未熟児における PEEP と V/Q ミスマッチ
2020年11月16日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
換気/灌流のミスマッチを減らすことにより、換気された未熟児の PEEP を選択する: パイロットの実現可能性研究
呼気終末陽圧 (PEEP) は、肺を開いた状態に保ち、ガス交換を促進するために、人工呼吸を受けている未熟児に使用されます。
換気/灌流の不一致が存在する場合、ガス交換のために開いている肺の領域は、ガス交換のために血液を受け取っている肺の領域と一致しません。
この研究では、PEEP の量 (またはレベル) の変化に対する V/Q ミスマッチの反応性を測定する前向き研究のために、未熟児の研究操作を登録して完了する可能性を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Christiana Care Health System
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～4週間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -分娩前の入院中に臨床産科チームによって決定された、最良の産科推定による妊娠32週未満の早産
- -新生児入院時に臨床チームによって測定された出生時体重が1500グラム未満。
- 気管内挿管および侵襲的人工呼吸器の存在
- -暦年齢が28日以下
- ベッドサイドの乳児フローシートに記載されているように、0.25 以上の吸気酸素分率 (FiO2) を伴う、追加の酸素必要量。
除外基準:
- 臨床監督医によって決定された先天異常
- -臨床監督医によって決定された、以前のエアリーク症候群の現在。
- 英語を話さない両親
- 臨床監督医によって決定された生育不能な出産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの変化
4 ～ 8 cm H2O の範囲内での PEEP レベルの連続的な変化と、その後の各レベルでの V/Q ミスマッチの測定。
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腕の説明によるレベルの変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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試験への登録率と完了率によって評価される実現可能性
時間枠：全入学（12科目）
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試験への登録率と修了率
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全入学（12科目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気/灌流の不一致
時間枠：各 PEEP レベルの変更後 10 ～ 20 分
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最適な曲線接続によって生成された曲線特性に基づく非侵襲的なコンピューター化された技術によって測定された部分吸気酸素と対応する末梢酸素飽和度のペア
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各 PEEP レベルの変更後 10 ～ 20 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Haresh Kirpalani, BM, MSc、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月11日
一次修了 (実際)
2018年8月8日
研究の完了 (実際)
2018年8月8日
試験登録日
最初に提出
2017年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月11日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼気終末陽圧 (PEEP)の臨床試験
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Medical University of Sofia積極的、募集していない