Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af autonom funktion hos personer med Cornelia de Lange syndrom (CdLS)

4. december 2018 opdateret af: Amie E. Jones, M.D., Mayo Clinic

Evaluering af autonom funktion hos personer med Cornelia de Lange syndrom (CdLS), en pilotundersøgelse.

Baseret på undersøgelsesdata oplever personer med Cornelia de Lange Syndrom (CdLS) ofte symptomer på autonom dysfunktion, men der er ingen rapporterede undersøgelser, hvor disse patienter har haft objektiv test af det autonome nervesystem. Dette er et pilotstudie, hvor patienter med CdLS vil gennemgå den standard kliniske test for autonom dysfunktion med en autonom refleksskærm og termoregulerende svedtest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CDLS nås via national distributionsliste gennem CdLS Foundation med en invitation til frivilligt arbejde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter (i alderen 8-17 år) med Cornelia de Lange syndrom.
  • Samtykke indhentet fra ansvarlig værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 8 eller 18 år og ældre
  • Kvindelige patienter kendt for at være gravide
  • Personer, der ikke menes at være i stand til at tolerere testen.
  • Samtidig behandling med antikolinerge, alfa-adrenerge antagonister, beta-adrenerge antagonister eller anden medicin, som kan interferere med autonom testning. Patienter kan deltage, hvis den potentielt forstyrrende medicin holdes i fem halveringstider før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk test for autonom dysfunktion
KOMPAS-31 Undersøgelsens afslutning. Autonomisk refleksskærm. Termoregulatorisk sværhedstest.
Andet: Test af autonom dysfunktion
Deltagerne med CdLS vil gennemføre COMPASS-31-undersøgelsen og vil gennemføre standard kliniske test for autonom dysfunktion, herunder en autonom refleksskærm (tilt bord og kvantitativ sudomotorisk axon reflekstest) og termoregulatorisk svedtest (TST).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der tolererede 70 graders head-up vippebordstest
Tidsramme: 1 år
Patienter, der tolererer mindst 5 minutters vippebord
1 år
Antal patienter, der viser tegn på dysautonomi
Tidsramme: 1 år
Dysautonomi målt ved for høj puls (>40 slag/min) på en vippebordstest eller reduceret svedtendens på en termoregulerende svedtest.
1 år
Antal patienter, der tolererede termoregulerende svedtest
Tidsramme: 1 år
Patienter, der tolererer mindst 15 minutters termoregulerende svedtest
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amie E Jones, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-003782

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cornelia de Langes syndrom

Kliniske forsøg med Test af autonom dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner