Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet merkit glaukooman varhaisen etenemisen havaitsemiseksi

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Balwantray Chauhan
Nykyiset menetelmät glaukooman havaitsemiseksi ja sen etenemisen seuraamiseksi ajan mittaan sisältävät näköhermon visuaalisen arvioinnin, silmän hermokudoksen paksuuden mittaamisen (käyttämällä optista koherenssitomografiaa, OCT) sekä toiminnallisia testejä, jotka mittaavat ääreis- tai sivunäköä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko uutta silmän verenvirtauksen mittaustekniikkaa käyttää OCT:tä hyödyntäen glaukoomapotilaiden ja -epäiltyjen muutosten havaitsemiseen ja/tai seuraamiseen paremmin kuin näitä menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisellä kuvantamisella havaitut muutokset pinnallisen näköhermon pään (ONH) pinnassa ja verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden menetys ennustavat tulevaa näkökentän menetystä. Syvän ONH:n, glaukoomavaurion todennäköisen alkuperän, kuvantaminen edustaa seuraavaa loogista seuraavaa askelta, mutta se on jäänyt kliinikkojen ulkopuolelle tehokkaan tekniikan puutteen vuoksi.

Uudet edistysaskeleet optisessa koherenssitomografiassa (OCT) tarjoavat nyt jännittävän mahdollisuuden kuroa umpeen kokeellisen apinan glaukooman tutkimuksella saadun histomorfometrisen tiedon ja kliinisen glaukooman kuvantamisen välillä.

On olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että vakavat ONH- ja verkkokalvon hemodynaamiset muutokset ovat toiminnallisia indikaattoreita glaukooman etenemisestä. Verenvirtauksen tarkka seuranta ONH:ssa on looginen askel, mutta se on väistänyt tutkijoita useista syistä, mukaan lukien erittäin heijastava ONH-kudos, joka estää vaihtelevasti signaalin tunkeutumista, mikä tekee verkkokalvon ja posteriorisen ciliaarisen vaikutuksen monimutkaisesta luonteesta ONH-virtaukseen vaikeasti erotettavissa. Vaikka glaukooman vauriot ovat peräisin ONH:sta, verkkokalvon gangliosolujen (RGC) aksonit voivat osoittaa varhaisimpia toiminnallisia muutoksia, koska niillä on korkea metabolinen tarve ja alttius vaurioille. Siksi verenvirtauksen seuranta RNFL:ssä, joka on erittäin segmentaalinen ja ratkaistavissa, voisi olla parempi ja herkempi lähestymistapa kuin ONH:ssa. Makula sisältää lähes 50 % koko RGC-populaatiosta; samoin verenvirtauksen seuranta makulan sisäisessä verisuonipunoksessa, joka vastaa gangliosolukerrosta (GCL), on todennäköisesti erittäin informatiivista glaukooman etenemisen kannalta. OCT-pohjainen angiografia (OCTA), joka kartoittaa verisuonten tiheyttä verkkokalvon eri verisuonissa verrattomalla aksiaalisella erottelukyvyllä, antaa meille lopulta mahdollisuuden kvantifioida erittäin paikallisia verenkiertoon liittyviä parametreja ja tunnistaa potilaat, joilla on korkeampi etenemisriski. Nykyinen etenemisen havaitsemisen data-analyysi, joka perustuu potilaiden välisiin tai populaatioihin perustuviin vaihtelumalleihin, on tehotonta, mikä johtaa vääriin positiivisiin ja vääriin negatiivisiin tuloksiin. Innovatiiviset data-analyysitekniikat, jotka rakentavat tarkkoja malleja koehenkilön sisäisestä vaihtelusta, lisäävät kumulatiivista arvoa uusille kuvantamismarkkereille etenemistä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Eye Care Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Glaukoomapotilaat rekrytoidut perusterveydenhuollon klinikalta Terveet verrokkihenkilöt, jotka on rekrytoitu yleisestä väestöstä

Kuvaus

Glaukooma ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • näöntarkkuus ≥ 6/12
  • glaukoomaattinen ONH-muutos
  • glaukooma näkökentän menetys positiivisella Glaucoma Hemifield -testillä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-glaukomatoottinen silmäsairaus
  • krooninen systeeminen sairaus tai näkökenttään vaikuttava hoito
  • refraktio ylittää 6 D ekvivalenttipallon tai 3 D astigmatismi
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Ohjausryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • näöntarkkuus ≥ 6/12
  • normaali silmätutkimus silmänpaineella ≤ 21 mm Hg
  • normaali näkökenttä ja negatiivinen glaukoomahemikenttätesti

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen silmäsairaus
  • krooninen systeeminen sairaus tai näkökenttään vaikuttava hoito
  • refraktio ylittää 6 D ekvivalenttipallon tai 3 D astigmatismi
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Glaukooma
Koehenkilöt, joilla on todettu glaukooma. Mitään interventioita ei tehdä.
Kaikille koehenkilöille tehdään OCT-angiografiakuvaus
Terveet kontrollit
Koehenkilöillä todettiin terveet silmät ilman sairautta.
Kaikille koehenkilöille tehdään OCT-angiografiakuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkiertoa
Aikaikkuna: Muutoksia 5 vuoden aikana
Selvitä, tapahtuuko verenvirtauksessa muutoksia ja onko ryhmissä eroja.
Muutoksia 5 vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon pään (ONH) anatomia
Aikaikkuna: Muutoksia 5 vuoden aikana
Mittaa muutoksia ONH:n rakenteessa
Muutoksia 5 vuoden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Balwantray Chauhan, PHD, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1022071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optisen koherenssin tomografian angiografia

Tilaa