Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEEP en V/Q komen niet overeen bij te vroeg geboren baby's

16 november 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Selectie van PEEP bij beademde te vroeg geboren baby's door de mismatch van ventilatie/perfusie te verminderen: een pilot-haalbaarheidsstudie

Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) wordt gebruikt bij te vroeg geboren baby's die mechanische beademing krijgen om de longen open te houden en de gasuitwisseling te vergemakkelijken. Wanneer ventilatie/perfusie-mismatch aanwezig is, komen delen van de long die open zijn voor gasuitwisseling niet overeen met delen van de long die bloed ontvangen voor gasuitwisseling. Deze studie meet de haalbaarheid van het inschrijven en voltooien van studiemanoeuvres bij te vroeg geboren baby's voor een prospectieve studie die de responsiviteit van V/Q-mismatch op veranderingen in de hoeveelheid (of het niveau) van PEEP meet.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Christiana Care Health System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 4 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vroeggeboorte vóór 32 weken zwangerschapsduur volgens beste verloskundige schatting, bepaald door het klinisch verloskundig team tijdens antepartumopname
  2. Geboortegewicht minder dan 1500 gram, gemeten door het klinisch team bij neonatale opname.
  3. Aanwezigheid van endotracheale intubatie en invasieve mechanische ventilatie
  4. Minder dan of gelijk aan 28 dagen chronologische leeftijd
  5. Aanvullende zuurstofbehoefte, met een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) gelijk aan of groter dan 0,25 zoals gedocumenteerd op het stroomschema voor baby's aan het bed.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aangeboren afwijkingen, zoals vastgesteld door de klinisch behandelend arts
  2. Stroom van eerder luchtleksyndroom, zoals bepaald door de klinisch toezichthoudende arts.
  3. Niet-Engels sprekende ouders
  4. Niet-levensvatbare geboorte, zoals bepaald door de klinisch toezichthoudende arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Veranderingen in positieve eindexpiratoire druk (PEEP).
Opeenvolgende veranderingen in PEEP-niveau binnen een bereik van 4-8 cm H2O, gevolgd door meting van V/Q-mismatch op elk niveau.
Apparaat: Positieve eindexpiratoire druk (PEEP)
niveauveranderingen volgens armbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid beoordeeld aan de hand van het aantal succesvolle inschrijvingen en voltooiing van de studie
Tijdsspanne: Volledige inschrijving (12 vakken)
Percentage succesvolle studie-inschrijving en -voltooiing
Volledige inschrijving (12 vakken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatie/perfusie komt niet overeen
Tijdsspanne: 10-20 minuten na elke wijziging van het PEEP-niveau
Gemeten met een niet-invasieve computertechniek op basis van kromlijnige kenmerken die worden gegenereerd door een best passende curve die de fractionele ingeademde zuurstof en overeenkomstige perifere zuurstofverzadigingparen verbindt
10-20 minuten na elke wijziging van het PEEP-niveau

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

Christiana Care Health Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haresh Kirpalani, BM, MSc, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-013702

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigelingen, prematuren, ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren