Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention familiale en télésanté mentale pour les vétérans atteints de démence (TMH Pilot)

6 juin 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
La démence touche les vétérans, leurs familles et les autres vétérans qui sont des soignants. L'un des aspects les plus stressants de la prestation de soins est la gestion des problèmes de comportement (p. errance, agitation et troubles du sommeil), qui aggravent les problèmes de santé des soignants et des personnes atteintes de démence (PWD). Les traitements existants des soignants VA pour le stress et les problèmes de comportement des soignants sont souvent inefficaces. De nombreux soignants ne se rendent pas compte que leurs interactions avec les personnes handicapées contribuent aux problèmes de comportement et ne demandent donc pas d'aide pour améliorer leurs compétences interpersonnelles. L'objectif de ce projet est de développer une évaluation des déficits de compétences interpersonnelles et une stratégie de traitement connexe pour aider les aidants familiaux de personnes handicapées qui sont confrontés à un manque de compétences interpersonnelles et ne sont pas aidés par les traitements existants des aidants familiaux. Ce projet développera et testera (1) une évaluation vidéo de l'interaction soignant/personnes handicapées que les cliniciens utiliseront pour identifier les difficultés interpersonnelles et (2) une thérapie familiale pour les difficultés interpersonnelles identifiées par les cliniciens lors de l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude temporairement suspendue en raison du risque de COVID associé à la population à risque d'anciens combattants atteints de démence et souvent de soignants plus âgés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

L'aidant ou le bénéficiaire des soins doit être un vétéran.

Le soignant doit :

  • Être le principal parent ou ami non rémunéré qui aide ou soutient une personne atteinte de démence
  • Être impliqué dans les soins de la personne atteinte de démence (au moins 4 heures de soins par jour)
  • Signaler que le bénéficiaire de soins présente des problèmes de comportement pénibles
  • Ne pas recevoir actuellement le protocole REACH VA

De plus, le bénéficiaire des soins doit :

  • Doit avoir un diagnostic documenté de démence
  • Avoir une déficience cognitive (MMSE <23 ou SLUMS <20 ou diagnostic de démence basé sur l'examen des dossiers)
  • Être hors du lit et capable de répondre aux instructions ou aux interventions d'un soignant

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive grave de l'aidant
  • Incapacité de l'aidant à répondre aux demandes d'études
  • Psychose du soignant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Soignant et patient atteint de dyades de démence qui reçoivent l'intervention familiale.
Comportemental: Intervention familiale en télésanté mentale
Environ 12 à 16 séances d'intervention familiale qui comprendront les stratégies spécifiques suivantes, dont la mise en œuvre sera adaptée par les cliniciens aux déficits interpersonnels spécifiques identifiés lors d'une évaluation : (1) psychoéducation sur la démence, (2) habiletés de communication et de résolution de problèmes, (3) compétences en renforcement de la sécurité, (4) compétences en amélioration de la satisfaction relationnelle, (5) « donner du sens » (c.-à-d. identifiant en collaboration l'importance personnelle des événements), (6) l'identification des modèles de base de l'histoire de la relation de dyade, (7) les techniques pour modifier les réponses émotionnelles, (8) les techniques pour augmenter l'harmonisation émotionnelle et (9) les techniques pour augmenter l'harmonisation aux soins. besoins du destinataire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moniteur du centre cérébral du vieillissement en bonne santé (moniteur HABC):
Délai: Après le traitement, une moyenne de 12 à 18 semaines
Une évaluation en 31 points de la gravité de la démence, du stress et de l'humeur du soignant. Contient trois domaines de symptômes du patient (cognitif, fonctionnel, comportemental/psychologique) et un domaine de qualité de vie du soignant. Présente une bonne cohérence interne (0,73-0,92) et une validité de construit.
Après le traitement, une moyenne de 12 à 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle des conflits conjugaux du Kansas (KMCS)
Délai: Après le traitement, une moyenne de 12 à 18 semaines
Une échelle d'auto-évaluation de 37 items composée de trois sous-échelles indiquant dans quelle mesure les partenaires sont capables : (1) d'écouter et de comprendre les points de vue de l'autre, (2) d'exprimer son point de vue et (3) d'en arriver à une solution mutuellement satisfaisante. compromis. Il a été démontré qu'il a une cohérence interne élevée (= 0,87 à 0,90) et fidélité test-retest (r = 0,62 à .92). Bien que développés pour les relations conjugales, tous les items sont applicables ou facilement modifiables pour une variété de relations interpersonnelles.
Après le traitement, une moyenne de 12 à 18 semaines
Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ)
Délai: Après le traitement, une moyenne de 12 à 18 semaines
Une échelle d'auto-évaluation en 9 éléments basée sur les critères du DSM-IV pour le trouble dépressif majeur s'est avérée avoir une bonne sensibilité et spécificité et est prédictive des résultats pour la santé tels que les jours de maladie, les visites à la clinique et les difficultés liées aux symptômes. La fiabilité interne du PHQ-9 est excellente (= 0,89).
Après le traitement, une moyenne de 12 à 18 semaines
Échelle du fardeau de Zarit
Délai: Après le traitement, une moyenne de 12 à 18 semaines
Une échelle d'auto-évaluation en 12 éléments s'est avérée avoir des indices acceptables de cohérence interne pour les deux facteurs distincts de l'échelle - la tension personnelle et la tension du rôle (= 0,88 et = 0,78) et un bon prédicteur des résultats de santé mentale des soignants.
Après le traitement, une moyenne de 12 à 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention familiale en télésanté mentale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner