Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya markörer för att upptäcka tidig progression av glaukom

14 februari 2025 uppdaterad av: Balwantray Chauhan
Nuvarande metoder för att upptäcka glaukom och övervaka dess progression över tid involverar visuell bedömning av synnerven, tjockleksmätningar av nervvävnad i ögat (med optisk koherenstomografi, OCT) samt funktionstester som mäter perifert syn eller sidosyn. Syftet med denna studie är att avgöra om en ny teknik för att mäta blodflödet i ögat, med hjälp av OCT, kan användas för att bättre upptäcka och/eller övervaka förändringar hos glaukompatienter och misstänkta än dessa metoder.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förändringar i den ytliga optiska nervhuvudets yta (ONH) och förlust av tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL) som detekteras med klinisk avbildning förutsäger framtida synfältsförlust. Avbildning av den djupa ONH, det troliga ursprunget till glaukomskada, representerar nästa logiska nästa steg, men har undgått läkare på grund av bristen på kapabel teknologi.

Nya framsteg inom optisk koherenstomografi (OCT)-avbildning erbjuder nu en spännande möjlighet att överbrygga gapet mellan den histomorfometriska kunskapen om djupa ONH-förändringar som erhållits med forskning inom experimentell apglaukom och avbildning vid klinisk glaukom.

Det finns övertygande bevis för att grova ONH och retinala hemodynamiska förändringar är funktionella indikatorer på glaukomprogression. Noggrann spårning av blodflödet i ONH är ett logiskt steg, men har undvikit forskare av flera anledningar, inklusive den mycket reflekterande ONH-vävnaden som variabelt hämmar signalpenetrering vilket gör det svårt att separera den komplexa karaktären hos retinala och posteriora ciliära bidrag till ONH-flödet. Även om glaukomskada har sitt ursprung i ONH, kan retinala ganglioncell (RGC) axoner visa de tidigaste funktionella förändringarna eftersom de har hög metabolisk efterfrågan och sårbarhet för skador. Därför kan spårning av blodflödet i RNFL, som är mycket segmentellt och lösbart, vara ett bättre och mer känsligt tillvägagångssätt jämfört med det i ONH. Gula fläcken innehåller nästan 50 % av hela RGC-befolkningen; på samma sätt är övervakning av blodflödet i det makulära inre vaskulära plexus som motsvarar gangliecellskiktet (GCL) sannolikt mycket informativt för glaukomprogression. OCT-baserad angiografi (OCTA), som kartlägger kärltäthet i olika kärlbäddar i näthinnan med oöverträffad axiell upplösning, kommer äntligen att tillåta oss att kvantifiera mycket lokaliserade parametrar relaterade till blodflödet och identifiera patienter med högre progressionsrisk. Aktuell dataanalys av progressionsdetektion baserad på inter-subjekt eller populationsbaserade variationsmodeller är ineffektiva, vilket leder till falskt positiva och falskt negativa resultat. Innovativa dataanalystekniker som bygger noggranna modeller av variabilitet inom ämnet kommer att lägga till ett kumulativt värde till de nya avbildningsmarkörerna för progression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Eye Care Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Glaukompatienter rekryterade från en primärvårdsklinik Friska kontrollpersoner rekryterade från den allmänna befolkningen

Beskrivning

Glaukomgruppen

Inklusionskriterier:

  • synskärpa ≥ 6/12
  • glaukomatös ONH förändring
  • glaukomatöst synfältsförlust med ett positivt glaukomhemifieldtest

Exklusions kriterier:

  • icke-glaukomatös ögonsjukdom
  • kronisk systemisk sjukdom eller behandling som påverkar synfältet
  • brytning som överstiger 6 D ekvivalent sfär eller 3 D astigmatism
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Kontrollgrupp

Inklusionskriterier:

  • synskärpa ≥ 6/12
  • normal ögonundersökning med intraokulärt tryck ≤ 21 mm Hg
  • normalt synfält och negativt Glaucoma Hemifield Test

Exklusions kriterier:

  • kronisk ögonsjukdom
  • kronisk systemisk sjukdom eller behandling som påverkar synfältet
  • brytning som överstiger 6 D ekvivalent sfär eller 3 D astigmatism
  • oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Glaukom
Försökspersoner identifierade med glaukom. Inga ingrepp kommer att utföras.
Alla försökspersoner kommer att få utföra OCT-angiografi
Friska kontroller
Försökspersoner identifierades ha friska ögon utan sjukdom.
Alla försökspersoner kommer att få utföra OCT-angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflöde
Tidsram: Förändringar under studiens 5-åriga kurs
Fastställ om blodflödesförändringar inträffar och om det finns skillnader i grupperna.
Förändringar under studiens 5-åriga kurs

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synnervshuvudets (ONH) anatomi
Tidsram: Förändringar under studiens 5-åriga kurs
Mät förändringar i strukturen hos ONH
Förändringar under studiens 5-åriga kurs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Balwantray Chauhan, PHD, Nova Scotia Health Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1022071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi angiografi

Prenumerera