コーネリア デ ランゲ症候群 (CdLS) 患者の自律神経機能の評価
2018年12月4日 更新者：Amie E. Jones, M.D.、Mayo Clinic
パイロット研究であるコーネリア・デ・ランゲ症候群（CdLS）患者の自律神経機能の評価。
調査データに基づくと、コーネリア デ ランゲ症候群 (CdLS) の患者は自律神経機能障害の症状を経験することがよくありますが、これらの患者が自律神経系の客観的な検査を受けたという研究は報告されていません。
これは、CdLS 患者が自律神経反射スクリーンと体温調節発汗テストによる自律神経機能障害の標準的な臨床検査を受けるパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CDLS 患者は、CdLS 財団を通じて全国配布リストを通じて、ボランティアへの招待を受けました。
説明
包含基準:
- コーネリア・デ・ランゲ症候群の小児患者（8～17歳）。
- 責任ある保護者の同意を得ていること。
除外基準:
- 8歳未満または18歳以上の患者
- 妊娠が判明している女性患者
- 試験に耐えられるとは考えられない個人。
- -抗コリン作動薬、アルファアドレナリン拮抗薬、ベータアドレナリン拮抗薬、または自律神経検査を妨げる可能性のある他の薬物による併用療法。 -潜在的に干渉する薬が研究の前に5つの半減期の間保持されている場合、患者は参加する可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
自律神経失調症の臨床検査
COMPASS-31 調査完了。
自律神経反射スクリーン。
体温調節スウェア テスト。
|
CdLS の参加者は、COMPASS-31 調査を完了し、自律神経反射スクリーン (傾斜表および定量的発汗運動軸索反射検査) および体温調節発汗検査 (TST) を含む自律神経機能障害の標準的な臨床検査を完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
70 度のヘッドアップ チルト テーブル テストに耐えた患者数
時間枠：1年
|
少なくとも 5 分間の傾斜テーブルに耐えられる患者
|
1年
|
|
自律神経失調症の証拠を示す患者の数
時間枠：1年
|
チルトテーブルテストでの過剰な心拍数（> 40 bpm）または体温調節発汗テストでの発汗の減少によって測定される自律神経障害。
|
1年
|
|
体温調節発汗試験に耐えた患者数
時間枠：1年
|
15分以上の体温調節発汗試験に耐えられる患者
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amie E Jones, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月4日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。