- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116464
Perheen perusterveyden interventio dementiaa sairastaville veteraaneille (TMH Pilot)
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Dementia vaikuttaa veteraaneihin, heidän perheisiinsä ja muihin veteraaneihin, jotka toimivat omaishoitajina.
Yksi hoidon stressaavimmista puolista on käyttäytymisongelmien hallinta (esim.
vaeltaminen, kiihtyneisyys ja univaikeudet), jotka pahentavat sekä hoitajien että dementiasta kärsivien henkilöiden terveysongelmia.
Nykyiset VA-hoitajahoidot hoitajan stressiin ja käyttäytymisongelmiin ovat usein tehottomia.
Monet omaishoitajat eivät ymmärrä vuorovaikutuksensa vammaisten kanssa aiheuttavan käyttäytymisongelmia eivätkä siksi pyydä apua ihmissuhdetaitojensa parantamiseen.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää arvio ihmissuhdetaitojen puutteista ja siihen liittyvä hoitostrategia auttaakseen vammaisten omaishoitajia, jotka kohtaavat ihmissuhdetaitojen puutetta ja joita nykyiset omaishoitajien hoidot eivät auta.
Tässä projektissa kehitetään ja testataan (1) videoarviointi hoitajan/vammaisten vuorovaikutuksesta, jota kliinikot käyttävät tunnistaakseen ihmissuhdevaikeudet ja (2) perheterapiaa kliinikon arvioinnissa tunnistamiin ihmissuhteisiin liittyviin vaikeuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskeytetty tilapäisesti dementiaa sairastavien veteraanien ja usein vanhempien omaishoitajien riskiryhmään liittyvän COVID-riskin vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010-5011
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Joko hoitajan tai hoidon vastaanottajan on oltava veteraani.
Omaishoitajan tulee:
- Ole ensisijainen palkaton perhe tai ystävä, joka auttaa tai tukee dementiaa sairastavaa henkilöä
- Osallistu dementoituneen henkilön hoitoon (vähintään 4 tuntia päivässä)
- Ilmoita, että hoidon vastaanottajalla on ahdistavia käyttäytymisongelmia
- Et saa tällä hetkellä REACH VA -protokollaa
Lisäksi hoidon saajan tulee:
- Sinulla tulee olla dokumentoitu dementiadiagnoosi
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE<23 tai SLUMS<20 tai dementiadiagnoosi kaavion tarkastelun perusteella)
- Nouse sängystä ja pysty vastaamaan hoitajan ohjeisiin tai toimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajan vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Omaishoitaja ei pysty vastaamaan opiskeluvaatimuksiin
- Omaishoitajan psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hoitaja ja potilas, jolla on dementian dyadit, jotka saavat perheen interventiota.
|
Noin 12–16 istunnon perheinterventio, joka sisältää seuraavat erityiset strategiat, joiden toteuttamisen kliinikot räätälöivät arvioinnissa havaittujen henkilöiden välisten puutteiden mukaan: (1) dementiaa koskeva psykokasvatus, (2) viestintä- ja ongelmanratkaisutaidot, (3) turvallisuuden rakentamistaidot, (4) parisuhteen tyytyväisyyden lisäämistaidot, (5) "merkityksen luominen" (ts.
tapahtumien henkilökohtaisen merkityksen tunnistaminen yhteistyössä), (6) ydinmallien tunnistaminen dyadisuhteen historiasta, (7) tekniikat emotionaalisten reaktioiden siirtämiseksi, (8) tekniikat tunnevirittämistä lisäämiseksi ja (9) tekniikat, jotka lisäävät viritystä hoitoon. vastaanottajan tarpeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveen ikääntymisen aivokeskuksen monitori (HABC Monitor):
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 12-18 viikkoa
|
Omaishoitajan 31 kohdan arvio dementian vaikeusasteesta, hoitajan stressistä ja mielialasta.
Sisältää kolme potilaan oirealuetta (kognitiivinen, toiminnallinen, käyttäytymis-/psykologinen) ja hoitajan elämänlaatualueen.
Osoitettu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus (0,73-0,92) ja rakenteen validiteetti.
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 12-18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansasin avioliiton konfliktiasteikko (KMCS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 12-18 viikkoa
|
37 pisteen itsearviointiasteikko, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka osoittavat, kuinka hyvin kumppanit pystyvät: (1) kuuntelemaan ja ymmärtämään toistensa näkökulmia, (2) ilmaisemaan näkemyksensä ja (3) saavuttamaan molempia tyydyttävän tuloksen. vaarantaa.
Sillä on osoitettu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus (= 0,87
arvoon .90) ja testaa-uudelleentestauksen luotettavuus (r = .62
.92:een).
Vaikka ne on kehitetty avioliittoa varten, kaikki esineet ovat sovellettavissa tai helposti muunnettavissa erilaisiin ihmissuhteisiin.
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 12-18 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 12-18 viikkoa
|
DSM-IV-kriteereihin perustuvan vakavan masennushäiriön kriteereihin perustuvan 9 kohdan itsearviointiasteikon on osoitettu olevan hyvä herkkyys ja spesifisyys, ja se ennustaa terveysvaikutuksia, kuten sairauspäiviä, klinikkakäyntejä ja oireisiin liittyviä vaikeuksia.
PHQ-9:n sisäinen luotettavuus on erinomainen ( = 0,89).
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 12-18 viikkoa
|
|
Zarit-taakkavaaka
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen keskimäärin 12-18 viikkoa
|
12 pisteen itseraportointiasteikko on osoittanut hyväksyttävät sisäisen johdonmukaisuuden indeksit asteikon kahdelle erilliselle tekijälle - henkilökohtaiselle rasitukselle ja roolikuormitukselle (=0,88 ja = 0,78), ja se on hyvä ennustaja omaishoitajan mielenterveyden tuloksista.
|
Hoidon jälkeen keskimäärin 12-18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPO 16-131
- I21HX002256 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Telemental Health Perheinterventio
-
Boston Children's HospitalValmisEtä-mielenterveystuki vanhempien tukemiseksi, jotka hoitavat teknologiasta riippuvaista lasta kotonaHenkinen väsymysYhdysvallat
-
Child TrendsRekrytointiSukupuolitaudit | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Seksuaalinen käyttäytyminen | Ehkäisykäyttäytyminen | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat
-
The University of Hong KongValmis
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National... ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Perinnöllinen syöpäSveitsi
-
Northwell HealthValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, epäilty | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, vahvistettuYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Diabetes... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudetYhdysvallat
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkValmisHyvinvointi | Fyysinen kunto | Terveystieto | SydänterveysPakistan
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthTuntematonTuberkuloosi | AliravitsemusEtiopia
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKipu | Palliatiivinen hoito | Kognitiiviset säilyttämishäiriöt | Muut krooniset sairaudetYhdysvallat
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTuntematonSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | MasennustilaYhdistynyt kuningaskunta