Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейное телепсихическое вмешательство для ветеранов с деменцией (TMH Pilot)

6 июня 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Деменция затрагивает ветеранов, их семьи и других ветеранов, которые ухаживают за ними. Одним из самых стрессовых аспектов ухода является решение поведенческих проблем (например, блуждание, возбуждение и проблемы со сном), которые усугубляют проблемы со здоровьем как у лиц, осуществляющих уход, так и у лиц с деменцией (PWD). Существующие методы лечения стресса и поведенческих проблем лиц, осуществляющих уход, VA часто неэффективны. Многие лица, осуществляющие уход, не осознают, что их взаимодействие с ЛОВЗ способствует возникновению поведенческих проблем, и поэтому не обращаются за помощью в улучшении своих навыков межличностного общения. Целью этого проекта является разработка оценки дефицита навыков межличностного общения и соответствующей стратегии лечения, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход за инвалидами, которые сталкиваются с проблемами в связи с отсутствием навыков межличностного общения и которым не помогают существующие методы лечения в рамках семейного ухода. В рамках этого проекта будет разработана и протестирована (1) видеооценка взаимодействия опекуна и инвалида, которую врачи будут использовать для выявления межличностных трудностей, и (2) семейная терапия межличностных трудностей, выявленных клиницистами в ходе оценки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование временно приостановлено из-за риска COVID, связанного с группой риска ветеранов с деменцией и часто пожилых лиц, осуществляющих уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Либо опекун, либо получатель ухода должен быть ветераном.

Опекун должен:

  • Быть основным неоплачиваемым членом семьи или другом, который помогает или поддерживает человека с деменцией.
  • Участвовать в уходе за человеком с деменцией (не менее 4 часов ухода в день)
  • Сообщите, что у получателя помощи проявляются поведенческие проблемы, которые вызывают беспокойство
  • В настоящее время не получать протокол REACH VA

Кроме того, лицо, осуществляющее уход, должно:

  • Должен иметь документально подтвержденный диагноз деменции
  • Имеют когнитивные нарушения (MMSE<23 или SLUMS<20 или диагноз деменции на основании обзора карты)
  • Быть вне постели и быть в состоянии реагировать на инструкции или вмешательство опекуна

Критерий исключения:

  • У лица, осуществляющего уход, серьезные когнитивные нарушения
  • Неспособность опекуна удовлетворить потребности в учебе
  • Психоз опекуна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Опекун и пациент с деменционными диадами, которые получают семейное вмешательство.
Поведенческий: Семейное вмешательство телементального здоровья
Приблизительно 12-16 сеансов семейного вмешательства, которое будет включать следующие конкретные стратегии, реализация которых будет адаптирована клиницистами к конкретным межличностным дефицитам, выявленным в ходе оценки: (1) психообразование по вопросам деменции, (2) навыки общения и решения проблем, (3) навыки построения безопасности, (4) навыки повышения удовлетворенности отношениями, (5) «создание смысла» (т.е. совместное выявление личной значимости событий), (6) выявление основных паттернов из истории взаимоотношений диад, (7) техники изменения эмоциональных реакций, (8) техники повышения эмоциональной настроенности и (9) техники повышения настроенности на заботу. потребности получателя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монитор центра здорового старения мозга (монитор HABC):
Временное ограничение: После лечения, в среднем 12-18 недель
Оценка лица, осуществляющего уход, по 31 пункту тяжести деменции, стресса и настроения лица, осуществляющего уход. Содержит три домена симптомов пациента (когнитивный, функциональный, поведенческий/психологический) и домен качества жизни лица, осуществляющего уход. Показана хорошая внутренняя согласованность (0,73–0,92) и конструктная валидность.
После лечения, в среднем 12-18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канзасская шкала семейных конфликтов (KMCS)
Временное ограничение: После лечения, в среднем 12-18 недель
Шкала самоотчета из 37 пунктов, состоящая из трех подшкал того, насколько хорошо партнеры способны: (1) слушать и понимать точку зрения друг друга, (2) выражать свою точку зрения и (3) приходить к взаимно удовлетворительному компромисс. Было показано, что он имеет высокую внутреннюю согласованность (= 0,87 до 0,90) и надежность повторных испытаний (r = 0,62). до 0,92). Хотя они разработаны для супружеских отношений, все элементы применимы или легко модифицируются для различных межличностных отношений.
После лечения, в среднем 12-18 недель
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ)
Временное ограничение: После лечения, в среднем 12-18 недель
Было показано, что шкала самоотчета из 9 пунктов, основанная на критериях DSM-IV для большого депрессивного расстройства, обладает хорошей чувствительностью и специфичностью и позволяет прогнозировать последствия для здоровья, такие как больничные, визиты в клинику и трудности, связанные с симптомами. Внутренняя надежность PHQ-9 превосходна (= 0,89).
После лечения, в среднем 12-18 недель
Шкала бремени Зарита
Временное ограничение: После лечения, в среднем 12-18 недель
Было показано, что шкала самоотчета из 12 пунктов имеет приемлемые показатели внутренней согласованности для двух различных факторов шкалы — личного напряжения и ролевого напряжения (=0,88 и =0,78) и является хорошим предиктором исходов психического здоровья лиц, осуществляющих уход.
После лечения, в среднем 12-18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семейное вмешательство телементального здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться