Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Family Telemental Health Interventie voor veteranen met dementie (TMH Pilot)

6 juni 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Dementie treft veteranen, hun families en andere veteranen die als verzorgers dienen. Een van de meest stressvolle aspecten van mantelzorg is het omgaan met gedragsproblemen (bijv. ronddwalen, agitatie en slaapproblemen), die gezondheidsproblemen verergeren voor zowel zorgverleners als personen met dementie (PWD). Bestaande VA-behandelingen voor zorgverleners voor stress en gedragsproblemen bij zorgverleners zijn vaak niet effectief. Veel zorgverleners realiseren zich niet dat hun interacties met PWD bijdragen aan gedragsproblemen en vragen daarom geen hulp om hun interpersoonlijke vaardigheden te verbeteren. Het doel van dit project is het ontwikkelen van een beoordeling van tekorten aan interpersoonlijke vaardigheden en een gerelateerde behandelingsstrategie om mantelzorgers van PWD te helpen die worden uitgedaagd door een gebrek aan interpersoonlijke vaardigheden en niet worden geholpen door bestaande behandelingen van mantelzorgers. Dit project zal (1) een videobeoordeling van de interactie tussen verzorger en PWD ontwikkelen en testen die clinici zullen gebruiken om interpersoonlijke problemen te identificeren en (2) een gezinstherapie voor de interpersoonlijke problemen die clinici in de beoordeling identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie tijdelijk opgeschort vanwege COVID-risico in verband met risicopopulatie van veteranen met dementie en vaak oudere zorgverleners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De verzorger of de zorgontvanger moet een veteraan zijn.

De verzorger moet:

  • Wees de eerste onbetaalde familie of vriend die een persoon met dementie helpt of ondersteunt
  • Betrokken zijn bij de zorg voor de persoon met dementie (minstens 4 uur zorg per dag)
  • Meld dat de zorgvrager gedragsproblemen vertoont die schrijnend zijn
  • Ontvangt momenteel het REACH VA-protocol niet

Daarnaast moet de zorgvrager:

  • Moet een gedocumenteerde diagnose van dementie hebben
  • Cognitieve stoornissen hebben (MMSE<23 of SLUMS<20 of diagnose van dementie op basis van beoordeling van de kaart)
  • Wees uit bed en in staat om te reageren op de instructies of interventies van een verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorger ernstige cognitieve stoornissen
  • Verzorger kan niet aan de studie-eisen voldoen
  • Mantelzorger psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Verzorger en patiënt met dementie -dyades die de familie -interventie ontvangen.
Gedragsmatig: Telemental Health Gezinsinterventie
Gezinsinterventie van ongeveer 12-16 sessies die de volgende specifieke strategieën zal omvatten, waarvan de implementatie door clinici zal worden afgestemd op de specifieke interpersoonlijke tekortkomingen die in een beoordeling zijn geïdentificeerd: (1) psycho-educatie over dementie, (2) communicatieve en probleemoplossende vaardigheden, (3) vaardigheden om veiligheid op te bouwen, (4) vaardigheden om de tevredenheid van relaties te verbeteren, (5) "betekenisgeving" (d.w.z. gezamenlijk identificeren van de persoonlijke betekenis van gebeurtenissen), (6) identificatie van kernpatronen uit de relatiegeschiedenis van tweetallen, (7) technieken om emotionele reacties te verschuiven, (8) technieken om de emotionele afstemming te vergroten, en (9) technieken om de afstemming op zorg te vergroten. ontvanger nodig heeft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersencentrummonitor voor gezond ouder worden (HABC-monitor):
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 12-18 weken
Een mantelzorger met 31 items over de ernst van dementie, stress bij de mantelzorger en stemming. Bevat drie patiëntsymptoomdomeinen (cognitief, functioneel, gedrags/psychologisch) en een domein voor de kwaliteit van leven van de verzorger. Aangetoond een goede interne consistentie (0,73-0,92) en constructvaliditeit te hebben.
Nabehandeling, gemiddeld 12-18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Kansas Martal Conflict Scale (KMCS)
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 12-18 weken
Een zelfrapportageschaal van 37 items die bestaat uit drie subschalen van hoe goed partners in staat zijn om: (1) naar elkaars standpunten te luisteren en deze te begrijpen, (2) zijn of haar standpunt te uiten en (3) tot een wederzijds bevredigende oplossing te komen compromis. Er is aangetoond dat het een hoge interne consistentie heeft (= .87 tot .90) en test-hertestbetrouwbaarheid (r = .62 tot .92). Hoewel ontwikkeld voor echtelijke relaties, zijn alle items toepasbaar of gemakkelijk aan te passen voor een verscheidenheid aan interpersoonlijke relaties.
Nabehandeling, gemiddeld 12-18 weken
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 (PHQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 12-18 weken
Een zelfrapportageschaal met 9 items, gebaseerd op DSM-IV-criteria voor depressieve stoornis, heeft een goede sensitiviteit en specificiteit en is voorspellend voor gezondheidsuitkomsten zoals ziekteverzuim, kliniekbezoeken en symptoomgerelateerde problemen. De interne betrouwbaarheid van de PHQ-9 is uitstekend (= 0,89).
Nabehandeling, gemiddeld 12-18 weken
Zarit Burden-schaal
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 12-18 weken
Een zelfrapportageschaal met 12 items die acceptabele indices van interne consistentie heeft voor de twee verschillende factoren van de schaal - persoonlijke belasting en rolbelasting (=0,88 en =0,78) en een goede voorspeller van de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van de zorgverlener.
Nabehandeling, gemiddeld 12-18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Telemental Health Gezinsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren