Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye markører til påvisning af tidlig progression af glaukom

14. februar 2025 opdateret af: Balwantray Chauhan
Nuværende metoder til påvisning af glaukom og overvågning af dets progression over tid involverer visuel vurdering af synsnerven, tykkelsesmålinger af nervevæv i øjet (ved hjælp af optisk kohærenstomografi, OCT) samt funktionelle test, der måler perifert syn eller sidesyn. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny teknik til måling af blodgennemstrømning i øjet ved hjælp af OCT kan bruges til bedre at opdage og/eller overvåge ændringer hos glaukompatienter og mistænkte end disse metoder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ændringer i overfladen af ​​det overfladiske optiske nervehoved (ONH) og tab af retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse påvist med klinisk billeddannelse er forudsigelige for fremtidigt synsfelttab. Billeddannelse af den dybe ONH, den sandsynlige årsag til glaukomskade, repræsenterer det næste logiske næste skridt, men har unddraget sig klinikere på grund af manglen på dygtig teknologi.

Nye fremskridt inden for optisk kohærenstomografi (OCT)-billeddannelse giver nu en spændende mulighed for at lukke kløften mellem den histomorfometriske viden om dybe ONH-ændringer opnået med forskning i eksperimentel abe-grøn stær og billeddannelse i klinisk glaukom.

Der er overbevisende beviser for, at grove ONH og retinale hæmodynamiske ændringer er funktionelle indikatorer for glaukom-progression. Nøjagtig sporing af blodgennemstrømning i ONH er et logisk trin, men har undgået forskere af flere årsager, herunder det stærkt reflekterende ONH-væv, som variabelt hæmmer signalgennemtrængning, hvilket gør den komplekse karakter af retinale og posteriore ciliære bidrag til ONH-flowet vanskeligt at adskille. Selvom glaukomskader stammer fra ONH, kan retinale ganglioncelle (RGC) axoner vise de tidligste funktionelle ændringer, da de har høj metabolisk efterspørgsel og sårbarhed over for skade. Derfor kunne sporing af blodgennemstrømning i RNFL, som er meget segmenteret og opløselig, være en bedre og mere følsom tilgang sammenlignet med den i ONH. Makulaen indeholder næsten 50% af hele RGC-befolkningen; ligeledes vil overvågning af blodgennemstrømningen i den makulære indre vaskulære plexus svarende til ganglioncellelaget (GCL) sandsynligvis være yderst informativ for glaukomprogression. OCT-baseret angiografi (OCTA), som kortlægger kartæthed i forskellige retinale vaskulære senge med uovertruffen aksial opløsning, vil endelig give os mulighed for at kvantificere meget lokaliserede parametre relateret til blodgennemstrømning og identificere patienter med højere progressionsrisiko. Nuværende dataanalyse af progressionsdetektion baseret på inter-fag eller populationsbaserede variabilitetsmodeller er ineffektive, hvilket fører til falsk-positive og falsk-negative resultater. Innovative dataanalyseteknikker, der bygger nøjagtige modeller af intra-subjekt-variabilitet, vil tilføje kumulativ værdi til de nye billeddannelsesmarkører for progression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Eye Care Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Glaukompatienter rekrutteret fra en primær klinik Sunde kontrolpersoner rekrutteret fra den generelle befolkning

Beskrivelse

Grøn stær gruppe

Inklusionskriterier:

  • synsstyrke ≥ 6/12
  • glaukom ONH ændring
  • glaukomatøst synsfelttab med en positiv glaukom hemifield test

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-glaukomatøs øjensygdom
  • kronisk systemisk sygdom eller behandling, der påvirker synsfeltet
  • brydning, der overstiger 6 D ækvivalent sfære eller 3 D astigmatisme
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Kontrolgruppe

Inklusionskriterier:

  • synsstyrke ≥ 6/12
  • normal øjenundersøgelse med intraokulært tryk ≤ 21 mm Hg
  • normalt synsfelt og negativ Glaukom Hemifield Test

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk øjensygdom
  • kronisk systemisk sygdom eller behandling, der påvirker synsfeltet
  • brydning, der overstiger 6 D ækvivalent sfære eller 3 D astigmatisme
  • manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grøn stær
Forsøgspersoner identificeret som havende glaukom. Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Alle forsøgspersoner vil få udført OCT-angiografisk billeddannelse
Sund kontrol
Forsøgspersoner identificeret som havende sunde øjne uden sygdom.
Alle forsøgspersoner vil få udført OCT-angiografisk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning
Tidsramme: Ændringer i løbet af studiets 5-årige forløb
Undersøg om der sker ændringer i blodgennemstrømningen, og om der er forskelle i grupperne.
Ændringer i løbet af studiets 5-årige forløb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsnervehovedets (ONH) anatomi
Tidsramme: Ændringer i løbet af studiets 5-årige forløb
Mål ændringer i strukturen af ​​ONH
Ændringer i løbet af studiets 5-årige forløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Balwantray Chauhan, PHD, Nova Scotia Health Authority

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1022071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærens tomografi angiografi

Abonner