Cornelia de Lange Syndrome (CdLS) 환자의 자율신경 기능 평가
2018년 12월 4일 업데이트: Amie E. Jones, M.D., Mayo Clinic
파일럿 연구인 Cornelia de Lange Syndrome(CdLS) 환자의 자율신경 기능 평가.
설문조사 데이터에 따르면, Cornelia de Lange Syndrome(CdLS) 환자는 종종 자율신경 기능 장애 증상을 경험하지만, 이러한 환자가 자율신경계에 대한 객관적인 검사를 받았다는 보고된 연구는 없습니다.
이것은 CdLS 환자가 자율신경 반사 검사 및 체온 조절 발한 검사를 통해 자율신경 기능 장애에 대한 표준 임상 검사를 받는 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CDLS 환자는 CdLS 재단을 통해 자원 봉사 초대를 통해 전국 배포 목록을 통해 도달했습니다.
설명
포함 기준:
- Cornelia de Lange 증후군이 있는 소아 환자(8-17세).
- 책임 있는 보호자의 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 8세 미만 또는 18세 이상 환자
- 임신한 것으로 알려진 여성 환자
- 테스트를 견딜 수 있다고 생각되지 않는 개인.
- 항콜린성, 알파-아드레날린성 길항제, 베타-아드레날린성 길항제 또는 자율신경 검사를 방해할 수 있는 기타 약물과의 병용 요법. 잠재적으로 간섭하는 약물이 연구 전에 5 반감기 동안 유지되는 경우 환자는 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자율신경기능장애 임상시험
COMPASS-31 조사 완료.
자율 반사 스크린.
체온 조절 맹세 테스트.
|
CdLS 참가자는 COMPASS-31 설문 조사를 완료하고 자율 반사 스크린(틸트 테이블 및 양적 발한 운동 축삭 반사 테스트) 및 온도 조절 땀 테스트(TST)를 포함한 자율 신경 기능 장애에 대한 표준 임상 테스트를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
70도 헤드 업 틸트 테이블 테스트를 견뎌낸 환자 수
기간: 일년
|
최소 5분의 틸트 테이블을 견딜 수 있는 환자
|
일년
|
|
자율신경실조증의 증거를 보이는 환자의 수
기간: 일년
|
틸트 테이블 테스트에서 과도한 심박수(>40 bpm) 또는 온도 조절 발한 테스트에서 발한 감소로 측정된 자율신경실조증.
|
일년
|
|
체온 조절 발한 검사를 견뎌낸 환자 수
기간: 일년
|
15분 이상의 체온 조절 발한 검사를 견딜 수 있는 환자
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amie E Jones, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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