Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP- ja V/Q-epäsopivuus keskosilla

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

PEEP:n valitseminen ventiloiduilla keskosilla vähentämällä ilmanvaihdon ja perfuusion yhteensopimattomuutta: pilottitoteutettavuustutkimus

Positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP) käytetään mekaanista ventilaatiota saavilla keskosilla keuhkojen pitämiseksi auki ja kaasunvaihdon helpottamiseksi. Kun ventilaatio/perfuusio ei täsmää, kaasunvaihdolle avoimet keuhkojen alueet eivät täsmää keuhkojen alueiden kanssa, jotka saavat verta kaasunvaihtoa varten. Tässä tutkimuksessa mitataan keskosilla syntyneiden vauvojen ilmoittautumisen ja tutkimusten suorittamisen toteutettavuutta prospektiivista tutkimusta varten, jossa mitataan V/Q-epäsopivuuden reagointikykyä PEEP:n määrän (tai tason) muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Health System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ennenaikainen synnytys ennen 32 raskausviikkoa parhaan synnytysarvion mukaan, jonka kliininen synnytystiimi määrittää ennen synnytystä
  2. Syntymäpaino alle 1500 grammaa kliinisen tiimin mittaamana vastasyntyneen vastaanoton yhteydessä.
  3. Endotrakeaalinen intubaatio ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio
  4. Alle tai yhtä suuri kuin 28 päivän kronologinen ikä
  5. Ylimääräinen hapentarve, jossa sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) on 0,25 tai suurempi, kuten on dokumentoitu vauvan vuoteesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Synnynnäiset poikkeavuudet kliinisen valvovan lääkärin määrittämänä
  2. Aiemman ilmavuotooireyhtymän nykyinen kliinisen valvovan lääkärin määrittämä.
  3. Vanhemmat, jotka eivät puhu englantia
  4. Elinkelvoton synnytys kliinisen valvovan lääkärin määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Positiivinen uloshengityspaineen (PEEP) taso muuttuu
Peräkkäiset muutokset PEEP-tasossa välillä 4-8 cm H2O, minkä jälkeen mitataan V/Q-epäsopivuus kullakin tasolla.
Laite: Positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
taso muuttuu käsivarren kuvauksen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus arvioidaan onnistuneesti opiskelevien ilmoittautumis- ja valmistumisasteen perusteella
Aikaikkuna: Täysi ilmoittautuminen (12 ainetta)
Onnistuneiden opiskelujen ja opintojen suorittamisen prosenttiosuus
Täysi ilmoittautuminen (12 ainetta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihto/perfuusio ei täsmää
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia jokaisen PEEP-tason muutoksen jälkeen
Mitattu ei-invasiivisella tietokonetekniikalla, joka perustuu kaareviin ominaisuuksiin, jotka on muodostettu parhaiten sopivalla käyräyhteydellä, murto-osa sisäänhengitetty happi ja vastaavat perifeeriset happisaturaatioparit
10-20 minuuttia jokaisen PEEP-tason muutoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

Christiana Care Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Haresh Kirpalani, BM, MSc, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-013702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauva, Keskoset, Sairaudet

Kliiniset tutkimukset Positiivinen uloshengityspaine (PEEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa