Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye markører for å oppdage tidlig progresjon av glaukom

29. august 2023 oppdatert av: Balwantray Chauhan
Gjeldende metoder for å oppdage glaukom og overvåke progresjonen over tid involverer visuell vurdering av synsnerven, tykkelsesmålinger av nervevev i øyet (ved bruk av optisk koherenstomografi, OCT) samt funksjonstester som måler perifert syn, eller sidesyn. Målet med denne studien er å finne ut om en ny teknikk for å måle blodstrøm i øyet, ved bruk av OCT, kan brukes til bedre å oppdage og/eller overvåke endringer hos glaukompasienter og mistenkte enn disse metodene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Endringer i overflaten av det overfladiske optiske nervehodet (ONH) og tap av tykkelsen av retinal nervefiberlag (RNFL) oppdaget med klinisk avbildning er prediktive for fremtidig synsfelttap. Avbildning av den dype ONH, den sannsynlige opprinnelsen til glaukomskade, representerer det neste logiske neste trinnet, men har unngått klinikere på grunn av mangelen på dyktig teknologi.

Nye fremskritt innen optisk koherenstomografi (OCT)-avbildning gir nå en spennende mulighet til å lukke gapet mellom den histomorfometriske kunnskapen om dype ONH-endringer oppnådd med forskning på eksperimentell apeglaukom og avbildning ved klinisk glaukom.

Det er overbevisende bevis på at grove ONH og retinale hemodynamiske endringer er funksjonelle indikatorer på glaukomprogresjon. Nøyaktig sporing av blodstrømmen i ONH er et logisk skritt, men har unngått forskere av flere grunner, inkludert det svært reflekterende ONH-vevet som variabelt hemmer signalpenetrasjon, noe som gjør den komplekse naturen til retinale og bakre ciliære bidrag til ONH-strømmen vanskelig å separere. Selv om glaukomskade har sin opprinnelse i ONH, kan retinale ganglioncelle (RGC) aksoner vise de tidligste funksjonelle endringene ettersom de har høy metabolsk etterspørsel og sårbarhet for skade. Derfor kan sporing av blodstrøm i RNFL, som er svært segmentert og oppløselig, være en bedre og mer følsom tilnærming sammenlignet med den i ONH. Guleflekken inneholder nesten 50 % av hele RGC-befolkningen; på samme måte vil overvåking av blodstrømmen i den makulære indre vaskulære plexus som tilsvarer ganglioncellelaget (GCL) sannsynligvis være svært informativ for progresjon av glaukom. OCT-basert angiografi (OCTA), som kartlegger kartetthet i forskjellige vaskulære netthinnesenger med uovertruffen aksial oppløsning, vil endelig tillate oss å kvantifisere svært lokaliserte parametere relatert til blodstrøm og identifisere pasienter med høyere progresjonsrisiko. Gjeldende dataanalyse av progresjonsdeteksjon basert på inter-subjekt eller populasjonsbaserte variasjonsmodeller er ineffektive, noe som fører til falskt positive og falskt negative resultater. Innovative dataanalyseteknikker som bygger nøyaktige modeller for variabilitet mellom individer vil legge til kumulativ verdi til de nye avbildningsmarkørene for progresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Eye Care Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Glaukompasienter rekruttert fra en primærklinikk Friske kontrollpersoner rekruttert fra den generelle befolkningen

Beskrivelse

Glaukomgruppen

Inklusjonskriterier:

  • synsskarphet ≥ 6/12
  • glaukom ONH endring
  • glaukomatøst synsfelttap med positiv glaukom hemifieldtest

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-glaukomatøs øyesykdom
  • kronisk systemisk sykdom eller behandling som påvirker synsfeltet
  • brytning som overstiger 6 D ekvivalent sfære eller 3 D astigmatisme
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Kontrollgruppe

Inklusjonskriterier:

  • synsskarphet ≥ 6/12
  • normal øyeundersøkelse med intraokulært trykk ≤ 21 mm Hg
  • normalt synsfelt og negativ Glaukom Hemifield Test

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk øyesykdom
  • kronisk systemisk sykdom eller behandling som påvirker synsfeltet
  • brytning som overstiger 6 D ekvivalent sfære eller 3 D astigmatisme
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grønn stær
Personer identifisert med glaukom. Ingen inngrep vil bli utført.
Alle forsøkspersoner vil få utført OCT-angiografi
Sunne kontroller
Personer identifisert som å ha friske øyne uten sykdom.
Alle forsøkspersoner vil få utført OCT-angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm
Tidsramme: Endringer i løpet av studiets 5 år
Fastslå om blodstrømsendringer oppstår og om det er forskjeller i gruppene.
Endringer i løpet av studiets 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optisk nervehode (ONH) anatomi
Tidsramme: Endringer i løpet av studiets 5 år
Mål endringer i strukturen til ONH
Endringer i løpet av studiets 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Balwantray Chauhan, PHD, Nova Scotia Health Authority

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1022071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Optisk koherens tomografi angiografi

3
Abonnere