциональными индикаторами прогрессирования глаукомы. Точное отслеживание кровотока в ДЗН является логичным шагом, но исследователи ускользнули от него по нескольким причинам, в том числе из-за высокой отражающей способности ткани ДЗН, которая в различной степени ингибирует проникновение сигнала, что затрудняет разделение сложного характера вклада сетчатки и задних ресничек в поток ДЗН. Несмотря на то, что повреждение глаукомы возникает в ДЗН, аксоны ганглиозных клеток сетчатки (RGC) могут демонстрировать самые ранние функциональные изменения, поскольку они имеют высокие метаболические потребности и подвержены повреждениям. Следовательно, отслеживание кровотока в СНВС, которая является высокосегментарной и разрешимой, может быть лучшим и более чувствительным подходом по сравнению с таковым при ДЗН. В макуле содержится почти 50% всей популяции RGC; аналогичным образом, мониторинг кровотока во внутреннем сосудистом макулярном сплетении, соответствующем слою ганглиозных клеток (GCL), вероятно, будет очень информативным для прогрессирования глаукомы. Ангиография на основе ОКТ (OCTA), которая отображает плотность сосудов в различных сосудистых бассейнах сетчатки с непревзойденным осевым разрешением, наконец, позволит нам количественно определить сильно локализованные параметры, связанные с кровотоком, и выявить пациентов с более высоким риском прогрессирования. Текущий анализ данных обнаружения прогрессирования на основе межсубъектных или популяционных моделей вариабельности неэффективен, что приводит к ложноположительным и ложноотрицательным результатам. Инновационные методы анализа данных, которые создают точные модели внутрисубъектной изменчивости, добавят кумулятивную ценность новым маркерам визуализации для прогрессирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Eye Care Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с глаукомой, набранные из клиники первичной медико-санитарной помощи Здоровые контрольные субъекты, набранные из общей популяции

Описание

Глаукома Группа

Критерии включения:

  • острота зрения ≥ 6/12
  • глаукоматозное изменение ДГН
  • глаукоматозная потеря полей зрения с положительным тестом на глаукому Hemifield

Критерий исключения:

  • неглаукоматозное заболевание глаз
  • хроническое системное заболевание или лечение, влияющее на поле зрения
  • рефракция, превышающая эквивалентную сферу 6 D или астигматизм 3 D
  • невозможность дать информированное согласие

Контрольная группа

Критерии включения:

  • острота зрения ≥ 6/12
  • нормальное обследование глаз с внутриглазным давлением ≤ 21 мм рт.ст.
  • нормальное поле зрения и отрицательный тест полуполя на глаукому

Критерий исключения:

  • хроническое заболевание глаз
  • хроническое системное заболевание или лечение, влияющее на поле зрения
  • рефракция, превышающая эквивалентную сферу 6 D или астигматизм 3 D
  • невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Глаукома
Субъекты, у которых выявлена ​​глаукома. Никаких вмешательств производиться не будет.
Всем субъектам будет выполнена ОКТ-ангиография.
Здоровые элементы управления
Субъекты идентифицированы как имеющие здоровые глаза без заболеваний.
Всем субъектам будет выполнена ОКТ-ангиография.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток
Временное ограничение: Изменения за 5 лет обучения
Установите, происходят ли изменения кровотока и есть ли различия в группах.
Изменения за 5 лет обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анатомия диска зрительного нерва (ONH)
Временное ограничение: Изменения за 5 лет обучения
Измерение изменений в структуре ONH
Изменения за 5 лет обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Balwantray Chauhan, PHD, Nova Scotia Health Authority

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1022071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться