Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új jelzők a glaukóma korai progressziójának kimutatására

2025. február 14. frissítette: Balwantray Chauhan
A glaukóma kimutatásának és progressziójának időbeli nyomon követésének jelenlegi módszerei közé tartozik a látóideg vizuális vizsgálata, a szem idegszövetének vastagságának mérése (optikai koherencia tomográfia, OCT segítségével), valamint funkcionális tesztek, amelyek a perifériás vagy oldalsó látást mérik. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szem véráramlásának mérésére szolgáló új, OCT-t használó technikát lehet-e jobban kimutatni és/vagy nyomon követni a glaukómás betegek és gyanús betegek változásaiban, mint ezek a módszerek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A felszíni látóidegfej (ONH) felszínének klinikai képalkotással észlelt változásai és a retina idegrostréteg (RNFL) vastagságának elvesztése előrevetíti a jövőbeli látótérvesztést. A mély ONH, a glaucomás károsodás valószínű eredete a következő logikus lépést jelenti, de a megfelelő technológia hiánya miatt elkerülték a klinikusok.

Az optikai koherencia-tomográfiás (OCT) képalkotás új fejlesztései most izgalmas lehetőséget kínálnak a mély ONH-változásokról szóló hisztomorfometriai ismeretek közötti szakadék megszüntetésére, amelyet a kísérleti majomglaukómában végzett kutatások és a klinikai glaukóma képalkotása során szereztek.

Meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a bruttó ONH és a retina hemodinamikai változásai a glaukóma progressziójának funkcionális mutatói. A véráramlás pontos nyomon követése az ONH-ban logikus lépés, de több okból is elkerülte a kutatókat, többek között a nagymértékben visszaverő ONH szövet miatt, amely változóan gátolja a jel behatolását, így a retina és a hátsó ciliáris ONH-áramláshoz való hozzájárulásának összetett természete nehezen elkülöníthető. Annak ellenére, hogy a glaukóma károsodása az ONH-ból származik, a retina ganglionsejt (RGC) axonjai mutathatják a legkorábbi funkcionális elváltozásokat, mivel nagy az anyagcsere-igényük és sérülékenységük. Ezért a véráramlás nyomon követése az RNFL-ben, amely erősen szegmentális és feloldható, jobb és érzékenyebb megközelítés lehet az ONH-hoz képest. A makula a teljes RGC populáció csaknem 50%-át tartalmazza; hasonlóképpen a ganglion sejtrétegnek (GCL) megfelelő makula belső vaszkuláris plexusban történő véráramlás monitorozása valószínűleg nagyon informatív a glaukóma progressziója szempontjából. Az OCT alapú angiográfia (OCTA), amely páratlan axiális felbontással térképezi fel az érsűrűséget a különböző retina vaszkuláris ágyakban, végre lehetővé teszi számunkra, hogy számszerűsítsük a véráramlással kapcsolatos, erősen lokalizált paramétereket, és azonosítsuk azokat a betegeket, akiknél magasabb a progresszió kockázata. Az alanyok közötti vagy populáció alapú variabilitási modelleken alapuló progressziódetektálás jelenlegi adatelemzése nem hatékony, és hamis pozitív és hamis negatív eredményekhez vezet. Az innovatív adatelemzési technikák, amelyek pontos modelleket építenek fel az alanyon belüli változékonyságról, kumulatív értéket adnak az új képalkotó markereknek a progresszió szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Eye Care Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási Klinikáról toborzott glaukómás betegek Egészséges kontroll alanyok az általános populációból

Leírás

Glaukóma csoport

Bevételi kritériumok:

  • látásélesség ≥ 6/12
  • glaukómás ONH változás
  • glaukómás látótérvesztés pozitív glaukóma hemifield teszttel

Kizárási kritériumok:

  • nem glaukómás szembetegség
  • krónikus szisztémás betegség vagy a látómezőt érintő kezelés
  • a fénytörés meghaladja a 6 D ekvivalens gömböt vagy a 3 D asztigmatizmust
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Ellenőrző csoport

Bevételi kritériumok:

  • látásélesség ≥ 6/12
  • normál szemvizsgálat ≤ 21 Hgmm intraokuláris nyomás mellett
  • normál látótér és negatív glaukóma Hemifield teszt

Kizárási kritériumok:

  • krónikus szembetegség
  • krónikus szisztémás betegség vagy a látómezőt érintő kezelés
  • a fénytörés meghaladja a 6 D ekvivalens gömböt vagy a 3 D asztigmatizmust
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Glaukóma
A glaukómában szenvedő alanyok. Beavatkozásra nem kerül sor.
Minden alanynál OCT angiográfiás képalkotást végeznek
Egészséges ellenőrzések
Az alanyokat egészséges szeműnek, betegségtől mentesnek azonosították.
Minden alanynál OCT angiográfiás képalkotást végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véráram
Időkeret: Változások az 5 éves vizsgálat során
Állapítsa meg, hogy bekövetkeznek-e véráramlási változások, és vannak-e különbségek a csoportok között.
Változások az 5 éves vizsgálat során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg fejének (ONH) anatómiája
Időkeret: Változások az 5 éves vizsgálat során
Mérje meg az ONH szerkezetében bekövetkezett változásokat
Változások az 5 éves vizsgálat során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Balwantray Chauhan, PHD, Nova Scotia Health Authority

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1022071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia angiográfia

Iratkozz fel