Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autonóm funkció értékelése Cornelia de Lange-szindrómás (CdLS) egyénekben

2018. december 4. frissítette: Amie E. Jones, M.D., Mayo Clinic

Az autonóm funkció értékelése Cornelia de Lange-szindrómás (CdLS) egyéneknél, kísérleti tanulmány.

A felmérési adatok alapján a Cornelia de Lange szindrómában (CdLS) szenvedő egyének gyakran tapasztalnak autonóm diszfunkció tüneteit, azonban nem számoltak be olyan tanulmányokról, amelyekben ezeknél a betegeknél objektíven tesztelték volna az autonóm idegrendszert. Ez egy kísérleti tanulmány, amelyben a CdLS-ben szenvedő betegeket az autonóm diszfunkció standard klinikai vizsgálatának vetik alá, autonóm reflex-szűrővel és hőszabályozó izzadásteszttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CDLS-ben szenvedő betegek országos terjesztési listán keresztül jutottak el a CdLS Alapítványon keresztül önkéntes felkéréssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cornelia de Lange szindrómában szenvedő (8-17 éves) gyermekgyógyászati ​​betegek.
  • Hozzájárulás a felelős gyámtól beszerzett.

Kizárási kritériumok:

  • 8 vagy 18 évesnél fiatalabb betegek
  • Női betegek, akikről ismert, hogy terhesek
  • Azok az egyének, akikről úgy gondolják, hogy nem tolerálják a tesztelést.
  • Egyidejű terápia antikolinerg, alfa-adrenerg antagonistákkal, béta-adrenerg antagonistákkal vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják az autonóm vizsgálatot. A betegek akkor vehetnek részt, ha a potenciálisan zavaró gyógyszert a vizsgálat előtt öt felezési idejéig megtartják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az autonóm diszfunkció klinikai vizsgálata
COMPASS-31 Felmérés befejezése. Autonóm reflex képernyő. Hőszabályozó esküdtségi teszt.
Egyéb: Autonóm diszfunkció vizsgálata
A CdLS-s résztvevők kitöltik a COMPASS-31 felmérést, és elvégzik az autonóm diszfunkció standard klinikai vizsgálatát, beleértve az autonóm reflex képernyőt (dönthető asztal és a kvantitatív sudomotoros axon reflex teszt) és a hőszabályozó izzadás tesztet (TST).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik tolerálták a 70 fokos fejjel felfelé billenő asztal tesztet
Időkeret: 1 év
Azok a betegek, akik legalább 5 perces billenőasztalt tolerálnak
1 év
Azon betegek száma, akiknél dysautonomia jele van
Időkeret: 1 év
Dysautonomia túlzott pulzusszámmal (>40 ütés/perc) mérhető billenő asztali teszten vagy csökkent izzadás a termoregulációs izzadásteszten.
1 év
Azon betegek száma, akik tolerálták a termoregulációs izzadástesztet
Időkeret: 1 év
A legalább 15 perces hőszabályozási izzadástesztet toleráló betegek
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amie E Jones, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-003782

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cornelia de Lange szindróma

Klinikai vizsgálatok a Autonóm diszfunkció vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel