- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03108443
녹내장의 조기 진행을 감지하기 위한 새로운 마커
연구 개요
상세 설명
표면 시신경 헤드(ONH) 표면의 변화와 임상 영상으로 감지된 망막 신경 섬유층(RNFL) 두께의 손실은 미래의 시야 손실을 예측합니다. 녹내장 손상의 원인일 가능성이 있는 깊은 ONH의 이미징은 다음 논리적 단계를 나타내지만 가능한 기술의 부족으로 인해 임상의를 피했습니다.
OCT(optical coherence tomography) 이미징의 새로운 발전은 이제 실험적인 원숭이 녹내장에 대한 연구와 임상 녹내장의 이미징에서 얻은 깊은 ONH 변화에 대한 조직 형태학적 지식 사이의 격차를 좁힐 수 있는 흥미로운 기회를 제공합니다.
총 ONH 및 망막 혈역학적 변화가 녹내장 진행의 기능적 지표라는 강력한 증거가 있습니다. ONH에서 혈류의 정확한 추적은 논리적인 단계이지만 신호 침투를 가변적으로 억제하는 고반사 ONH 조직을 포함하여 여러 가지 이유로 연구원을 회피하여 ONH 흐름에 대한 망막 및 후방 섬모 기여의 복잡한 특성을 분리하기 어렵게 만듭니다. 녹내장 손상이 ONH에서 발생하더라도 망막 신경절 세포(RGC) 축삭은 대사 요구가 높고 손상에 취약하기 때문에 가장 초기의 기능적 변화를 보일 수 있습니다. 따라서 매우 분절적이고 분해 가능한 RNFL에서 혈류를 추적하는 것이 ONH에 비해 더 좋고 더 민감한 접근 방식이 될 수 있습니다. 황반은 전체 RGC 인구의 거의 50%를 포함합니다. 마찬가지로, 신경절 세포층(GCL)에 해당하는 황반 내부 혈관 신경총의 혈류를 모니터링하는 것은 녹내장 진행에 대해 매우 유익할 수 있습니다. 타의 추종을 불허하는 축 해상도로 다양한 망막 혈관층의 혈관 밀도를 매핑하는 OCT 기반 혈관조영술(OCTA)을 통해 마침내 혈류와 관련된 고도로 국소화된 매개변수를 정량화하고 진행 위험이 더 높은 환자를 식별할 수 있습니다. 개체 간 또는 모집단 기반 가변성 모델을 기반으로 한 진행 감지의 현재 데이터 분석은 비효율적이며 위양성 및 위음성 결과로 이어집니다. 개체 내 가변성의 정확한 모델을 구축하는 혁신적인 데이터 분석 기술은 진행을 위한 새로운 이미징 마커에 누적 가치를 추가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Eye Care Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
녹내장 그룹
포함 기준:
- 시력 ≥ 6/12
- 녹내장 ONH 변화
- 양성 녹내장 반시야 테스트에서 녹내장 시야 손실
제외 기준:
- 비녹내장성 안질환
- 시야에 영향을 미치는 만성 전신 질환 또는 치료
- 6D 등가 구형 또는 3D 난시를 초과하는 굴절
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
대조군
포함 기준:
- 시력 ≥ 6/12
- 안압이 21mmHg 이하인 정상적인 눈 검사
- 정상 시야 및 음성 녹내장 반시야 테스트
제외 기준:
- 만성 안구 질환
- 시야에 영향을 미치는 만성 전신 질환 또는 치료
- 6D 등가 구형 또는 3D 난시를 초과하는 굴절
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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녹내장
녹내장이 있는 것으로 확인된 피험자.
어떤 개입도 수행되지 않습니다.
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모든 피험자는 OCT 혈관조영술 영상을 시행받게 됩니다.
|
|
건강한 통제
질병이 없는 건강한 눈을 가진 것으로 확인된 피험자.
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모든 피험자는 OCT 혈관조영술 영상을 시행받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈류
기간: 5년간의 연구 과정에 따른 변화
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혈류 변화가 발생하는지 여부와 그룹에 차이가 있는지 확인합니다.
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5년간의 연구 과정에 따른 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경 머리(ONH) 해부학
기간: 5년간의 연구 과정에 따른 변화
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ONH 구조의 변화 측정
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5년간의 연구 과정에 따른 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Balwantray Chauhan, PHD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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