Valore diagnostico dello strumento di analisi del carico di lavoro per rilevare i rischi professionali delle condizioni muscoloscheletriche degli arti superiori (ACT-ACHS)

Si tratta di uno studio trasversale e prospettico in cui sia l'applicazione dell'indice che degli strumenti di riferimento saranno eseguiti dopo la completa pianificazione dello studio.

La dimensione del campione è stata calcolata assumendo una sensibilità del 90% e una specificità dell'80% del WAI, sulla base dell'esperienza con uno strumento simile prima del WAI e su cui è costruito il WAI, che è stato utilizzato presso l'Hospital del Trabajador. Per una precisione assoluta del 5%, la dimensione necessaria del campione di persone che hanno effettivamente una malattia professionale e di quelle che non hanno effettivamente tale origine dovrebbe essere 246. Se si accetta una precisione del 6%, la dimensione del campione dovrebbe essere 171.

La prevalenza di ULMD qualificato come di origine professionale è inferiore al 10% tra i pazienti che consultano presso i centri della Regione metropolitana, secondo l'ACHS. Pertanto, il campione finale calcolato era di circa 1700 pazienti.

Secondo il budget del progetto, sono previste 900 applicazioni del WAI.

Lo studio recluterà successivamente i pazienti: fino a 246 veri positivi o 900 pazienti (a seconda di quale dei due venga raggiunto per primo).

Si stima che potrebbero essere eseguite 75 valutazioni WAI al mese, con una media di 3,4 al giorno. Di conseguenza, il campione di 900 verrebbe raggiunto dopo 12 mesi.

FLUSSO DEI PAZIENTI I pazienti saranno reclutati in una struttura ad hoc presso l'Hospital del Trabajador situato nella Regione Metropolitana.

Ingresso di un partecipante:

Ogni lavoratore/paziente che si rivolge alla struttura o ad un centro di emergenza delle agenzie ACHS con una denuncia di malattia professionale che comporti un disturbo muscoloscheletrico dell'arto superiore (ULMD), entro un intervallo di tempo prestabilito in un giorno e su un prestabilito giorni della settimana, saranno reclutati per lo studio. Il lavoratore deve presentare volontariamente un reclamo.

Derivazione Tutti i lavoratori consecutivi con sospetto di ULMD dovrebbero essere indirizzati allo studio. Una volta che il medico curante avrà verificato che il paziente soddisfi i criteri di inclusione, indirizzerà immediatamente il paziente alla valutazione WAI senza fornire in precedenza alcuna informazione sullo scopo dello studio.

Se per motivi di lavoro o forza maggiore il lavoratore non può recarsi immediatamente nel luogo in cui si trova il valutatore WAI, verrà fissato un appuntamento per un altro giorno compatibilmente con la disponibilità del lavoratore. Il resto del trattamento medico e altri rinvii saranno indicati secondo la normale procedura medica, evitando così che questa nuova valutazione (WAI) interferisca con il trattamento abituale del paziente.

Processo di consenso informato:

Il consenso informato sarà richiesto dallo stesso valutatore. Il processo si svolgerà in una stanza designata dall'ACHS proteggendo la privacy del partecipante. In questo contatto, il valutatore impiegherà circa 10 minuti per spiegare gli obiettivi dello studio e chiedere il consenso. Successivamente, il paziente deve leggere il documento di consenso informato e può rifiutare, dubitare o accettare di partecipare. In caso di dubbio il valutatore informerà il paziente che uno dei ricercatori lo contatterà entro le successive 24 ore e, se necessario, verrà fissato un altro appuntamento.

Se il paziente accetta immediatamente, deve firmare il modulo di consenso informato e il valutatore procederà quindi all'applicazione del WAI.

Valutatori:

Per questo studio il personale esterno all'ACHS (valutatori) sarà sotto contratto e supervisionato da Medwave Estudios Limitada e formato dall'ACHS. I valutatori assunti devono essere intitolati kinesiologi con esperienza post-laurea in ergonomia o salute sul lavoro.

Applicazione dello strumento:

Il WAI sarà applicato nell'ufficio designato dall'ACHS. Il valutatore avrà a disposizione circa 30-45 minuti per questo colloquio, durante il quale dovrà raccogliere tutte le informazioni necessarie. L'applicazione dello strumento sarà effettuata in conformità con il manuale WAI preparato dal team di valutatori dell'ACHS Workforce Survey.

Attrezzature e materiali La stanza in cui viene applicato il WAI deve essere dotata di un tavolo e di almeno una sedia con un comfort sufficiente per consentire al paziente di stare seduto durante la durata del colloquio e all'intervistatore di porre le domande, ascoltare le risposte e tradurli nel modulo di documento che deve essere disponibile in formato digitale.

MISURE Verranno valutate le condizioni generali del lavoratore e del suo luogo di lavoro, nonché le caratteristiche sociodemografiche del lavoratore. Per la descrizione del suo lavoro verrà valutata la storia occupazionale e il tipo di lavoro che svolge, sottolineando orari e modalità di riposo. Dal colloquio dettagliato emergerà la descrizione del lavoro, considerando mansioni e tempi di lavoro effettivo e totale, pause e straordinari. Il valutatore non deve formulare ipotesi diagnostiche sull'origine occupazionale della malattia.

INTERPRETAZIONE WAI Una volta ottenuta la valutazione WAI, questa dovrà essere inviata nel formato digitale prestabilito all'ufficio ACHS dove verrà esaminata da un valutatore professionista dello staff ACHS che non dovrà far parte della Commissione finale di Qualificazione.

È molto importante per uno studio di accuratezza diagnostica preservare il mascheramento delle persone che applicano o interpretano gli strumenti dello studio in ogni fase della sua conduzione. L'ACHS avrà una responsabilità speciale nell'aiutare a mantenere il mascheramento.

Il valutatore professionale finale (ACHS) deve emettere un parere con tre possibilità: 1) possibile origine professionale, 2) origine professionale scartata e 3) dubbia. Questo risultato finale del WAI deve essere disponibile entro e non oltre 15 giorni lavorativi, sempre prima del risultato della valutazione finale (gold standard). Una volta emesso il parere, ogni WAI sarà inviato alla sede di Medwave Estudios Limitada per l'elaborazione e l'analisi dei dati.

FORMAZIONE La formazione sull'utilizzo del WAI sarà svolta dal personale ACHS, guidato dalla chinesiologa Patricia Ferreira. Erano incaricati della preparazione del WAI e del suo manuale. Questa formazione si svolgerà durante il mese di aprile.

PILOTA Una volta ottenuta l'approvazione del Comitato Etico, e formati i valutatori WAI, si procederà allo svolgimento della fase pilota il cui obiettivo sarà quello di misurare tutti i disagi che emergono durante l'applicazione dello strumento. Il pilota sarà condotto nelle stesse strutture predisposte per lo studio. I pazienti soddisferanno gli stessi criteri di inclusione di quelli da utilizzare nello studio.

INFORMAZIONI SUL GOLD STANDARD (COMITATO PER LO STUDIO E LA QUALIFICAZIONE SUL LAVORO) I pazienti che si presentano al consulto con i medici ACHS per ULMD con una dichiarazione di origine lavorativa devono sottoporsi a un "processo di qualificazione che comprende diverse attività che gli organi di governo devono svolgere al fine di determinare l'occupazione o origine comune delle malattie presumibilmente di origine professionale" come stabilito nella Circolare 3241 della Soprintendenza della Previdenza Sociale, Cile, del 27 luglio 2016. Questa circolare: "istruisce gli enti gestori della Legge Assicurazioni 16744 sul protocollo degli standard minimi di valutazione che devono essere rispettati nel processo di qualificazione dell'origine delle malattie denunciate come professionisti".

L'iter di qualificazione inizierà con la presentazione di una denuncia individuale di Malattia Professionale da parte del datore di lavoro, del lavoratore, dei loro aventi diritto o di altri consegnati nella circolare. Prevede uno studio specifico del posto di lavoro e deve concludersi con l'esito finale espresso da una Commissione di Qualificazione che deve determinare l'origine comune o lavorativa della condizione.

Tutte le valutazioni devono essere effettuate da professionisti con competenze specifiche. - Lo studio del posto di lavoro consiste nell'analisi dettagliata mediante l'osservazione sul campo, le caratteristiche e le condizioni ambientali in cui un determinato lavoratore svolge il suo lavoro e le attività, compiti o operazioni che svolge. L'iter di qualificazione deve concludersi integralmente entro un termine massimo di 30 giorni di calendario dalla presentazione della Domanda Individuale per Malattia Professionale.

Tutto ciò significa che per ogni materia valutata dal WAI, il parere definitivo del Comitato di Qualificazione avrebbe un massimo di 30 giorni.

Il parere della Commissione di Qualificazione è il gold standard dello studio per la definizione se si tratti o meno di una patologia di possibile origine professionale.

Ottenuto il parere del Comitato di Qualificazione, la controparte dell'ACHS, coordinata in questo caso da Patricia Ferreira, sarà responsabile dei rapporti settimanali all'ufficio centrale di analisi dei dati situato presso Medwave Estudios. In questo ufficio, i dati saranno ricevuti da Matías Goyenechea, o da lui nominato. Se, trascorsa una settimana, non è pervenuta alcuna informazione, il responsabile dell'accoglienza monitorerà quanto accaduto in quel lasso di tempo.

L'elaborazione dei dati include un database con tutti i dati rilevanti ottenuti dal WAI e il risultato finale. L'analisi statistica comprende la stima della sensibilità, della specificità e dei valori predittivi con i corrispondenti intervalli di confidenza. Le stime verranno effettuate per la diagnosi finale (di origine professionale e non) nel suo complesso e per ciascuno dei segmenti di arti superiori considerati ove possibile.