Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomisen toiminnan arviointi yksilöillä, joilla on Cornelia de Langen oireyhtymä (CdLS)

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Amie E. Jones, M.D., Mayo Clinic

Autonomisen toiminnan arviointi yksilöillä, joilla on Cornelia de Langen oireyhtymä (CdLS), pilottitutkimus.

Tutkimustietojen perusteella Cornelia de Langen oireyhtymää (CdLS) sairastavilla henkilöillä on usein autonomisen toimintahäiriön oireita, mutta ei ole raportoitu tutkimuksia, joissa näillä potilailla olisi objektiivisesti testattu autonominen hermosto. Tämä on pilottitutkimus, jossa CdLS-potilaille tehdään normaali kliininen autonomisen toimintahäiriön testaus autonomisella refleksinäytöllä ja lämmönsäätelytestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CDLS-potilaat tavoittivat kansallisen jakelulistan kautta CdLS-säätiön kautta kutsun vapaaehtoiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat (8-17-vuotiaat), joilla on Cornelia de Langen oireyhtymä.
  • Suostumus saatu vastuulliselta huoltajalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 8- tai 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Naispotilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
  • Henkilöt, jotka eivät voi sietää testausta.
  • Samanaikainen hoito antikolinergisilla, alfa-adrenergisilla antagonisteilla, beeta-adrenergisilla antagonisteilla tai muilla lääkkeillä, jotka voivat häiritä autonomista testausta. Potilaat voivat osallistua, jos mahdollisesti häiritsevää lääkettä säilytetään viisi puoliintumisaikaa ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Autonomisen toimintahäiriön kliininen testaus
COMPASS-31 Kysely on valmis. Autonominen Reflex-näyttö. Lämmönsäätötesti.
Muut: Autonomisen toimintahäiriön testaus
Osallistujat, joilla on CdLS, suorittavat COMPASS-31-tutkimuksen ja suorittavat normaalin kliinisen autonomisen toimintahäiriön testin, mukaan lukien autonomisen refleksinäytön (kallistuspöytä ja kvantitatiivinen sudomotorinen aksonirefleksitesti) ja lämpösäätelyhikitestin (TST).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka sietävät 70 asteen kallistuspöytätestin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat, jotka sietävät vähintään 5 minuutin kallistuspöydän
1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, joilla on merkkejä dysautonomiasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dysautonomia mitataan liiallisella sykkeellä (> 40 bpm) kallistuspöytätestissä tai vähentynyt hikoilu lämpösäätelytestissä.
1 vuosi
Potilaiden määrä, jotka sietoivat lämpösäätelyhikitestin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat, jotka sietävät vähintään 15 minuutin lämpösäätelytestin
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Amie E Jones, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-003782

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autonomisen toimintahäiriön testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa