Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de Saúde Telemental Familiar para Veteranos com Demência (TMH Pilot)

6 de junho de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
A demência afeta os veteranos, suas famílias e outros veteranos que servem como cuidadores. Um dos aspectos mais estressantes da prestação de cuidados é o gerenciamento de problemas comportamentais (por exemplo, deambulação, agitação e dificuldades de sono), que agravam os problemas de saúde tanto para os cuidadores como para as pessoas com demência (PWD). Tratamentos de cuidador AV existentes para estresse do cuidador e problemas comportamentais são frequentemente ineficazes. Muitos cuidadores não percebem que suas interações com PCD contribuem para problemas comportamentais e, portanto, não pedem ajuda para melhorar suas habilidades interpessoais. O objetivo deste projeto é desenvolver uma avaliação dos déficits de habilidades interpessoais e uma estratégia de tratamento relacionada para ajudar cuidadores familiares de PCD que são desafiados pela falta de habilidades interpessoais e não são ajudados pelos tratamentos existentes para cuidadores familiares. Este projeto desenvolverá e testará (1) uma avaliação em vídeo da interação cuidador/PWD que os médicos usarão para identificar dificuldades interpessoais e (2) uma terapia familiar para as dificuldades interpessoais que os médicos identificarem na avaliação.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo temporariamente suspenso devido ao risco de COVID associado à população de risco de veteranos com demência e, muitas vezes, cuidadores mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

O cuidador ou o destinatário dos cuidados deve ser um veterano.

O cuidador deve:

  • Ser o principal familiar ou amigo não remunerado que ajuda ou apoia um indivíduo com demência
  • Estar envolvido no cuidado da pessoa com demência (pelo menos 4 horas de cuidado por dia)
  • Relate que o receptor de cuidados apresenta problemas comportamentais que são angustiantes
  • Não estar recebendo o protocolo REACH VA no momento

Além disso, o cuidador deve:

  • Deve ter um diagnóstico documentado de demência
  • Ter comprometimento cognitivo (MMSE <23 ou SLUMS <20 ou diagnóstico de demência com base na revisão do prontuário)
  • Estar fora da cama e capaz de responder às instruções ou intervenções de um cuidador

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave do cuidador
  • Incapacidade do cuidador em atender às demandas do estudo
  • Psicose do cuidador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Cuidador e paciente com díades de demência que recebem a intervenção familiar.
Comportamental: Intervenção Familiar em Saúde Telemental
Aproximadamente 12-16 sessões de intervenção familiar que incluirão as seguintes estratégias específicas, cuja implementação será adaptada pelos médicos aos déficits interpessoais específicos identificados em uma avaliação: (1) psicoeducação em demência, (2) habilidades de comunicação e resolução de problemas, (3) habilidades de construção de segurança, (4) habilidades de aprimoramento de satisfação de relacionamento, (5) "criação de significado" (ou seja, identificação colaborativa do significado pessoal dos eventos), (6) identificação de padrões centrais da história do relacionamento da díade, (7) técnicas para mudar as respostas emocionais, (8) técnicas para aumentar a sintonia emocional e (9) técnicas para aumentar a sintonia com os cuidados necessidades do destinatário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitor do Centro Cerebral de Envelhecimento Saudável (Monitor HABC):
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 12-18 semanas
Uma avaliação do cuidador de 31 itens sobre a gravidade da demência, o estresse do cuidador e o humor. Contém três domínios de sintomas do paciente (cognitivo, funcional, comportamental/psicológico) e um domínio de qualidade de vida do cuidador. Mostrou ter boa consistência interna (0,73-0,92) e validade de construto.
Pós-tratamento, uma média de 12-18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de conflito conjugal do Kansas (KMCS)
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 12-18 semanas
Uma escala de autorrelato de 37 itens que consiste em três subescalas de quão bem os parceiros são capazes de: (1) ouvir e entender as perspectivas um do outro, (2) expressar seu ponto de vista e (3) chegar a um acordo mutuamente satisfatório compromisso. Demonstrou ter alta consistência interna ( = 0,87 a 0,90) e confiabilidade teste-reteste (r = 0,62 a 0,92). Embora desenvolvidos para relacionamentos conjugais, todos os itens são aplicáveis ​​ou facilmente modificados para uma variedade de relacionamentos interpessoais.
Pós-tratamento, uma média de 12-18 semanas
Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ)
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 12-18 semanas
Uma escala de autorrelato de 9 itens baseada nos critérios do DSM-IV para Transtorno Depressivo Maior demonstrou ter boa sensibilidade e especificidade e é preditiva de resultados de saúde, como dias de doença, visitas clínicas e dificuldade relacionada aos sintomas. A confiabilidade interna do PHQ-9 é excelente (= 0,89).
Pós-tratamento, uma média de 12-18 semanas
Escala de Carga de Zarit
Prazo: Pós-tratamento, uma média de 12-18 semanas
Uma escala de autorrelato de 12 itens demonstrou ter índices aceitáveis ​​de consistência interna para os dois fatores distintos da escala - tensão pessoal e tensão do papel ( =0,88 e =0,78) e um bom preditor de resultados de saúde mental do cuidador.
Pós-tratamento, uma média de 12-18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Familiar em Saúde Telemental

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever