치매 퇴역 군인을 위한 가족 원격 정신 건강 개입 (TMH Pilot)
2023년 2월 8일 업데이트: VA Office of Research and Development
치매는 재향 군인, 그 가족 및 간병인 역할을 하는 기타 재향 군인에게 영향을 미칩니다.
간병의 가장 스트레스가 많은 측면 중 하나는 행동 문제(예:
방황, 동요 및 수면 장애), 이는 간병인과 치매 환자(PWD) 모두에게 건강 문제를 악화시킵니다.
간병인 스트레스 및 행동 문제에 대한 기존 VA 간병인 치료는 종종 효과가 없습니다.
많은 간병인은 PWD와의 상호 작용이 행동 문제에 기여한다는 사실을 인식하지 못하므로 대인 관계 기술을 개선하기 위해 도움을 요청하지 않습니다.
이 프로젝트의 목적은 대인 관계 기술 부족에 대한 평가 및 관련 치료 전략을 개발하여 대인 관계 기술 부족으로 어려움을 겪고 기존 가족 간병인 치료의 도움을 받지 못하는 PWD 가족 간병인을 지원하는 것입니다.
이 프로젝트는 (1) 임상의가 대인 관계의 어려움을 식별하는 데 사용할 간병인/PWD 상호 작용의 비디오 평가 및 (2) 평가에서 임상의가 식별하는 대인 관계의 어려움에 대한 가족 치료를 개발하고 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치매에 걸린 재향 군인 및 종종 노인 간병인의 위험에 처한 인구와 관련된 COVID 위험으로 인해 연구가 일시적으로 중단되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010-5011
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
간병인 또는 간병 대상자는 퇴역 군인이어야 합니다.
간병인은 다음을 수행해야 합니다.
- 치매 환자를 돕거나 지원하는 기본 무급 가족 또는 친구가 되십시오.
- 치매 환자의 간병에 참여하십시오(하루 최소 4시간 간병)
- 간병인이 고통스러운 행동 문제를 보인다고 보고하십시오.
- 현재 REACH VA 프로토콜을 수신하지 않음
또한 간병 대상자는 다음을 수행해야 합니다.
- 문서화된 치매 진단이 있어야 합니다.
- 인지 장애가 있는 경우(MMSE<23 또는 SLUMS<20 또는 차트 검토에 따른 치매 진단)
- 침대에서 나와 간병인의 지시나 개입에 반응할 수 있습니다.
제외 기준:
- 간병인 중증 인지 장애
- 간병인이 학습 요구를 충족할 수 없음
- 간병인 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
가족 개입을 받는 간병인과 치매 부부.
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다음과 같은 특정 전략을 포함하는 약 12-16 세션의 가족 중재, 평가에서 확인된 특정 대인 관계 결손에 대해 임상의가 이를 구현합니다: (1) 치매에 대한 심리 교육, (2) 의사소통 및 문제 해결 기술, (3) 안전 구축 기술, (4) 관계 만족도 향상 기술, (5) "의미 만들기"(즉,
사건의 개인적인 중요성을 공동으로 식별), (6) 부부 관계 역사에서 핵심 패턴 식별, (7) 정서적 반응을 전환하는 기술, (8) 정서적 조율을 증가시키는 기술, (9) 돌봄에 대한 조율을 증가시키는 기술- 받는 사람의 요구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 노화 뇌 센터 모니터(HABC 모니터):
기간: 치료 후, 평균 12-18주
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치매 중증도, 간병인 스트레스 및 기분에 대한 31개 항목 간병인 평가.
세 가지 환자 증상 영역(인지, 기능, 행동/심리)과 간병인 삶의 질 영역을 포함합니다.
좋은 내적 일관성(0.73-0.92)과 타당성을 구성하는 것으로 나타났습니다.
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치료 후, 평균 12-18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kansas Marital Conflict Scale(KMCS)
기간: 치료 후, 평균 12-18주
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파트너가 얼마나 잘 할 수 있는지에 대한 세 가지 하위 척도로 구성된 37개 항목의 자기 보고 척도: (1) 서로의 관점을 경청하고 이해함, (2) 자신의 관점을 표현함, (3) 상호 만족스러운 의견에 도달함 타협.
내부 일관성이 높은 것으로 나타났습니다( = .87
~ .90) 및 검사-재검사 신뢰도(r = .62
.92).
부부관계를 위해 개발되었지만 모든 항목이 다양한 대인관계에 적용 가능하거나 쉽게 수정됩니다.
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치료 후, 평균 12-18주
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ)
기간: 치료 후, 평균 12-18주
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주요 우울 장애에 대한 DSM-IV 기준에 기반한 9개 항목의 자가 보고 척도는 민감도와 특이도가 좋은 것으로 나타났으며 병가, 진료소 방문 및 증상 관련 어려움과 같은 건강 결과를 예측합니다.
PHQ-9의 내부 신뢰도는 우수합니다(=0.89).
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치료 후, 평균 12-18주
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자리트 부담 척도
기간: 치료 후, 평균 12-18주
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12개 항목의 자체 보고 척도는 척도의 두 가지 고유한 요인인 개인적 부담과 역할 부담(=0.88 및 =0.78)과 간병인의 정신 건강 결과에 대한 좋은 예측 지표에 대해 허용 가능한 내적 일관성 지수를 갖는 것으로 나타났습니다.
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치료 후, 평균 12-18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 정신 건강 가족 개입에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...모집하지 않고 적극적으로