检测青光眼早期进展的新标志物
研究概览
详细说明
通过临床成像检测到的浅表视神经乳头 (ONH) 表面的变化和视网膜神经纤维层 (RNFL) 厚度的损失可预测未来的视野损失。 深部 ONH 的成像，可能是青光眼损伤的起源，代表了下一个合乎逻辑的下一步，但由于缺乏有能力的技术而使临床医生望而却步。
光学相干断层扫描 (OCT) 成像的新进展现在提供了一个令人兴奋的机会，可以缩小在实验性猴青光眼研究和临床青光眼成像研究中获得的深层 ONH 变化的组织形态学知识之间的差距。
有令人信服的证据表明，总体 ONH 和视网膜血流动力学变化是青光眼进展的功能指标。 准确跟踪 ONH 中的血流是一个合乎逻辑的步骤，但由于多种原因而回避了研究人员，包括高度反射的 ONH 组织，它可变地抑制信号穿透，使得视网膜和后部纤毛对 ONH 流动的贡献的复杂性质难以分离。 尽管青光眼损伤起源于 ONH，但视网膜神经节细胞 (RGC) 轴突可能显示出最早的功能改变，因为它们具有高代谢需求和易受损伤。 因此，与 ONH 相比，跟踪高度分段和可分辨的 RNFL 中的血流可能是一种更好、更灵敏的方法。 黄斑几乎占整个 RGC 人口的 50%；同样，监测对应于神经节细胞层 (GCL) 的黄斑内血管丛中的血流可能对青光眼的进展提供大量信息。 基于 OCT 的血管造影术 (OCTA) 以无与伦比的轴向分辨率绘制不同视网膜血管床中的血管密度，最终将使我们能够量化与血流相关的高度局部化参数并识别具有较高进展风险的患者。 当前基于受试者间或基于人群的变异性模型的进展检测数据分析效率低下，导致假阳性和假阴性结果。 创新的数据分析技术建立了受试者内变异性的准确模型，将为新的成像标记物增加累积价值以促进进展。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- Eye Care Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
青光眼组
纳入标准：
- 视力≥6/12
- 青光眼ONH改变
- 青光眼半场试验阳性的青光眼性视野缺损
排除标准：
- 非青光眼性眼病
- 影响视野的慢性全身性疾病或治疗
- 屈光度超过 6 D 等效球面或 3 D 散光
- 无法提供知情同意
控制组
纳入标准：
- 视力≥6/12
- 眼压≤ 21 mm Hg 的正常眼科检查
- 正常视野和青光眼半场试验阴性
排除标准：
- 慢性眼病
- 影响视野的慢性全身性疾病或治疗
- 屈光度超过 6 D 等效球面或 3 D 散光
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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青光眼
被鉴定为患有青光眼的受试者。
不会进行任何干预。
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所有受试者都将进行 OCT 血管造影成像
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健康控制
受试者被确定为拥有健康的眼睛，没有疾病。
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所有受试者都将进行 OCT 血管造影成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流（量
大体时间：5年学习过程中的变化
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确定血流是否发生变化以及各组之间是否存在差异。
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5年学习过程中的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经乳头 (ONH) 解剖
大体时间：5年学习过程中的变化
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测量 ONH 结构的变化
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5年学习过程中的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Balwantray Chauhan, PHD、Nova Scotia Health Authority
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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