PEEP és V/Q eltérés koraszülötteknél
2020. november 16. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
A PEEP kiválasztása lélegeztetett koraszülötteknél a lélegeztetés/perfúziós eltérés csökkentésével: kísérleti megvalósíthatósági tanulmány
A pozitív kilégzési nyomást (PEEP) mechanikus lélegeztetésben részesülő koraszülötteknél alkalmazzák a tüdő nyitva tartására és a gázcsere megkönnyítésére.
Ha a szellőzés/perfúzió eltérése fennáll, a tüdő gázcserére nyitott területei nem egyeznek meg a tüdő gázcserére vért kapó területeivel.
Ez a tanulmány a vizsgálati manőverek koraszülötteknél történő felvételének és befejezésének megvalósíthatóságát méri egy prospektív vizsgálathoz, amely a V/Q eltérések válaszkészségét méri a PEEP mennyiségének (vagy szintjének) változásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Christiana Care Health System
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülés 32 hetes terhességi kor előtt a legjobb szülészeti becslés szerint, amelyet a klinikai szülészeti csapat határoz meg a szülés előtti felvétel során
- A születési súly kevesebb, mint 1500 gramm, a klinikai csapat mérése szerint az újszülött felvételekor.
- Endotracheális intubáció és invazív mechanikus lélegeztetés jelenléte
- Kisebb vagy egyenlő, mint 28 napos időrendi életkor
- Kiegészítő oxigénigény, a belélegzett oxigén hányadával (FiO2) egyenlő vagy nagyobb, mint 0,25, az ágy melletti csecsemő áramlási lapján dokumentáltan.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett rendellenességek, amelyeket a klinikai felügyelő orvos állapított meg
- Korábbi légszivárgási szindróma aktuális állapota, a klinikai felügyelő orvos által meghatározottak szerint.
- Nem angolul beszélő szülők
- Életképtelen születés, a klinikai felügyelő orvos meghatározása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) szintje megváltozik
A PEEP-szint szekvenciális változásai 4-8 H2O cm-es tartományban, majd a V/Q eltérés mérése minden szinten.
|
szint változik a kar leírása szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósíthatóságot a sikeres tanulmányi felvételi és befejezési arány alapján értékelik
Időkeret: Teljes beiratkozás (12 tantárgy)
|
A sikeres tanulmányok felvételének és befejezésének aránya
|
Teljes beiratkozás (12 tantárgy)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellőztetés/perfúziós eltérés
Időkeret: 10-20 perccel minden PEEP-szint változás után
|
Nem invazív számítógépes technikával mérve, amely görbe vonalú karakterisztikán alapul, amelyet a legmegfelelőbb görbekapcsolattal generálnak a frakcionált belélegzett oxigén és a megfelelő perifériás oxigéntelítési párok
|
10-20 perccel minden PEEP-szint változás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haresh Kirpalani, BM, MSc, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. április 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-013702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pozitív végkilégzési nyomás (PEEP)
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezvePosztoperatív tüdőszövődményekEgyesült Államok