Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe markers voor het detecteren van vroege progressie van DrDeramus

14 februari 2025 bijgewerkt door: Balwantray Chauhan
De huidige methoden voor het detecteren van glaucoom en het volgen van de progressie ervan in de loop van de tijd omvatten visuele beoordeling van de oogzenuw, diktemetingen van zenuwweefsel in het oog (met behulp van optische coherentietomografie, OCT) en functionele tests die het perifere of zijzicht meten. Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuwe techniek voor het meten van de bloedstroom in het oog, met behulp van OCT, kan worden gebruikt om veranderingen bij patiënten en verdachten van DrDeramus beter te detecteren en/of te volgen dan deze methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veranderingen in het oppervlakkige oppervlak van de optische zenuwkop (ONH) en verlies van de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) gedetecteerd met klinische beeldvorming zijn voorspellend voor toekomstig gezichtsveldverlies. Beeldvorming van de diepe ONH, de waarschijnlijke oorzaak van glaucomateuze schade, vertegenwoordigt de volgende logische volgende stap, maar is aan clinici ontgaan vanwege het gebrek aan capabele technologie.

Nieuwe vorderingen op het gebied van beeldvorming met optische coherentietomografie (OCT) bieden nu een opwindende kans om de kloof te dichten tussen de histomorfometrische kennis over diepe ONH-veranderingen die is opgedaan met onderzoek naar experimenteel apenglaucoom en beeldvorming bij klinisch DrDeramus.

Er is overtuigend bewijs dat grove ONH en retinale hemodynamische veranderingen functionele indicatoren zijn van de progressie van DrDeramus. Nauwkeurig volgen van de bloedstroom in de ONH is een logische stap, maar heeft onderzoekers om verschillende redenen ontweken, waaronder het sterk reflecterende ONH-weefsel dat de signaalpenetratie variabel remt, waardoor de complexe aard van retinale en posterieure ciliaire bijdragen aan de ONH-stroom moeilijk te scheiden is. Hoewel glaucoombeschadiging zijn oorsprong vindt in de ONH, kunnen axonen van retinale ganglioncellen (RGC) de vroegste functionele veranderingen vertonen, aangezien ze een hoge metabolische vraag hebben en kwetsbaar zijn voor schade. Daarom zou het volgen van de bloedstroom in de RNFL, die zeer segmentaal en oplosbaar is, een betere en gevoeligere benadering kunnen zijn in vergelijking met die in de ONH. De macula bevat bijna 50% van de gehele RGC-populatie; evenzo is het monitoren van de bloedstroom in de maculaire binnenste vasculaire plexus die overeenkomt met de ganglioncellaag (GCL) waarschijnlijk zeer informatief voor de progressie van DrDeramus. Op OCT gebaseerde angiografie (OCTA), die de vaatdichtheid in verschillende retinale vasculaire bedden in kaart brengt met een ongeëvenaarde axiale resolutie, zal ons eindelijk in staat stellen om sterk gelokaliseerde parameters met betrekking tot de bloedstroom te kwantificeren en patiënten met een hoger progressierisico te identificeren. De huidige gegevensanalyse van progressiedetectie op basis van variabiliteitsmodellen tussen proefpersonen of populaties is inefficiënt en leidt tot fout-positieve en fout-negatieve resultaten. Innovatieve data-analysetechnieken die nauwkeurige modellen van intra-subjectvariabiliteit bouwen, zullen cumulatieve waarde toevoegen aan de nieuwe beeldvormingsmarkers voor progressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Eye Care Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

DrDeramus-patiënten gerekruteerd uit een eerstelijnskliniek Gezonde controlepersonen gerekruteerd uit de algemene bevolking

Beschrijving

Glaucoom Groep

Inclusiecriteria:

  • gezichtsscherpte ≥ 6/12
  • glaucomateuze ONH-verandering
  • glaucomateus gezichtsveldverlies met een positieve DrDeramus Hemifield-test

Uitsluitingscriteria:

  • niet-glaucomateuze oogziekte
  • chronische systemische ziekte of behandeling die het gezichtsveld aantast
  • breking groter dan 6 D equivalente bol of 3 D astigmatisme
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Controlegroep

Inclusiecriteria:

  • gezichtsscherpte ≥ 6/12
  • normaal oogonderzoek met intraoculaire druk ≤ 21 mm Hg
  • normaal gezichtsveld en negatieve glaucoom hemifield-test

Uitsluitingscriteria:

  • chronische oogziekte
  • chronische systemische ziekte of behandeling die het gezichtsveld aantast
  • breking groter dan 6 D equivalente bol of 3 D astigmatisme
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Glaucoom
Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze glaucoom hebben. Er worden geen ingrepen gedaan.
Alle proefpersonen zullen OCT-angiografie-beeldvorming ondergaan
Gezonde controles
Proefpersonen geïdentificeerd als gezonde ogen zonder ziekte.
Alle proefpersonen zullen OCT-angiografie-beeldvorming ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroom
Tijdsspanne: Wijzigingen in de loop van de studie van 5 jaar
Stel vast of er veranderingen in de bloedstroom optreden en of er verschillen zijn in de groepen.
Wijzigingen in de loop van de studie van 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optische zenuwkop (ONH) anatomie
Tijdsspanne: Wijzigingen in de loop van de studie van 5 jaar
Meet veranderingen in de structuur van de ONH
Wijzigingen in de loop van de studie van 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Balwantray Chauhan, PHD, Nova Scotia Health Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1022071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie angiografie

Abonneren