Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEEP och V/Q Mismatch hos för tidigt födda barn

16 november 2020 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Att välja PEEP hos ventilerade för tidigt födda barn genom att minska ventilations-/perfusionsfel: en pilotstudie

Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) används hos för tidigt födda barn som får mekanisk ventilation för att hålla lungorna öppna och underlätta gasutbytet. När ventilation/perfusionsfel överensstämmer, stämmer inte områden i lungan som är öppna för gasutbyte överens med områden i lungan som tar emot blod för gasutbyte. Denna studie mäter möjligheten att registrera och slutföra studiemanövrar på för tidigt födda spädbarn för en prospektiv studie som mäter känsligheten hos V/Q-felanpassning på förändringar i mängden (eller nivån) av PEEP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Christiana Care Health System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 4 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Prematur födsel före 32 veckors graviditetsålder enligt bästa obstetriska uppskattning, fastställd av det kliniska obstetriska teamet under inläggning före förlossningen
  2. Födelsevikt mindre än 1500 gram, uppmätt av det kliniska teamet vid neonatal intagning.
  3. Förekomst av endotrakeal intubation och invasiv mekanisk ventilation
  4. Mindre än eller lika med 28 dagars kronologisk ålder
  5. Kompletterande syrebehov, med en bråkdel av inandat syre (FiO2) lika med eller större än 0,25 som dokumenterats på flödesschemat för spädbarn vid sängen.

Exklusions kriterier:

  1. Medfödda anomalier, som fastställts av den kliniska övervakande läkaren
  2. Ström av tidigare luftläckagesyndrom, som fastställts av den kliniska övervakande läkaren.
  3. Icke engelsktalande föräldrar
  4. Icke-livsduglig förlossning, enligt bedömning av den kliniska övervakande läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ändringar av nivån för positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP).
Sekventiella förändringar i PEEP-nivå inom intervallet 4-8 cm H2O följt av mätning av V/Q-felanpassning på varje nivå.
Enhet: Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
nivåändringar enligt armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten bedöms utifrån graden av framgångsrik studieregistrering och slutförande
Tidsram: Full registrering (12 ämnen)
Frekvens för framgångsrik studieregistrering och slutförande
Full registrering (12 ämnen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilation/perfusionsfel överensstämmer
Tidsram: 10-20 minuter efter varje PEEP-nivåändring
Mäts med icke-invasiv datoriserad teknik baserad på kurvlinjära egenskaper genererade av en kurvanslutning som är bäst anpassad för det fraktionerade inandade syret och motsvarande perifera syremättnadspar
10-20 minuter efter varje PEEP-nivåändring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbetspartners

Christiana Care Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: Haresh Kirpalani, BM, MSc, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

8 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (FAKTISK)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-013702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar

Kliniska prövningar på Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera