Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzinna telementalna interwencja zdrowotna dla weteranów z demencją (TMH Pilot)

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Demencja dotyka weteranów, ich rodziny i innych weteranów, którzy służą jako opiekunowie. Jednym z najbardziej stresujących aspektów opieki jest radzenie sobie z problemami behawioralnymi (np. wędrowanie, pobudzenie i trudności ze snem), które nasilają problemy zdrowotne zarówno u opiekunów, jak i osób z demencją (PWD). Istniejące terapie opiekunów VA w przypadku stresu opiekuna i problemów behawioralnych są często nieskuteczne. Wielu opiekunów nie zdaje sobie sprawy, że ich interakcje z osobami niepełnosprawnymi przyczyniają się do problemów behawioralnych i dlatego nie proszą o pomoc w doskonaleniu umiejętności interpersonalnych. Celem tego projektu jest opracowanie oceny deficytów umiejętności interpersonalnych i powiązanej strategii leczenia, aby pomóc opiekunom rodzinnym osoby z niepełnosprawnością intelektualną, którzy borykają się z problemem braku umiejętności interpersonalnych i którym nie pomagają istniejące terapie rodzinnego opiekuna. W ramach tego projektu opracuje się i przetestuje (1) ocenę wideo interakcji opiekun/osoba niepełnosprawna, którą klinicyści wykorzystają do identyfikacji trudności interpersonalnych oraz (2) terapię rodzinną dotyczącą trudności interpersonalnych zidentyfikowanych przez klinicystów w ocenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie tymczasowo zawieszone z powodu ryzyka COVID związanego z zagrożoną populacją weteranów z demencją i często starszych opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Opiekun lub osoba korzystająca z opieki musi być weteranem.

Opiekun musi:

  • Bądź główną nieopłacaną rodziną lub przyjacielem, który pomaga lub wspiera osobę z demencją
  • Być zaangażowanym w opiekę nad osobą z demencją (co najmniej 4 godziny opieki dziennie)
  • Zgłoś, że odbiorca opieki wykazuje niepokojące problemy behawioralne
  • Nie otrzymuję obecnie protokołu REACH VA

Ponadto osoba korzystająca z opieki musi:

  • Musi mieć udokumentowaną diagnozę demencji
  • Mają upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE<23 lub SLUMS<20 lub rozpoznanie demencji na podstawie przeglądu wykresów)
  • Nie wstawać z łóżka i być w stanie odpowiedzieć na instrukcje lub interwencje opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Niezdolność opiekuna do spełnienia wymagań związanych z nauką
  • Psychoza opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Opiekun i pacjent z dyadami demencji, które otrzymują interwencję rodzinną.
Behawioralne: Telementalna interwencja rodzinna
Około 12-16 sesji interwencji rodzinnej, która obejmie następujące konkretne strategie, których wdrożenie zostanie dostosowane przez klinicystów do konkretnych deficytów interpersonalnych zidentyfikowanych w ocenie: (1) psychoedukacja dotycząca demencji, (2) umiejętności komunikacji i rozwiązywania problemów, (3) umiejętności budowania bezpieczeństwa, (4) umiejętności zwiększania satysfakcji z relacji, (5) „nadawania znaczenia” (tj. wspólne identyfikowanie osobistego znaczenia wydarzeń), (6) identyfikacja podstawowych wzorców z historii relacji w diadzie, (7) techniki zmiany reakcji emocjonalnych, (8) techniki zwiększania dostrojenia emocjonalnego oraz (9) techniki zwiększania dostrojenia do opieki potrzeby odbiorcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitor centrum zdrowego starzenia się mózgu (monitor HABC):
Ramy czasowe: Po leczeniu, średnio 12-18 tygodni
31-itemowa ocena opiekuna dotycząca nasilenia demencji, stresu opiekuna i nastroju. Zawiera trzy domeny objawów pacjenta (poznawcze, funkcjonalne, behawioralne/psychologiczne) oraz domenę jakości życia opiekuna. Wykazano, że ma dobrą spójność wewnętrzną (0,73-0,92) i trafność konstrukcji.
Po leczeniu, średnio 12-18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala konfliktów małżeńskich w Kansas (KMCS)
Ramy czasowe: Po leczeniu, średnio 12-18 tygodni
Składająca się z 37 pozycji skala samoopisowa składająca się z trzech podskal oceniających, jak dobrze partnerzy są w stanie: (1) słuchać i rozumieć swoje punkty widzenia, (2) wyrażać swój punkt widzenia oraz (3) dojść do satysfakcjonującego dla obu stron porozumienia. kompromis. Wykazano, że ma wysoką spójność wewnętrzną (= 0,87 do 0,90) oraz rzetelność test-retest (r = 0,62 do 0,92). Chociaż zostały opracowane z myślą o związkach małżeńskich, wszystkie pozycje można zastosować lub łatwo zmodyfikować dla różnych relacji międzyludzkich.
Po leczeniu, średnio 12-18 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9 (PHQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu, średnio 12-18 tygodni
Wykazano, że 9-punktowa skala samoopisowa oparta na kryteriach DSM-IV dla dużej depresji ma dobrą czułość i swoistość oraz pozwala przewidywać wyniki zdrowotne, takie jak dni chorobowe, wizyty w przychodni i trudności związane z objawami. Wewnętrzna niezawodność PHQ-9 jest doskonała (= 0,89).
Po leczeniu, średnio 12-18 tygodni
Skala obciążenia Zarita
Ramy czasowe: Po leczeniu, średnio 12-18 tygodni
Wykazano, że 12-itemowa skala samoopisowa ma akceptowalne wskaźniki wewnętrznej spójności dla dwóch odrębnych czynników skali – obciążenia osobistego i napięcia związanego z rolą (=0,88 i =0,78) oraz jest dobrym predyktorem wyników w zakresie zdrowia psychicznego opiekuna.
Po leczeniu, średnio 12-18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telementalna interwencja rodzinna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj