上肢の筋骨格状態の職業的リスクを検出するためのワークロード分析装置の診断的価値 (ACT-ACHS)

これは横断的で前向きな研究であり、研究の完全な計画の後に指標と参照手段の両方の適用が行われます。

トラバハドール病院で使用された WAI 以前の同様の機器での経験に基づいて、WAI の 90% の感度と 80% の特異性を想定してサンプルサイズを計算しました。 5% の絶対精度の場合、実際に仕事関連の病気にかかっている人と実際には仕事関連の病気にかかっていない人の必要なサンプル サイズは 246 になります。 6% の精度が受け入れられる場合、そのサンプル サイズは 171 になります。

ACHS によると、首都圏のセンターで受診する患者の職業的起源として認定された ULMD の有病率は 10% 未満です。 したがって、計算された最終サンプルは約 1700 人の患者でした。

プロジェクトの予算によると、900 件の WAI の申請が計画されています。

この研究では、最大 246 人の真陽性または 900 人の患者 (いずれか早い方) を連続して募集します。

1 か月あたり 75 回の WAI 評価を実行でき、1 日あたり平均 3.4 回実行できると推定されています。 その結果、900 のサンプルは 12 か月後に達成されます。

患者の流れ 患者は、大都市圏にあるトラバハドール病院の臨時施設で募集されます。

参加者のエントリー:

上肢の筋骨格障害 (ULMD) を含む専門的な病気の請求で、ACHS 機関の施設または緊急センターに相談する各労働者/患者は、1 日の事前に設定された時間範囲内で、事前に設定された時間内に研究のために採用されます。 労働者は自発的に請求を提出しなければなりません。

導出 ULMD の疑いがある連続したすべての労働者は、研究に紹介されるべきです。 主治医は、患者が選択基準を満たしていることを確認したら、研究の目的に関する情報を事前に提供することなく、直ちに患者を WAI 評価に紹介します。

仕事上の理由または不可抗力により、WAI 評価者がいる場所に労働者がすぐに行けない場合は、労働者の空き状況に応じて別の日に予約が取られます。 残りの治療および他の紹介は、通常の医療処置に従って指示されるため、この新しい評価 (WAI) が患者の通常の治療を妨げることはありません。

インフォームド コンセント プロセス:

インフォームド コンセントは、同じ評価者によって求められます。 プロセスは、参加者のプライバシーを保護する ACHS によって指定された部屋で実行されます。 この連絡では、評価者は約 10 分かけて研究の目的を説明し、同意を求めます。 その後、患者はインフォームド コンセントの文書を読まなければならず、参加を拒否、疑い、または受け入れることができます。 疑わしい場合、評価者は、研究者の 1 人が 24 時間以内に患者に連絡し、必要に応じて別の予約がスケジュールされることを患者に通知します。

患者がすぐに同意する場合、患者はインフォームド コンセント フォームに署名する必要があり、評価者はその後 WAI の適用に進みます。

評価者:

この調査では、ACHS の外部担当者 (評価者) が Medwave Estudios Limitada によって契約および監督され、ACHS によってトレーニングされます。 雇用された評価者は、人間工学または労働衛生の大学院での経験を持つキネシオロジストという肩書を持つ必要があります。

楽器の用途:

WAI は、ACHS によって指定されたオフィスで適用されます。 評価者は、このインタビューに約 30 ～ 45 分かかります。このインタビューで、必要なすべての情報を収集する必要があります。 手段の適用は、評価者の ACHS 労働力調査チームによって作成された WAI マニュアルに従って行われます。

機器と材料 WAI が適用される部屋には、面接中に患者が着席し、面接官が質問をし、回答を聞き、それらをデジタル形式で利用可能でなければならない文書形式に変換します。

測定 労働者の一般的な背景と職場、および労働者の社会人口学的特徴が評価されます。 彼の仕事の説明については、スケジュールと休憩の取り決めに重点を置いて、職歴と彼が実行する仕事の種類が評価されます。 仕事の説明は、有効な作業と総作業、休憩、残業のタスクと時間を考慮して、詳細な面接から明らかになります。 評価者は、病気の職業上の起源について診断上の仮説を立ててはなりません。

WAI の解釈 WAI の評価が得られたら、事前に確立されたデジタル形式で ACHS オフィスに送信し、ACHS スタッフの専門の評価者によってレビューされます。

診断精度研究では、実施の各段階で研究の手段を適用または解釈する人々のマスキングを維持することが非常に重要です。 ACHS は、マスキングの維持を支援する特別な責任を負います。

最終的な職業評価者 (ACHS) は、1) 可能性のある職業的出身、2) 破棄された職業的出身、および 3) 疑わしいという 3 つの可能性を持つ意見を発行する必要があります。 この WAI の最終結果は、最終評価の結果よりも常に 15 営業日以内に入手可能でなければなりません (ゴールド スタンダード)。 意見が出されると、各 WAI はデータ処理と分析のために Medwave Estudios Limitada 本社に送信されます。

トレーニング WAI の使用に関するトレーニングは、キネシオロジストのパトリシア フェレイラが率いる ACHS スタッフによって実施されます。 彼らは WAI とそのマニュアルの作成を担当した。 この研修は4月中に行われます。

パイロット 倫理委員会の承認が得られ、WAI の評価者がトレーニングを受けたら、パイロット段階の実施に進みます。この段階の目的は、機器の適用中に発生するすべての不都合を測定することです。 パイロットは、研究のために準備された同じ施設で実施されます。 患者は、研究で使用されるものと同じ選択基準を満たします。

ゴールド スタンダード (職場研究および資格委員会) について ULMD の ACHS 医師と相談するために到着し、仕事の起源を主張する患者は、「資格プロセス」を経なければなりません。 2016 年 7 月 27 日付、チリの社会保障監督官庁の Circular 3241 に記載されているように、専門職に起因するとされる疾患の共通の起源」を参照してください。 この通達は、「法律保険 16744 の管理機関に、専門家として告発された病気の起源を認定する過程で遵守しなければならない評価の最低基準のプロトコルについて指示している」.

認定プロセスは、雇用主、労働者、その受益者、またはサーキュラーで委託された他の人による職業病の個々の請求の提示から始まります。 これには職場の特定の研究が含まれ、条件の共通または労働の起源を決定しなければならない資格委員会によって与えられた最終結果で終了しなければなりません。

すべての評価は、特定の能力を持つ専門家によって実行されなければなりません。 - 職場の研究は、現場での観察による詳細な分析、特定の労働者が仕事を行う際の特性と環境条件、および彼が行う活動、タスクまたは操作から構成されます。 認定プロセスは、職業病の個人請求書の提出から最大 30 暦日以内に完全に完了する必要があります。

上記のすべては、WAI によって評価された各科目について、資格委員会の最終意見が最大 30 日間与えられることを意味します。

資格委員会の意見は、それが職業起源の可能性のある病理であるかどうかを定義するための研究のゴールドスタンダードです。

ACHS のカウンターパートである資格委員会の意見が得られると、この場合は Patricia Ferreira が調整し、Medwave Estudios にあるデータ分析の中央オフィスへの週次レポートを担当します。 このオフィスでは、マティアス・ゴイェネチェアまたは彼が指名した人物がデータを受け取ります。 1週間経過しても情報が届かない場合は、受付担当者がその間の様子を監視します。

データ処理には、WAI から取得したすべての関連データと最終結果を含むデータベースが含まれます。 統計分析は、感度、特異度、および予測値と、対応する信頼区間の推定を含みます。 全体としての最終診断（職業的起源かどうか）と、可能であれば考慮される上肢セグメントのそれぞれについて推定が行われます。