Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familie-telemental helseintervensjon for veteraner med demens (TMH Pilot)

6. juni 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Demens påvirker veteraner, deres familier og andre veteraner som tjener som omsorgspersoner. En av de mest stressende aspektene ved omsorg er håndtering av atferdsproblemer (f. vandring, agitasjon og søvnvansker), som forverrer helseproblemer for både omsorgspersoner og personer med demens (PWD). Eksisterende VA-pleierbehandlinger for omsorgspersonstress og atferdsproblemer er ofte ineffektive. Mange omsorgspersoner innser ikke at deres interaksjoner med PWD bidrar til atferdsproblemer og ber derfor ikke om hjelp til å forbedre deres mellommenneskelige ferdigheter. Målet med dette prosjektet er å utvikle en vurdering av mangel på mellommenneskelige ferdigheter og en relatert behandlingsstrategi for å hjelpe familieomsorgspersoner av PWD som er utfordret av mangel på mellommenneskelige ferdigheter og ikke blir hjulpet av eksisterende behandlinger av familieomsorgspersoner. Dette prosjektet vil utvikle og teste (1) en videovurdering av omsorgsperson/PWD-interaksjon som klinikere vil bruke for å identifisere mellommenneskelige vansker og (2) en familieterapi for de mellommenneskelige vanskene klinikere identifiserer i vurderingen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er midlertidig suspendert på grunn av COVID-risiko forbundet med en risikopopulasjon av veteraner med demens og ofte eldre omsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enten omsorgspersonen eller omsorgsmottakeren må være en veteran.

Omsorgspersonen må:

  • Vær den primære ubetalte familien eller vennen som hjelper eller støtter en person med demens
  • Være involvert i omsorgen for personen med demens (minst 4 timers omsorg per dag)
  • Rapporter at omsorgsmottakeren viser atferdsproblemer som er plagsomme
  • Mottar ikke REACH VA-protokollen for øyeblikket

I tillegg må omsorgsmottakeren:

  • Må ha en dokumentert demensdiagnose
  • Har kognitiv svikt (MMSE <23 eller SLUMS <20 eller diagnose av demens basert på kartgjennomgang)
  • Vær ute av sengen og i stand til å svare på en omsorgspersons instruksjoner eller intervensjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson alvorlig kognitiv svikt
  • Omsorgspersonens manglende evne til å møte studiekrav
  • Omsorgsperson psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Omsorgsperson og pasient med demens dyader som mottar familieinngrep.
Atferdsmessig: Telemental Health Family Intervention
Omtrent 12-16 sesjoner familieintervensjon som vil inkludere følgende spesifikke strategier, implementeringen av disse vil bli skreddersydd av klinikere til de spesifikke mellommenneskelige mangler identifisert i en vurdering: (1) psykoedukasjon om demens, (2) kommunikasjons- og problemløsningsferdigheter, (3) ferdigheter til å bygge sikkerhet, (4) ferdigheter for å forbedre relasjonstilfredshet, (5) "meningsskaping" (dvs. å i fellesskap identifisere hendelsers personlige betydning), (6) identifisering av kjernemønstre fra dyadeforholdshistorien, (7) teknikker for å skifte følelsesmessige responser, (8) teknikker for å øke følelsesmessig avstemning og (9) teknikker for å øke tilpasningen til omsorg- mottakers behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Healthy Aging Brain Center Monitor (HABC Monitor):
Tidsramme: Etterbehandling, gjennomsnittlig 12-18 uker
En 31-elements omsorgspersonvurdering av demens alvorlighetsgrad, omsorgspersonstress og humør. Inneholder tre pasientsymptomdomener (kognitivt, funksjonelt, atferdsmessig/psykologisk) og et livskvalitetsdomene for omsorgspersonen. Vist å ha god intern konsistens (0,73-0,92) og konstruksjonsvaliditet.
Etterbehandling, gjennomsnittlig 12-18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kansas Marital Conflict Scale (KMCS)
Tidsramme: Etterbehandling, gjennomsnittlig 12-18 uker
En 37-elements selvrapporteringsskala som består av tre underskalaer av hvor godt partnere er i stand til å: (1) lytte og forstå hverandres perspektiver, (2) uttrykke hans eller hennes synspunkt, og (3) komme til en gjensidig tilfredsstillende kompromiss. Det har vist seg å ha høy intern konsistens ( = .87 til .90) og test-retest reliabilitet (r = .62 til 0,92). Selv om de er utviklet for ekteskapelige forhold, er alle gjenstander anvendelige eller enkle å endre for en rekke mellommenneskelige forhold.
Etterbehandling, gjennomsnittlig 12-18 uker
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ)
Tidsramme: Etterbehandling, gjennomsnittlig 12-18 uker
En 9-elements selvrapporteringsskala basert på DSM-IV-kriterier for alvorlig depressiv lidelse, har vist seg å ha god sensitivitet og spesifisitet og er prediktiv for helseutfall som sykedager, klinikkbesøk og symptomrelaterte vanskeligheter. Den interne påliteligheten til PHQ-9 er utmerket (= 0,89).
Etterbehandling, gjennomsnittlig 12-18 uker
Zarit Burden Scale
Tidsramme: Etterbehandling, gjennomsnittlig 12-18 uker
En 12-elements selvrapporteringsskala har vist seg å ha akseptable indekser for intern konsistens for de to forskjellige faktorene på skalaen – personlig belastning og rollebelastning (=0,88 og =0,78) og en god prediktor for utfall av omsorgspersonens mentale helse.
Etterbehandling, gjennomsnittlig 12-18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telemental Health Family Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere