Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouveaux marqueurs pour détecter la progression précoce du glaucome

14 février 2025 mis à jour par: Balwantray Chauhan
Les méthodes actuelles de détection du glaucome et de surveillance de sa progression dans le temps impliquent une évaluation visuelle du nerf optique, des mesures d'épaisseur du tissu nerveux dans l'œil (par tomographie par cohérence optique, OCT) ainsi que des tests fonctionnels qui mesurent la vision périphérique ou latérale. L'objectif de cette étude est de déterminer si une nouvelle technique de mesure du débit sanguin dans l'œil, utilisant l'OCT, peut être utilisée pour mieux détecter et/ou surveiller les changements chez les patients et suspects de glaucome que ces méthodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les modifications de la surface superficielle de la tête du nerf optique (ONH) et la perte d'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) détectées par l'imagerie clinique sont prédictives de la perte future du champ visuel. L'imagerie de l'ONH profonde, l'origine probable des dommages glaucomateux, représente la prochaine étape logique, mais a échappé aux cliniciens en raison du manque de technologie capable.

De nouvelles avancées dans l'imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) offrent désormais une opportunité passionnante de combler le fossé entre les connaissances histomorphométriques sur les changements profonds de l'ONH acquises grâce à la recherche sur le glaucome expérimental du singe et l'imagerie dans le glaucome clinique.

Il existe des preuves irréfutables que l'ONH macroscopique et les changements hémodynamiques rétiniens sont des indicateurs fonctionnels de la progression du glaucome. Le suivi précis du flux sanguin dans l'ONH est une étape logique, mais a échappé aux chercheurs pour plusieurs raisons, notamment le tissu ONH hautement réfléchissant qui inhibe de manière variable la pénétration du signal, ce qui rend difficile la ségrégation de la nature complexe des contributions rétiniennes et ciliaires postérieures au flux ONH. Même si les dommages du glaucome proviennent de l'ONH, les axones des cellules ganglionnaires rétiniennes (RGC) peuvent présenter les premières altérations fonctionnelles car ils ont une demande métabolique élevée et une vulnérabilité aux dommages. Par conséquent, le suivi du flux sanguin dans le RNFL, qui est hautement segmentaire et résoluble, pourrait être une approche meilleure et plus sensible par rapport à celle de l'ONH. La macula contient près de 50 % de l'ensemble de la population RGC ; de même, la surveillance du flux sanguin dans le plexus vasculaire interne maculaire correspondant à la couche de cellules ganglionnaires (GCL) est susceptible d'être très informative pour la progression du glaucome. L'angiographie basée sur l'OCT (OCTA), qui cartographie la densité des vaisseaux dans différents lits vasculaires rétiniens avec une résolution axiale inégalée, nous permettra enfin de quantifier des paramètres hautement localisés liés au flux sanguin et d'identifier les patients présentant un risque de progression plus élevé. L'analyse actuelle des données de détection de la progression basée sur des modèles de variabilité inter-sujets ou basés sur la population est inefficace, conduisant à des résultats faux positifs et faux négatifs. Des techniques innovantes d'analyse de données qui créent des modèles précis de variabilité intra-sujet ajouteront une valeur cumulative aux nouveaux marqueurs d'imagerie pour la progression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Eye Care Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de glaucome recrutés dans une clinique de soins primaires Sujets témoins sains recrutés dans la population générale

La description

Groupe Glaucome

Critère d'intégration:

  • acuité visuelle ≥ 6/12
  • changement ONH glaucomateux
  • perte glaucomateuse du champ visuel avec un test de glaucome hémichamp positif

Critère d'exclusion:

  • maladie oculaire non glaucomateuse
  • maladie systémique chronique ou traitement affectant le champ visuel
  • réfraction supérieure à sphère équivalente 6 D ou astigmatisme 3 D
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Groupe de contrôle

Critère d'intégration:

  • acuité visuelle ≥ 6/12
  • examen oculaire normal avec pression intraoculaire ≤ 21 mm Hg
  • champ visuel normal et test glaucome hémichamp négatif

Critère d'exclusion:

  • maladie oculaire chronique
  • maladie systémique chronique ou traitement affectant le champ visuel
  • réfraction supérieure à sphère équivalente 6 D ou astigmatisme 3 D
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Glaucome
Sujets identifiés comme ayant un glaucome. Aucune intervention ne sera effectuée.
Tous les sujets subiront une imagerie par angiographie OCT
Contrôles sains
Sujets identifiés comme ayant des yeux sains sans maladie.
Tous les sujets subiront une imagerie par angiographie OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin
Délai: Changements au cours des 5 années d'études
Établir si des changements de flux sanguin se produisent et s'il y a des différences dans les groupes.
Changements au cours des 5 années d'études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anatomie de la tête du nerf optique (ONH)
Délai: Changements au cours des 5 années d'études
Mesurer les changements dans la structure de l'ONH
Changements au cours des 5 années d'études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Balwantray Chauhan, PHD, Nova Scotia Health Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1022071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner