Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji układu autonomicznego u osób z zespołem Cornelii de Lange (CdLS)

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Amie E. Jones, M.D., Mayo Clinic

Ocena funkcji autonomicznej u osób z zespołem Cornelii de Lange (CdLS), badanie pilotażowe.

Na podstawie danych ankietowych osoby z zespołem Cornelii de Lange (CdLS) często doświadczają objawów dysfunkcji układu autonomicznego, jednak nie ma doniesień o badaniach, w których pacjenci ci mieli obiektywne badania autonomicznego układu nerwowego. Jest to badanie pilotażowe, w którym pacjenci z CdLS zostaną poddani standardowym testom klinicznym pod kątem dysfunkcji układu autonomicznego z badaniem przesiewowym odruchów autonomicznych i termoregulacyjnym testem potu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CDLS trafili poprzez ogólnokrajową listę dystrybucyjną za pośrednictwem Fundacji CdLS z zaproszeniem do wolontariatu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni (w wieku 8-17 lat) z zespołem Cornelii de Lange.
  • Zgoda uzyskana od odpowiedzialnego opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 8 lub 18 lat i starsi
  • Pacjentki, o których wiadomo, że są w ciąży
  • Osoby, które nie są uważane za zdolne do tolerowania testów.
  • Jednoczesne leczenie z lekami antycholinergicznymi, antagonistami alfa-adrenergicznymi, beta-adrenergicznymi lub innymi lekami, które mogą wpływać na testy autonomiczne. Pacjenci mogą uczestniczyć, jeśli potencjalnie zakłócający lek jest przechowywany przez pięć okresów półtrwania przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Testy kliniczne dysfunkcji układu autonomicznego
KOMPAS-31 Zakończenie przeglądu. Ekran odruchu autonomicznego. Test przysięgi termoregulacyjnej.
Inny: Testowanie dysfunkcji autonomicznych
Uczestnicy z CdLS wypełnią ankietę COMPASS-31 i przejdą standardowe testy kliniczne dysfunkcji układu autonomicznego, w tym badanie przesiewowe odruchów autonomicznych (tabela pochyleniowa i ilościowe badanie odruchów sudomotorycznych) oraz termoregulacyjny test potu (TST).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy tolerowali test pochylenia głowy pod kątem 70 stopni
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci tolerujący co najmniej 5 minut stołu przechylnego
1 rok
Liczba pacjentów wykazujących objawy dysautonomii
Ramy czasowe: 1 rok
Dysautonomia mierzona nadmiernym tętnem (>40 uderzeń na minutę) w teście pochyleniowym lub zmniejszoną potliwością w termoregulacyjnym teście potu.
1 rok
Liczba pacjentów, którzy tolerowali termoregulacyjny test potowy
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci tolerujący co najmniej 15 minut testu termoregulacyjnego potu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Amie E Jones, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-003782

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Cornelii de Lange

Badania kliniczne na Testowanie dysfunkcji autonomicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj