Valor Diagnóstico del Instrumento de Análisis de Carga de Trabajo para Detectar Riesgos Laborales de Condiciones Musculoesqueléticas de Miembros Superiores (ACT-ACHS)

Se trata de un estudio transversal y prospectivo donde tanto la aplicación del índice como de los instrumentos de referencia se realizará después de la planificación completa del estudio.

El tamaño de la muestra se calculó asumiendo una sensibilidad del 90% y una especificidad del 80% del WAI, con base en la experiencia con un instrumento similar anterior al WAI y sobre el cual se construye el WAI, que se utilizó en el Hospital del Trabajador. Para una precisión absoluta del 5%, el tamaño muestral necesario de personas que efectivamente tienen una enfermedad laboral y de quienes no tienen ese origen debe ser de 246. Si se acepta una precisión del 6%, el tamaño de la muestra debería ser 171.

La prevalencia de ULMD calificados como de origen ocupacional es inferior al 10% entre los pacientes que consultan en los centros de la Región Metropolitana, según la ACHS. Así, la muestra final calculada fue de aproximadamente 1700 pacientes.

Según el presupuesto del proyecto, se prevén 900 aplicaciones del WAI.

El estudio reclutará pacientes sucesivamente: hasta 246 verdaderos positivos o 900 pacientes (lo que se alcance primero).

Se estima que se podrían realizar 75 evaluaciones WAI por mes, con un promedio de 3,4 por día. En consecuencia, la muestra de 900 se lograría después de 12 meses.

FLUJO DE PACIENTES Los pacientes serán reclutados en una instalación ad hoc en el Hospital del Trabajador ubicado en la Región Metropolitana.

Entrada de un participante:

Todo trabajador/paciente que acude al establecimiento o a un centro de urgencias de las dependencias de la ACHS con un reclamo de enfermedad profesional que involucre un trastorno musculoesquelético de la extremidad superior (ULMD), dentro de un rango de tiempo preestablecido en el día y en horarios preestablecidos. días de la semana, serán reclutados para el estudio. El trabajador debe presentar voluntariamente un reclamo.

Derivación Todos los trabajadores consecutivos con sospecha de ULMD deben ser derivados al estudio. Una vez que el médico tratante verifique que el paciente cumple con los criterios de inclusión, derivará inmediatamente al paciente a la evaluación WAI sin proporcionar información previa sobre el propósito del estudio.

Si por razones laborales o de fuerza mayor el trabajador no puede acudir de inmediato al lugar donde se encuentra el evaluador WAI, se citará para otro día de acuerdo a la disponibilidad del trabajador. El resto del tratamiento médico y otras derivaciones se indicarán según el procedimiento médico habitual, evitando así que esta nueva evaluación (WAI) interfiera con el tratamiento habitual del paciente.

Proceso de consentimiento informado:

El consentimiento informado será solicitado por el mismo evaluador. El proceso se realizará en una sala designada por la ACHS resguardando la privacidad del participante. En este contacto, el evaluador dedicará aproximadamente 10 minutos a explicar los objetivos del estudio y solicitar el consentimiento. Posteriormente, el paciente deberá leer el documento de consentimiento informado y podrá negarse, dudar o aceptar participar. En caso de duda, el evaluador informará al paciente que uno de los investigadores se pondrá en contacto con él o ella dentro de las próximas 24 horas y, si es necesario, se programará otra cita.

Si el paciente acepta de inmediato, deberá firmar el consentimiento informado y el evaluador procederá a la aplicación de la WAI.

Evaluadores:

Para este estudio personal externo a la ACHS (evaluadores) será contratado y supervisado por Medwave Estudios Limitada, y capacitado por la ACHS. Los evaluadores contratados deben ser Kinesiólogos titulados con experiencia de posgrado en Ergonomía o Salud Ocupacional.

Aplicación del instrumento:

La WAI se aplicará en la oficina designada por la ACHS. El evaluador dispondrá de aproximadamente 30-45 minutos para esta entrevista, en la que deberá recopilar toda la información necesaria. La aplicación del instrumento se hará de acuerdo con el manual WAI elaborado por el equipo de evaluadores de la Encuesta de Fuerza Laboral de la ACHS.

Equipos y materiales La sala donde se aplica el WAI debe estar provista de una mesa y al menos una silla con suficiente comodidad para que el paciente esté sentado durante el tiempo que dure la entrevista y para que el entrevistador haga las preguntas, escuche las respuestas y traducirlos a la forma de documento que debe estar disponible en formato digital.

MEDICIONES Se evaluarán los antecedentes generales del trabajador y su lugar de trabajo, así como las características sociodemográficas del trabajador. Para la descripción de su trabajo se evaluará la historia ocupacional y el tipo de trabajo que realiza haciendo énfasis en los horarios y arreglos de descanso. De la entrevista detallada surgirá la descripción del puesto, considerando tareas y tiempos de trabajo efectivo y total, descansos y horas extras. El evaluador no debe hacer una hipótesis diagnóstica sobre el origen laboral de la enfermedad.

INTERPRETACIÓN WAI Una vez obtenida la evaluación WAI, deberá ser enviada en el formato digital preestablecido a la oficina de la ACHS donde será revisada por un evaluador profesional del personal de la ACHS que no debe formar parte del comité de Calificación final.

Es muy importante para un estudio de precisión diagnóstica preservar el enmascaramiento de las personas que aplican o interpretan los instrumentos del estudio en cada etapa de su realización. La ACHS tendrá especial responsabilidad en ayudar a mantener el enmascaramiento.

El evaluador profesional final (ACHS) debe emitir un dictamen con tres posibilidades: 1) origen ocupacional posible, 2) origen ocupacional descartado y 3) dudoso. Este resultado final del WAI deberá estar disponible a más tardar 15 días hábiles, siempre antes del resultado de la evaluación final (gold standard). Una vez emitido el dictamen, cada WAI será enviado a la sede de Medwave Estudios Limitada para el procesamiento y análisis de datos.

CAPACITACIÓN La capacitación sobre el uso del WAI será realizada por personal de la ACHS, dirigido por la kinesióloga Patricia Ferreira. Estuvieron a cargo de la elaboración del WAI y su manual. Esta formación se llevará a cabo durante el mes de abril.

PILOTO Una vez obtenida la aprobación del Comité de Ética y capacitados los evaluadores del WAI, se procederá a realizar la fase piloto cuyo objetivo será calibrar todos los inconvenientes que surjan durante la aplicación del instrumento. El piloto se realizará en las mismas instalaciones habilitadas para el estudio. Los pacientes cumplirán los mismos criterios de inclusión que los que se utilizarán en el estudio.

SOBRE EL ESTÁNDAR DE ORO (COMITÉ DE CALIFICACIÓN Y ESTUDIO DEL LUGAR DE TRABAJO) Los pacientes que llegan a la consulta de médicos de la ACHS para ULMD con un reclamo de origen laboral deben pasar por un "proceso de calificación que incluye varias actividades que los órganos rectores deben cumplir para determinar la ocupación o origen común de las enfermedades presuntamente de origen profesional”, según lo establecido en la Circular 3241 de la Superintendencia de Seguridad Social de Chile, de fecha 27 de julio de 2016. Esta circular: “instruye a los organismos administradores de la Ley de Seguros 16744 sobre el protocolo de estándares mínimos de evaluación que deben cumplir en el proceso de calificación del origen de las enfermedades denunciadas como profesionales”.

El proceso de calificación se iniciará con la presentación de una denuncia individual de Enfermedad Profesional por parte del patrón, del trabajador, de sus beneficiarios o de los demás consignados en la circular. Incluye un estudio específico del lugar de trabajo y debe terminar con el resultado final dado por un Comité de Calificación que debe determinar el origen común o laboral de la condición.

Todas las evaluaciones deben ser realizadas por profesionales con competencias específicas. - El estudio del lugar de trabajo consiste en el análisis detallado mediante la observación en campo, de las características y condiciones ambientales en que un determinado trabajador realiza su trabajo y las actividades, tareas u operaciones que realiza. El proceso de calificación deberá estar concluido en su totalidad en un plazo máximo de 30 días naturales desde la presentación de la Reclamación Individual por Enfermedad Profesional.

Todo lo anterior significa que por cada materia evaluada por la WAI, el dictamen final del Comité de Calificación tendría un plazo máximo de 30 días.

El dictamen del Comité de Calificación es la regla de oro del estudio para la definición de si se trata o no de una patología de posible origen laboral.

Una vez obtenida la opinión del Comité de Calificación, la contraparte de la ACHS, coordinada en este caso por Patricia Ferreira, estará a cargo de los informes semanales a la oficina central de análisis de datos ubicada en Medwave Estudios. En esta oficina, los datos serán recibidos por Matías Goyenechea, o quien éste designe. Si transcurrida una semana no se ha recibido información, el responsable de recepción hará un seguimiento de lo ocurrido durante ese tiempo.

El procesamiento de datos incluye una base de datos con todos los datos relevantes obtenidos de la WAI y el resultado final. El análisis estadístico comprende la estimación de la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos con sus correspondientes intervalos de confianza. Se realizarán estimaciones para el diagnóstico final (origen laboral o no) en su conjunto y para cada uno de los segmentos de miembros superiores considerados en lo posible.