Diagnostisk verdi av arbeidsbelastningsanalyseinstrument for å oppdage yrkesrisiko ved muskel- og skjeletttilstander i øvre lemmer (ACT-ACHS)

Dette er en tverrsnitts- og prospektiv studie hvor både anvendelsen av indeksen og referanseinstrumentene vil bli utført etter fullstendig planlegging av studien.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å anta 90 % sensitivitet og 80 % spesifisitet av WAI, basert på erfaring med et lignende instrument før WAI og som WAI er bygget på, som ble brukt ved Hospital del Trabajador. For en absolutt presisjon på 5 % bør den nødvendige utvalgsstørrelsen på personer som faktisk har en arbeidsrelatert sykdom og de som faktisk ikke har den opprinnelsen være 246. Hvis 6 % presisjon aksepteres, bør prøvestørrelsen være 171.

Prevalensen av ULMD kvalifisert som fra yrkesopprinnelse er under 10 % blant pasienter som konsulterer ved sentrene i hovedstadsregionen, ifølge ACHS. Dermed var det beregnede sluttutvalget på ca. 1700 pasienter.

I henhold til prosjektets budsjett skal 900 søknader fra WAI planlegges.

Studien vil suksessivt rekruttere pasienter: opptil 246 sanne positive eller 900 pasienter (det som nås først).

Det er anslått at 75 WAI-evalueringer kan utføres per måned, med et gjennomsnitt på 3,4 per dag. Følgelig ville utvalget på 900 oppnås etter 12 måneder.

FLØT AV PASIENTER Pasienter vil bli rekruttert i et ad hoc-anlegg ved Hospital del Trabajador i hovedstadsregionen.

Påmelding av en deltaker:

Hver arbeidstaker/pasient som konsulterer anlegget eller et beredskapssenter til ACHS-byråene med krav om yrkessykdom som involverer muskel- og skjelettlidelser i øvre ekstremitet (ULMD), innenfor et forhåndsbestemt tidsintervall på en dag og på forhånd etablert ukedager, vil bli rekruttert til studiet. Arbeideren må frivillig fremme et krav.

Utledning Alle påfølgende arbeidere med mistanke om ULMD bør henvises til studien. Når den behandlende legen bekrefter at pasienten oppfyller inklusjonskriteriene, vil han eller hun umiddelbart henvise pasienten til WAI-evalueringen uten tidligere å gi noen informasjon om formålet med studien.

Hvis arbeidstakeren av arbeidsgrunner eller force majeure ikke umiddelbart kan gå til stedet der WAI-evaluatoren er, vil det bli avtalt en annen dag i henhold til arbeiderens tilgjengelighet. Resten av medisinsk behandling og andre henvisninger vil bli indisert i henhold til den vanlige medisinske prosedyren, og forhindrer dermed at denne nye evalueringen (WAI) forstyrrer pasientens vanlige behandling.

Prosess for informert samtykke:

Informert samtykke vil bli spurt av samme evaluator. Prosessen vil bli utført i et rom utpekt av ACHS som beskytter deltakerens privatliv. I denne kontakten vil evaluator bruke ca. 10 minutter på å forklare studiemålene og be om samtykke. Etterpå må pasienten lese det informerte samtykkedokumentet og han kan nekte, tvile eller akseptere å delta. I tvilstilfeller vil evaluator informere pasienten om at en av forskerne vil kontakte ham eller henne i løpet av de neste 24 timene, og om nødvendig vil en ny avtale bli avtalt.

Hvis pasienten godtar umiddelbart, må han eller hun signere skjemaet for informert samtykke, og evaluatoren vil deretter gå videre til søknaden fra WAI.

Evaluatorer:

For denne studien vil eksternt personell til ACHS (evaluatorer) bli kontrahert og overvåket av Medwave Estudios Limitada, og opplært av ACHS. Innleide evaluatorer må ha tittelen Kinesiologer med videreutdanning innen ergonomi eller arbeidshelse.

Bruk av instrumentet:

WAI vil bli brukt på kontoret utpekt av ACHS. Evaluatoren vil ha ca. 30-45 minutter til dette intervjuet, hvor han skal samle inn all nødvendig informasjon. Bruk av instrumentet vil bli gjort i samsvar med WAI-manualen utarbeidet av ACHS Workforce Survey-teamet med evaluatorer.

Utstyr og materialer Rommet der WAI brukes må være utstyrt med et bord og minst én stol med nok komfort til at pasienten kan sitte under intervjuets varighet og for at intervjueren kan stille spørsmålene, lytte til svarene og oversette dem til dokumentskjemaet som skal være tilgjengelig i digitalt format.

MÅLINGER Den generelle bakgrunnen til arbeideren og hans arbeidssted vil bli evaluert, samt arbeiderens sosiodemografiske egenskaper. For beskrivelsen av hans arbeid vil yrkeshistorien og den type arbeid han utfører bli evaluert med vekt på tidsplaner og hvileordninger. Stillingsbeskrivelsen vil fremgå av det detaljerte intervjuet, med tanke på oppgaver og tider med effektivt og totalt arbeid, pauser og overtid. Evaluator skal ikke stille en diagnostisk hypotese om sykdommens yrkesmessige opphav.

WAI-TOLKNING Når WAI-evalueringen er innhentet, skal den sendes i det forhåndsetablerte digitale formatet til ACHS-kontoret hvor den vil bli gjennomgått av en profesjonell evaluator fra ACHS-staben som ikke må være en del av den endelige kvalifikasjonskomiteen.

Det er svært viktig for en diagnostisk nøyaktighetsstudie å bevare maskeringen til personer som bruker eller tolker instrumentene til studien i hvert trinn av dens gjennomføring. ACHS vil ha et spesielt ansvar for å bidra til å opprettholde maskeringen.

Den endelige faglige evaluatoren (ACHS) må avgi en uttalelse med tre muligheter: 1) mulig yrkesopprinnelse, 2) forkastet yrkesopprinnelse og 3) tvilsom. Dette endelige resultatet av WAI må være tilgjengelig senest 15 virkedager, alltid før resultatet av den endelige evalueringen (gullstandard). Når uttalelsen er utstedt, vil hver WAI bli sendt til Medwave Estudios Limitada-hovedkvarteret for databehandling og analyse.

TRENING Opplæring i bruk av WAI vil bli utført av ACHS-ansatte, ledet av kinesiologen Patricia Ferreira. De hadde ansvaret for utarbeidelsen av WAI og dens manual. Denne opplæringen vil finne sted i løpet av april måned.

PILOT Når godkjenningen fra Etikkkomiteen er oppnådd, og WAI-evaluatorene er trent, vil vi fortsette å utføre pilotfasen hvis mål er å måle alle ulempene som dukker opp under bruken av instrumentet. Piloten vil bli utført i de samme fasilitetene som er forberedt for studien. Pasienter vil oppfylle de samme inklusjonskriteriene som de som skal brukes i studien.

OM GULLSTANDARDEN (ARBEIDSPLASSSTUDIE OG KVALIFIKASJONSKOMITE) Pasienter som kommer til konsultasjon med ACHS-leger for ULMD med påstand om arbeidsopprinnelse må gjennomgå en "kvalifiseringsprosess som inkluderer flere aktiviteter som de styrende organer må gjennomføre for å fastsette yrkes- eller felles opprinnelse for sykdommene som angivelig er av profesjonell opprinnelse" som angitt i rundskriv 3241 fra Superintendence of Social Security, Chile, datert 27. juli 2016. Dette rundskrivet: "instruerer de administrerende byråene for Law Insurance 16744 om protokollen for minimumsstandarder for evaluering som må overholdes i prosessen med å kvalifisere opprinnelsen til sykdommene som er fordømt som profesjonelle ".

Kvalifiseringsprosessen vil begynne med presentasjon av et individuelt krav om yrkessykdom fra arbeidsgiveren, arbeidstakeren, deres begunstigede eller andre som er formidlet i rundskrivet. Den inkluderer en spesifikk studie av arbeidsplassen og må ende med det endelige resultatet gitt av en kvalifikasjonskomité som skal bestemme den vanlige opprinnelsen eller arbeidsopprinnelsen til tilstanden.

Alle evalueringer skal utføres av fagpersoner med spesifikk kompetanse. - Studiet av arbeidsplass består av den detaljerte analysen ved observasjon i felt, egenskapene og miljøforholdene som en bestemt arbeidstaker utfører jobben sin i og aktivitetene, oppgavene eller operasjonene han utfører. Kvalifiseringsprosessen må avsluttes i sin helhet innen en maksimal periode på 30 kalenderdager fra innsending av det individuelle kravet for yrkessykdom.

Alt det ovennevnte betyr at for hvert emne evaluert av WAI, vil den endelige uttalelsen fra kvalifikasjonskomiteen ha maksimalt 30 dager.

Meningen fra kvalifikasjonsutvalget er studiens gullstandard for definisjonen av hvorvidt det er en patologi av mulig yrkesopprinnelse.

Etter å ha innhentet uttalelsen fra kvalifikasjonskomiteen, vil motparten til ACHS, koordinert i dette tilfellet av Patricia Ferreira, ha ansvaret for ukentlige rapporter til sentralkontoret for dataanalyse i Medwave Estudios. På dette kontoret vil dataene bli mottatt av Matías Goyenechea, eller hvem han utnevner. Dersom det etter en uke ikke er mottatt informasjon, vil mottaksleder følge med på hva som har skjedd i løpet av den tiden.

Databehandling inkluderer en database med alle relevante data hentet fra WAI og det endelige resultatet. Statistisk analyse omfatter estimering av sensitivitet, spesifisitet og prediktive verdier med tilhørende konfidensintervaller. Estimater vil bli gjort for den endelige diagnosen (yrkesopprinnelse eller ikke) som helhet og for hvert av de øvre lemmersegmentene vurdert der det er mulig.