早产儿的 PEEP 和 V/Q 不匹配
2020年11月16日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
通过减少通气/灌注不匹配在通气早产儿中选择 PEEP：一项试点可行性研究
呼气末正压 (PEEP) 用于接受机械通气的早产儿，以保持肺部开放并促进气体交换。
当存在通气/灌注不匹配时，开放进行气体交换的肺区域与接受血液进行气体交换的肺区域不匹配。
本研究衡量了在早产儿中招募和完成研究演习的可行性，以进行一项前瞻性研究，该研究衡量 V/Q 不匹配对 PEEP 量（或水平）变化的反应性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19713
- Christiana Care Health System
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最佳产科估计在 32 周胎龄之前早产，由临床产科团队在产前入院时确定
- 临床团队在新生儿入院时测量的出生体重低于 1500 克。
- 存在气管插管和有创机械通气
- 小于或等于实际年龄 28 天
- 补充氧气需求，吸入氧气 (FiO2) 的分数等于或大于床边婴儿流程表上记录的 0.25。
排除标准：
- 由临床监督医师确定的先天性异常
- 由临床监督医师确定的先前漏气综合症的当前情况。
- 非英语父母
- 由临床监督医师确定的无法存活的分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：呼气末正压 (PEEP) 水平变化
PEEP 水平在 4-8 cm H2O 范围内的连续变化，然后测量每个水平的 V/Q 失配。
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根据手臂描述改变水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过成功注册和完成研究的比率评估可行性
大体时间：满员（12科）
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成功学习率和完成率
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满员（12科）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通气/灌注不匹配
大体时间：每次 PEEP 水平变化后 10-20 分钟
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通过非侵入式计算机化技术测量，该技术基于连接吸入氧分数和相应外周血氧饱和度对的最佳拟合曲线生成的曲线特征
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每次 PEEP 水平变化后 10-20 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Haresh Kirpalani, BM, MSc、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月11日
初级完成 (实际的)
2018年8月8日
研究完成 (实际的)
2018年8月8日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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