Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av autonom funktion hos individer med Cornelia de Langes syndrom (CdLS)

4 december 2018 uppdaterad av: Amie E. Jones, M.D., Mayo Clinic

Utvärdering av autonom funktion hos individer med Cornelia de Langes syndrom (CdLS), en pilotstudie.

Baserat på enkätdata upplever individer med Cornelia de Langes syndrom (CdLS) ofta symtom på autonom dysfunktion, men det finns inga rapporterade studier där dessa patienter har genomgått objektiva tester av det autonoma nervsystemet. Detta är en pilotstudie där patienter med CdLS kommer att genomgå det vanliga kliniska testet för autonom dysfunktion med en autonom reflexskärm och termoregulatoriskt svetttest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med CDLS nås via nationell distributionslista genom CdLS Foundation med en inbjudan till volontär.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnpatienter (i åldern 8-17 år) med Cornelia de Langes syndrom.
  • Samtycke inhämtat från ansvarig vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 8 eller 18 år och äldre
  • Kvinnliga patienter som är kända för att vara gravida
  • Individer som inte anses kunna tolerera testningen.
  • Samtidig behandling med antikolinerga, alfa-adrenerga antagonister, beta-adrenerga antagonister eller andra läkemedel som kan störa autonoma tester. Patienter kan delta om den potentiellt störande medicinen hålls kvar i fem halveringstider före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kliniska tester för autonom dysfunktion
COMPASS-31 Undersökningen slutförd. Autonomisk reflexskärm. Termoregulatoriskt svärtest.
Övrig: Test av autonom dysfunktion
Deltagarna med CdLS kommer att slutföra COMPASS-31-undersökningen och kommer att genomföra kliniska standardtestningar för autonom dysfunktion inklusive en autonom reflexskärm (tiltbord och kvantitativ sudomotorisk axonreflextestning) och termoregulatoriskt svetttest (TST).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som tolererade 70 graders head-up-tiltbordstest
Tidsram: 1 år
Patienter som tolererar minst 5 minuters tiltbord
1 år
Antal patienter som visar tecken på dysautonomi
Tidsram: 1 år
Dysautonomi mätt med för hög hjärtfrekvens (>40 slag/min) på ett tiltbordstest eller minskad svettning på ett termoregulatoriskt svetttest.
1 år
Antal patienter som tolererade termoregulatoriskt svetttest
Tidsram: 1 år
Patienter som tolererar minst 15 minuters termoregulatoriskt svetttest
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Amie E Jones, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-003782

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cornelia de Langes syndrom

Kliniska prövningar på Test av autonom dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera