工作负荷分析仪检测上肢肌肉骨骼疾病职业风险的诊断价值 (ACT-ACHS)

这是一项横断面和前瞻性研究，指数和参考工具的应用都将在研究的完整计划后进行。

样本量的计算假设 WAI 的灵敏度为 90%，特异性为 80%，基于 WAI 之前使用类似仪器的经验以及 WAI 构建的经验，该仪器曾在 Hospital del Trabajador 医院使用。 对于 5% 的绝对精度，实际患有与工作有关的疾病的人和实际上没有该起源的人的必要样本量应该是 246。 如果接受 6% 的精度，则样本量应为 171。

根据 ACHS 的数据，在大都会地区中心就诊的患者中，由于职业原因合格的 ULMD 患病率低于 10%。 因此，计算出的最终样本约为 1700 名患者。

根据项目预算，将规划900个WAI应用。

该研究将陆续招募患者：最多 246 名真阳性或 900 名患者（以先达到者为准）。

据估计，每月可以进行 75 次 WAI 评估，平均每天 3.4 次。 因此，900 的样本将在 12 个月后实现。

患者流动 患者将在位于大都会区的 Hospital del Trabajador 的临时设施中招募。

参与者的输入：

每位咨询 ACHS 机构的设施或急救中心并声称患有涉及上肢肌肉骨骼疾病 (ULMD) 的职业疾病的工作人员/患者，在一天中预先确定的时间范围内和预先确定的一周中的几天，将被招募进行研究。 工人必须自愿提出索赔。

推导 应将所有怀疑患有 ULMD 的连续工作人员转介至该研究。 一旦主治医师确认患者符合纳入标准，他或她将立即将患者转介至 WAI 评估，而无需事先提供有关研究目的的任何信息。

如因工作原因或不可抗力，工人不能即刻前往WAI评估员所在的地点，将视工人有空时间另行预约。 其余的医疗和其他转诊将根据常规医疗程序进行指示，从而避免这种新的评估（WAI）干扰患者的常规治疗。

知情同意过程：

同一评估者将征得知情同意。 该过程将在 ACHS 指定的房间内进行，以保护参与者的隐私。 在此接触中，评估人员将花费大约 10 分钟解释研究目标并征求同意。 之后，患者必须阅读知情同意书，他可以拒绝、怀疑或接受参与。 如有疑问，评估员将告知患者其中一名研究人员将在接下来的 24 小时内与他或她联系，如有必要，将安排另一次预约。

如果患者立即接受，他或她必须签署知情同意书，然后评估人员将着手进行 WAI 的申请。

评价人：

对于这项研究，ACHS 的外部人员（评估员）将由 Medwave Estudios Limitada 签约和监督，并由 ACHS 进行培训。 聘请的评估员必须是具有人体工程学或职业健康研究生经验的运动学家。

仪器应用：

WAI 将在 ACHS 指定的办公室申请。 评估员将有大约 30-45 分钟的时间进行这次面谈，他必须在这段时间内收集所有必要的信息。 该工具的应用将根据 ACHS 劳动力调查评估小组编写的 WAI 手册进行。

设备和材料 应用 WAI 的房间必须配备一张桌子和至少一把椅子，这些椅子足够舒适，以便患者在访谈期间就座，并供访谈者提问、听取答案和回答问题。将它们翻译成必须以数字格式提供的文档形式。

测量 将评估工人的一般背景和他的工作地点，以及工人的社会人口特征。 对于他的工作描述，将评估他从事的职业历史和工作类型，重点是时间表和休息安排。 工作描述将从详细的面试中得出，考虑有效和总工作的任务和时间、休息和加班。 评估者不得对疾病的职业起因作出诊断假设。

WAI 解释一旦获得 WAI 评估，应将其以预先建立的数字格式发送到 ACHS 办公室，由 ACHS 工作人员中的专业评估员进行审查，该评估员不得成为最终资格委员会的成员。

对于诊断准确性研究来说，在其进行的每个阶段保持对应用或解释研究仪器的人员的掩蔽是非常重要的。 ACHS 将在帮助维护掩蔽方面负有特殊责任。

最终专业评估员 (ACHS) 必须发表具有三种可能性的意见：1) 可能的职业来源，2) 丢弃的职业来源和 3) 可疑。 WAI 的最终结果必须在 15 个工作日内提供，始终在最终评估结果（黄金标准）之前。 一旦意见发出，每份WAI都会被送往Medwave Estudios Limitada总部进行数据处理和分析。

培训 使用 WAI 的培训将由 ACHS 工作人员在运动机能学家帕特里夏·费雷拉 (Patricia Ferreira) 的带领下进行。 他们负责编写 WAI 及其手册。 该培训将在四月份进行。

PILOT 一旦获得伦理委员会的批准，并且 WAI 评估人员接受了培训，我们将继续执行试验阶段，其目的是衡量仪器应用过程中出现的所有不便。 试点将在为研究准备的相同设施中进行。 患者将符合与研究中使用的标准相同的纳入标准。

关于黄金标准（工作场所研究和资格委员会）到达 ACHS 医生咨询 ULMD 并声称工作来源的患者必须经历“资格过程，其中包括理事机构必须完成的几项活动，以确定职业或2016 年 7 月 27 日智利社会保障监督局第 3241 号通告中规定的据称职业起源的疾病的共同起源。 该通告：“指示法律保险 16744 的管理机构关于在确定被谴责为专业人员的疾病起源的过程中必须遵守的最低评估标准协议”。

资格审查程序将从雇主、工人、他们的受益人或通知中委托的其他人提出职业疾病的个人索赔开始。 它包括对工作场所的具体研究，并且必须以资格委员会给出的最终结果结束，该委员会必须确定该情况的共同或劳动来源。

所有评估必须由具有特定能力的专业人员进行。 - 工作场所的研究包括通过现场观察、特定工人执行工作的特征和环境条件以及他执行的活动、任务或操作的详细分析。 必须在提交职业病个人索赔后最多 30 个日历日内完成资格审查。

综上所述，对于WAI评估的每个科目，资格审查委员会的最终意见最多有30天的时间。

资格审查委员会的意见是本研究定义其是否为可能的职业起源病理学的金标准。

一旦获得资格委员会的意见，ACHS 的对应方（在本案例中由 Patricia Ferreira 协调）将负责每周向位于 Medwave Estudios 的数据分析中心办公室报告。 在这个办公室，数据将由 Matías Goyenechea 或他指定的人接收。 如果一周后仍未收到任何信息，接待经理将监控该期间发生的情况。

数据处理包括一个数据库，其中包含从 WAI 获得的所有相关数据和最终结果。 统计分析包括对敏感性、特异性和预测值及其相应置信区间的估计。 将对最终诊断（职业起源与否）作为一个整体进行估计，并在可能的情况下对每个上肢节段进行估计。