認知症の退役軍人に対する家族の遠隔医療介入 (TMH Pilot)
2025年6月6日 更新者：VA Office of Research and Development
認知症は、退役軍人、その家族、および介護者として働く他の退役軍人に影響を与えます。
介護の最もストレスの多い側面の 1 つは、問題行動の管理です (例:
徘徊、動揺、睡眠障害など)、介護者と認知症患者 (PWD) の両方の健康問題を悪化させます。
介護者のストレスや行動上の問題に対する既存の VA 介護者の治療は、多くの場合効果的ではありません。
多くの介護者は、障害者との交流が問題行動の一因となることを認識していないため、対人スキルを向上させるための助けを求めません。
このプロジェクトの目的は、対人スキル不足に悩まされ、既存の家族介護者の治療では助けられない PWD の家族介護者を支援するために、対人スキル不足の評価と関連する治療戦略を開発することです。
このプロジェクトでは、(1) 臨床医が対人関係の問題を特定するために使用する介護者と PWD の相互作用のビデオ評価、および (2) 臨床医が評価で特定した対人関係の問題に対する家族療法を開発およびテストします。
調査の概要
詳細な説明
認知症の退役軍人および多くの場合高齢の介護者のリスクのある集団に関連する COVID リスクのため、研究は一時的に中断されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010-5011
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
介護者または介護を受ける方は退役軍人でなければなりません。
介護者は次のことを行う必要があります。
- 認知症の人を助けたり支えたりする、無給の家族や友人の第一人者になる
- 認知症患者のケアに関与する（1日4時間以上のケア）
- 要介護者が悲惨な行動上の問題を示していることを報告する
- 現在 REACH VA プロトコルを受け取っていない
さらに、要介護者は次のことを行う必要があります。
- 認知症の診断書が必要です
- 認知障害がある (MMSE < 23 または SLUMS < 20 またはカルテレビューに基づく認知症の診断)
- ベッドから離れていて、介護者の指示や介入に対応できる
除外基準:
- 介護者の重度の認知障害
- 介護者が研究の要求を満たすことができない
- 介護者精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
家族の介入を受ける認知症の介護者と患者。
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約 12 ～ 16 セッションの家族介入。次の具体的な戦略が含まれます。その実施は、評価で特定された特定の対人関係の障害に合わせて臨床医によって調整されます。(1) 認知症に関する心理教育、(2) コミュニケーションと問題解決のスキル、 （3）安全構築スキル、（4）人間関係満足度向上スキル、（5）「意味作り」（すなわち、
(6) 2 人の関係の歴史からのコア パターンの特定、(7) 感情的な反応をシフトする技術、(8) 感情的な同調を高める技術、(9) ケアへの同調を高める技術 -受信者のニーズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルシー エイジング ブレイン センター モニター (HABC モニター):
時間枠：治療後、平均12～18週間
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認知症の重症度、介護者のストレス、気分に関する 31 項目の介護者の評価。
患者の 3 つの症状ドメイン (認知、機能、行動/心理) と介護者の生活の質のドメインが含まれています。
良好な内部整合性 (0.73-0.92) と構成概念の妥当性があることが示されています。
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治療後、平均12～18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カンザス夫婦紛争尺度 (KMCS)
時間枠：治療後、平均12～18週間
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パートナーがどの程度うまくできるかを示す 3 つのサブスケールで構成される 37 項目の自己報告尺度: (1) 互いの視点に耳を傾け、理解する、(2) 自分の意見を表明する、および (3) 相互に満足のいく結果になる妥協。
内部整合性が高いことが示されています ( = .87
.90 まで) および再テストの信頼性 (r = .62
.92まで）。
夫婦関係のために開発されましたが、すべてのアイテムはさまざまな対人関係に適用可能または簡単に変更できます。
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治療後、平均12～18週間
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患者健康アンケート - 9 (PHQ)
時間枠：治療後、平均12～18週間
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大うつ病性障害の DSM-IV 基準に基づく 9 項目の自己報告尺度は、感度と特異度が良好であることが示され、病欠、診療所への通院、症状に関連する困難などの健康上の結果を予測します。
PHQ-9 の内部信頼性は優れています ( = 0.89)。
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治療後、平均12～18週間
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ザリット負担スケール
時間枠：治療後、平均12～18週間
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12 項目の自己申告尺度は、尺度の 2 つの異なる要因 - 個人的緊張と役割緊張 (=0.88 と =0.78) の内部一貫性の許容可能な指標と、介護者のメンタルヘルスの結果の優れた予測因子を持つことが示されています。
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治療後、平均12～18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cory K. Chen, PhD、Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月18日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月12日
最初の投稿 (実際)
2017年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月6日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
テレメンタルヘルス家族介入の臨床試験
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University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)完了