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녹내장의 조기 진행을 감지하기 위한 새로운 마커

2025년 2월 14일 업데이트: Balwantray Chauhan
녹내장을 감지하고 시간이 지남에 따라 녹내장의 진행을 모니터링하는 현재 방법에는 시신경의 시각적 평가, 눈의 신경 조직의 두께 측정(광간섭 단층촬영(OCT) 사용), 주변 또는 측면 시력을 측정하는 기능 검사가 포함됩니다. 이 연구의 목적은 OCT를 사용하여 눈의 혈류를 측정하는 새로운 기술이 이러한 방법보다 녹내장 환자 및 의심의 변화를 더 잘 감지 및/또는 모니터링하는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

표면 시신경 헤드(ONH) 표면의 변화와 임상 영상으로 감지된 망막 신경 섬유층(RNFL) 두께의 손실은 미래의 시야 손실을 예측합니다. 녹내장 손상의 원인일 가능성이 있는 깊은 ONH의 이미징은 다음 논리적 단계를 나타내지만 가능한 기술의 부족으로 인해 임상의를 피했습니다.

OCT(optical coherence tomography) 이미징의 새로운 발전은 이제 실험적인 원숭이 녹내장에 대한 연구와 임상 녹내장의 이미징에서 얻은 깊은 ONH 변화에 대한 조직 형태학적 지식 사이의 격차를 좁힐 수 있는 흥미로운 기회를 제공합니다.

총 ONH 및 망막 혈역학적 변화가 녹내장 진행의 기능적 지표라는 강력한 증거가 있습니다. ONH에서 혈류의 정확한 추적은 논리적인 단계이지만 신호 침투를 가변적으로 억제하는 고반사 ONH 조직을 포함하여 여러 가지 이유로 연구원을 회피하여 ONH 흐름에 대한 망막 및 후방 섬모 기여의 복잡한 특성을 분리하기 어렵게 만듭니다. 녹내장 손상이 ONH에서 발생하더라도 망막 신경절 세포(RGC) 축삭은 대사 요구가 높고 손상에 취약하기 때문에 가장 초기의 기능적 변화를 보일 수 있습니다. 따라서 매우 분절적이고 분해 가능한 RNFL에서 혈류를 추적하는 것이 ONH에 비해 더 좋고 더 민감한 접근 방식이 될 수 있습니다. 황반은 전체 RGC 인구의 거의 50%를 포함합니다. 마찬가지로, 신경절 세포층(GCL)에 해당하는 황반 내부 혈관 신경총의 혈류를 모니터링하는 것은 녹내장 진행에 대해 매우 유익할 수 있습니다. 타의 추종을 불허하는 축 해상도로 다양한 망막 혈관층의 혈관 밀도를 매핑하는 OCT 기반 혈관조영술(OCTA)을 통해 마침내 혈류와 관련된 고도로 국소화된 매개변수를 정량화하고 진행 위험이 더 높은 환자를 식별할 수 있습니다. 개체 간 또는 모집단 기반 가변성 모델을 기반으로 한 진행 감지의 현재 데이터 분석은 비효율적이며 위양성 및 위음성 결과로 이어집니다. 개체 내 가변성의 정확한 모델을 구축하는 혁신적인 데이터 분석 기술은 진행을 위한 새로운 이미징 마커에 누적 가치를 추가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Eye Care Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소에서 모집한 녹내장 환자 일반 인구에서 모집한 건강한 대조군

설명

녹내장 그룹

포함 기준:

  • 시력 ≥ 6/12
  • 녹내장 ONH 변화
  • 양성 녹내장 반시야 테스트에서 녹내장 시야 손실

제외 기준:

  • 비녹내장성 안질환
  • 시야에 영향을 미치는 만성 전신 질환 또는 치료
  • 6D 등가 구형 또는 3D 난시를 초과하는 굴절
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

대조군

포함 기준:

  • 시력 ≥ 6/12
  • 안압이 21mmHg 이하인 정상적인 눈 검사
  • 정상 시야 및 음성 녹내장 반시야 테스트

제외 기준:

  • 만성 안구 질환
  • 시야에 영향을 미치는 만성 전신 질환 또는 치료
  • 6D 등가 구형 또는 3D 난시를 초과하는 굴절
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
녹내장
녹내장이 있는 것으로 확인된 피험자. 어떤 개입도 수행되지 않습니다.
모든 피험자는 OCT 혈관조영술 영상을 시행받게 됩니다.
건강한 통제
질병이 없는 건강한 눈을 가진 것으로 확인된 피험자.
모든 피험자는 OCT 혈관조영술 영상을 시행받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류
기간: 5년간의 연구 과정에 따른 변화
혈류 변화가 발생하는지 여부와 그룹에 차이가 있는지 확인합니다.
5년간의 연구 과정에 따른 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경 머리(ONH) 해부학
기간: 5년간의 연구 과정에 따른 변화
ONH 구조의 변화 측정
5년간의 연구 과정에 따른 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Balwantray Chauhan, PHD, Nova Scotia Health Authority

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1022071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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광간섭 단층 촬영 혈관조영술에 대한 임상 시험

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