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미숙아의 PEEP 및 V/Q 불일치

2020년 11월 16일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

인공호흡/관류 불일치를 줄여 인공호흡 미숙아에서 PEEP 선택: 파일럿 타당성 조사

호기말 양압(PEEP)은 기계 환기를 받는 미숙아에게 사용되어 폐를 열어두고 가스 교환을 촉진합니다. 환기/관류 불일치가 있는 경우 가스 교환을 위해 열려 있는 폐 영역이 가스 교환을 위해 혈액을 받는 폐 영역과 일치하지 않습니다. 이 연구는 PEEP 양(또는 수준)의 변화에 ​​대한 V/Q 불일치의 반응성을 측정하는 전향적 연구를 위해 미숙아에서 연구 조작을 등록하고 완료하는 타당성을 측정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Christiana Care Health System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 산전 입원 중 임상 산부인과 팀이 결정한 최고의 산과적 추정치에 의한 재태 연령 32주 이전의 조산
  2. 신생아 입원 시 임상 팀이 측정한 출생 체중이 1500g 미만입니다.
  3. 기관 내 삽관 및 침습적 기계적 환기의 존재
  4. 생후 28일 이하
  5. 침대 옆 유아 흐름도에 기록된 대로 흡기 산소 비율(FiO2)이 0.25 이상인 보충 산소 요구 사항.

제외 기준:

  1. 임상 감독 의사가 결정한 선천적 기형
  2. 임상 감독 의사가 결정한 이전 공기 누출 증후군의 현재.
  3. 비영어권 학부모
  4. 임상 감독 의사가 결정한 생존 불가능한 출생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호기말 양압(PEEP) 수치 변화
4-8cm H2O 범위 내에서 PEEP 수준의 순차적 변화와 각 수준에서 V/Q 불일치 측정.
장치: 호기말 양압(PEEP)
팔 설명에 따른 레벨 변경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 연구 등록 및 완료율로 타당성 평가
기간: 전체 등록(12과목)
성공적으로 연구 등록 및 완료율
전체 등록(12과목)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기/관류 불일치
기간: 각 PEEP 레벨 변경 후 10-20분
분획 산소와 해당 주변 산소 포화도 쌍을 연결하는 최적 곡선에 의해 생성된 곡선 특성을 기반으로 비침습적 컴퓨터 기술로 측정
각 PEEP 레벨 변경 후 10-20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

협력자

Christiana Care Health Services

수사관

  • 수석 연구원: Haresh Kirpalani, BM, MSc, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-013702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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